Indice bispettrale durante l'operazione di cancro esofageo
Quale punteggio dell'indice bispettrale è affidabile durante l'operazione di cancro esofageo?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'indice bispettrale (BIS) è stato sviluppato per monitorare il livello di coscienza di un paziente in anestesia generale. È stato riscontrato che diversi fattori alterano le letture BIS senza influire sulla profondità dell'anestesia. La modifica della posizione di un paziente (testa in alto e testa in giù) influisce in modo significativo sui valori BIS, il che potrebbe influire sull'interpretazione della profondità dell'anestesia.
Durante la chirurgia del cancro esofageo, c'erano diversi fattori che potevano influenzare i valori BIS. In primo luogo, le posizioni chirurgiche consistevano in posizione supina e decubito laterale per più di 1 ora. Pertanto, gli investigatori confrontano il valore BIS di entrambi i lati in posizione supina e in decubito laterale mediante approccio su entrambi i lati. In secondo luogo, l'unica ventilazione polmonare è stata applicata per l'archiviazione chirurgica. Altera l'ossigenazione e il flusso cerebrale. A causa di questi effetti, il monitoraggio BIS può differire in base al periodo dell'intervento. Pertanto, in questo studio, il valore BIS di entrambi i lati viene monitorato durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
i pazienti che sono progettati l'operazione di cancro esofageo
Criteri di esclusione:
- paziente affetto da dermatite
- paziente che rifiuta di partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo BRI
Pazienti che hanno ricevuto la chirurgia esofagea
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Tutti i pazienti hanno applicato il BIS su entrambi i lati (sinistro e destro)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio dell'indice bispettrale
Lasso di tempo: dopo la posizione di decubito laterale 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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La differenza del valore BIS di entrambi i lati sulla posizione di decubito laterale
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dopo la posizione di decubito laterale 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'asimmetria della BRI
Lasso di tempo: dopo posizione supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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La differenza di BIS in posizione supina
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dopo posizione supina 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
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ossigenazione e BIS
Lasso di tempo: intraoperatorio
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gli effetti dell'emogasanalisi arteriosa (O2 mmH2O e CO2 mmH2O) sul BIS
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intraoperatorio
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I cambiamenti della BRI
Lasso di tempo: intraoperatorio
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la differenza di BIS divisa per 3 livelli BIS (<40,40-60,>60)
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC2017-12-033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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