Índice biespectral a lo largo de la operación de cáncer de esófago
¿Qué puntaje del índice biespectral es confiable durante la operación de cáncer de esófago?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El índice biespectral (BIS) fue desarrollado para monitorear el nivel de conciencia de un paciente bajo anestesia general. Se han encontrado varios factores que alteran las lecturas del BIS sin afectar la profundidad de la anestesia. Cambiar la posición de un paciente (cabeza arriba y cabeza abajo) afecta significativamente los valores del BIS, lo que podría afectar la interpretación de la profundidad anestésica.
Durante la cirugía del cáncer de esófago, hubo varios factores que podrían afectar los valores del BIS. En primer lugar, las posiciones quirúrgicas consisten en posición supina y decúbito lateral durante más de 1 hora. Por lo tanto, los investigadores compararon el valor del BIS de ambos lados en decúbito supino y lateral mediante el abordaje de ambos lados. En segundo lugar, se aplicó la ventilación unipulmonar por campo quirúrgico. Altera la oxigenación y el flujo cerebral. Debido a estos efectos, la monitorización del BIS puede diferir según el período de la cirugía. Por lo tanto, en este estudio, el valor del BIS de ambos lados del monitor a lo largo de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
los pacientes que tienen prevista la operación de cáncer de esófago
Criterio de exclusión:
- paciente que tiene dermatitis
- paciente que se niega a participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo bis
Pacientes que recibieron la cirugía esofágica
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Todos los pacientes aplicaron BIS en ambos lados (izquierdo y derecho)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice biespectral
Periodo de tiempo: después de posición decúbito lateral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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La diferencia del valor BIS de ambos lados en la posición de decúbito lateral
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después de posición decúbito lateral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la asimetría del BIS
Periodo de tiempo: después de la posición supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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La diferencia de BIS en posición supina
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después de la posición supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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oxigenación y BIS
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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los efectos del análisis de gases en sangre arterial (O2 mmH2O y CO2 mmH2O) en el BIS
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intraoperatorio
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Los cambios del BIS
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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la diferencia de BIS dividida en 3 niveles de BIS (<40,40-60,>60)
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC2017-12-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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