Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Indice bispectral tout au long de l'opération du cancer de l'œsophage

30 août 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center

Quel score d'indice bispectral est fiable tout au long de l'opération du cancer de l'œsophage ?

Les enquêteurs tentent de mener une étude pour évaluer l'impact de la modification de la position de décubitus latéral des patients sur les lectures BIS pendant l'opération du cancer de l'œsophage. En outre, les enquêteurs évaluent les effets de la ventilation unipulmonaire et de la ventilation pulmonaire totale sur la valeur BIS avec un agent d'inhalation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice bispectral (BIS) a été développé pour surveiller le niveau de conscience d'un patient sous anesthésie générale. Plusieurs facteurs ont été trouvés pour modifier les lectures BIS sans affecter la profondeur de l'anesthésie. La modification de la position d'un patient (tête haute et tête basse) affecte de manière significative les valeurs BIS, ce qui peut affecter l'interprétation de la profondeur de l'anesthésie.

Au cours de la chirurgie du cancer de l'œsophage, plusieurs facteurs pouvaient affecter les valeurs du BIS. Tout d'abord, les positions chirurgicales consistaient en une position en décubitus dorsal et latéral de plus d'une heure. Ainsi, les enquêteurs comparent la valeur BIS des deux côtés en décubitus dorsal et latéral par approche des deux côtés. Deuxièmement, la ventilation à un poumon a été appliquée pour le dossier chirurgical. Il altère l'oxygénation et le flux cérébral. En raison de ces effets, la surveillance BIS peut différer selon la période de la chirurgie. Ainsi, dans cette étude, la valeur BIS des deux côtés surveille tout au long de la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les patients qui sont prévus l'opération du cancer de l'œsophage

Critère d'exclusion:

  • patient qui a une dermatite
  • patient qui refuse de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe BRI
Patients ayant subi une chirurgie de l'œsophage
Tous les patients ont appliqué le BIS des deux côtés (gauche et droit)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice bispectral
Délai: après décubitus latéral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
La différence de la valeur BIS des deux côtés sur la position de décubitus latéral
après décubitus latéral 5 min, 10 min, 20 min, 30 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'asymétrie du BRI
Délai: après la position couchée 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
La différence de BIS en décubitus dorsal
après la position couchée 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
oxygénation et BIS
Délai: peropératoire
les effets de l'analyse des gaz du sang artériel (O2 mmH2O et CO2 mmH2O) sur le BIS
peropératoire
Les changements de la BRI
Délai: peropératoire
la différence de BIS divisée en 3 niveaux BIS (<40,40-60,>60)
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'oesophage

Essais cliniques sur BIS

3
S'abonner