Índice biespectral durante a operação de câncer de esôfago
Qual pontuação do índice bispectral é confiável durante a operação de câncer de esôfago?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O índice bispectral (BIS) foi desenvolvido para monitorar o nível de consciência de um paciente sob anestesia geral. Vários fatores foram encontrados para alterar as leituras do BIS sem afetar a profundidade da anestesia.Mudar a posição do paciente (cabeça para cima e cabeça para baixo) afeta significativamente os valores do BIS, o que pode afetar a interpretação da profundidade anestésica.
Durante a cirurgia de câncer de esôfago, vários fatores podem afetar os valores do BIS. Primeiro, as posições cirúrgicas consistem em decúbito dorsal e lateral por mais de 1 h. Assim, os investigadores comparam o valor do BIS de ambos os lados na posição supina e em decúbito lateral por ambas as abordagens laterais. Em segundo lugar, a ventilação monopulmonar foi aplicada para campo cirúrgico. Altera a oxigenação e o fluxo cerebral. Devido a esses efeitos, o monitoramento do BIS pode diferir de acordo com o período da cirurgia. Assim, neste estudo, o valor do BIS de ambos os lados monitora durante toda a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
os pacientes que estão planejando a operação de câncer de esôfago
Critério de exclusão:
- paciente com dermatite
- paciente que se recusar a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo BIS
Pacientes que receberam a cirurgia esofágica
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Todos os pacientes aplicaram o BIS em ambos os lados (esquerdo e direito)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do índice biespectral
Prazo: após posição de decúbito lateral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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A diferença do valor do BIS de ambos os lados na posição de decúbito lateral
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após posição de decúbito lateral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a assimetria do BIS
Prazo: após posição supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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A diferença do BIS na posição supina
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após posição supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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oxigenação e BIS
Prazo: intraoperatório
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os efeitos da gasometria arterial (O2 mmH2O e CO2 mmH2O) no BIS
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intraoperatório
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As mudanças do BIS
Prazo: intraoperatório
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a diferença de BIS dividida em 3 níveis de BIS (<40,40-60,>60)
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC2017-12-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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