食管癌手术过程中的双频指数
2018年8月30日 更新者：Samsung Medical Center
在整个食管癌手术过程中，哪个双频指数评分是可靠的？
研究人员试图进行一项研究，以评估在食管癌手术期间改变患者侧卧位对 BIS 读数的影响。
此外，研究人员还评估了单肺通气和全肺通气对吸入剂 BIS 值的影响。
研究概览
详细说明
双频指数 (BIS) 用于监测全身麻醉下患者的意识水平。 已经发现有几个因素可以在不影响麻醉深度的情况下改变 BIS 读数。改变患者的位置（抬头和低头）会显着影响 BIS 值，这可能会影响麻醉深度的解释。
食管癌手术过程中，影响BIS值的因素有几个。首先，手术体位为仰卧位和侧卧位1 h以上。 因此，研究者通过双侧入路比较了双侧仰卧位和侧卧位的BIS值。 二是单肺通气应用于外科领域。 它改变氧合作用和脑流量。 由于这些影响，BIS 监测可能因手术时间而异。 因此，在本研究中，在整个手术过程中监测两侧的 BIS 值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
计划进行食管癌手术的患者
排除标准：
- 皮炎患者
- 拒绝参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：BIS集团
接受食管手术的患者
|
所有患者均在两侧（左侧和右侧）应用 BIS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双频指数得分的变化
大体时间：侧卧位后 5 分钟、10 分钟、20 分钟、30 分钟
|
侧卧位双侧BIS值差异
|
侧卧位后 5 分钟、10 分钟、20 分钟、30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BIS的不对称性
大体时间：仰卧位后 5 分钟、10 分钟、20 分钟、30 分钟
|
BIS仰卧位的区别
|
仰卧位后 5 分钟、10 分钟、20 分钟、30 分钟
|
|
充氧和 BIS
大体时间：术中
|
动脉血气分析（O2 mmH2O 和 CO2 mmH2O）对 BIS 的影响
|
术中
|
|
BIS的变化
大体时间：术中
|
BIS的差异分为3个BIS等级（<40,40-60,>60）
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2018年8月3日
研究完成 (实际的)
2018年8月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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