식도암 수술 전반에 걸친 이중 스펙트럼 지수
2018년 8월 30일 업데이트: Samsung Medical Center
식도암 수술 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 Bispectral Index 점수는 무엇입니까?
연구자들은 식도암 수술 중 BIS 수치에 대한 환자의 측와위 위치 변화의 영향을 평가하기 위한 연구를 수행하려고 합니다.
또한 조사관은 흡입제를 사용하여 BIS 값에 대한 한쪽 폐 환기 및 전체 폐 환기의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Bispectral index(BIS)는 전신 마취 상태에서 환자의 의식 수준을 모니터링하기 위해 개발되었습니다. 마취 깊이에 영향을 미치지 않으면서 BIS 판독값을 변경하는 몇 가지 요인이 발견되었습니다. 환자의 자세(머리를 위로 및 머리를 아래로)를 변경하면 BIS 값에 상당한 영향을 미치며 이는 마취 깊이의 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
식도암 수술 시 BIS 값에 영향을 줄 수 있는 요인은 여러 가지가 있었다. 첫째, 수술 자세는 1시간 이상 누운 자세와 옆 와위 자세로 구성된다. 따라서 조사자들은 양쪽 접근 방식을 통해 앙와위 자세와 외측 와위 자세에서 양측의 BIS 값을 비교합니다. 둘째, 수술부위에 한쪽폐호흡을 적용하였다. 그것은 산소화와 대뇌 흐름을 변경합니다. 이러한 영향 때문에 BIS 모니터링은 수술 기간에 따라 다를 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전반에 걸쳐 양쪽 모니터의 BIS 값을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
식도암 수술을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 피부염이 있는 환자
- 본 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비에스그룹
식도 수술을 받은 환자
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모든 환자는 양쪽(왼쪽 및 오른쪽)에 BIS를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bispectral 지수 점수의 변화
기간: 측면 와위 자세 후 5분, 10분, 20분, 30분
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외측 와위 위치에 따른 양측 BIS 값의 차이
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측면 와위 자세 후 5분, 10분, 20분, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIS의 비대칭
기간: 앙와위 자세 후 5분, 10분, 20분, 30분
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누운 자세에서 BIS의 차이점
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앙와위 자세 후 5분, 10분, 20분, 30분
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산소화 및 BIS
기간: 수술 중
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동맥혈 가스 분석(O2 mmH2O 및 CO2 mmH2O)이 BIS에 미치는 영향
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수술 중
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BIS의 변화
기간: 수술 중
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BIS의 차이를 3BIS 수준으로 나눈 값(<40,40-60,>60)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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