Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispektral indeks gjennom esophageal kreftoperasjon

30. august 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Hvilken bispektral indeksscore er pålitelig under operasjon av esophageal cancer?

Etterforskerne prøver å gjennomføre en studie for å vurdere virkningen av å endre pasientenes laterale decubitusposisjon på BIS-avlesninger under operasjon av spiserørskreft. Etterforskerne evaluerer også effekten av en-lungeventilasjon og total lungeventilasjon på BIS-verdien med inhalasjonsmiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bispektral indeks (BIS) ble utviklet for å overvåke en pasients bevissthetsnivå under generell anestesi. Det er funnet flere faktorer som endrer BIS-avlesningene uten å påvirke dybden av anestesi. Endring av en pasients stilling (hode opp og hode ned) påvirker BIS-verdiene betydelig, noe som kan påvirke tolkningen av anestesidybden.

Under esophageal cancer-kirurgi var det flere faktorer som kunne påvirke BIS-verdiene. For det første består de kirurgiske posisjonene med liggende og lateral decubitusstilling mer enn 1 time. Dermed sammenligner etterforskerne BIS-verdien til begge sider på liggende og lateral decubitusposisjon ved begge siders tilnærming. For det andre ble den ene lungeventilasjonen brukt for kirurgisk innlevering. Det endrer oksygeneringen og hjernestrømmen. På grunn av disse effektene kan BIS-overvåkingen variere etter operasjonsperioden. I denne studien overvåker altså BIS-verdien til begge sider gjennom hele operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasientene som planlegges kreftoperasjonen i spiserøret

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som har dermatitt
  • pasient som nekter å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BIS gruppe
Pasienter som fikk esophageal kirurgi
Enhet: BIS
Alle pasienter brukte BIS på begge sider (venstre og høyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Bispektral indeksscore
Tidsramme: etter lateral decubitus posisjon 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
Forskjellen mellom BIS-verdien på begge sider på lateral decubitusposisjon
etter lateral decubitus posisjon 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
asymmetrien til BIS
Tidsramme: etter ryggleie 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
Forskjellen på BIS på ryggleie
etter ryggleie 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
oksygenering og BIS
Tidsramme: intraoperativt
effekten av arteriell blodgassanalyse (O2 mmH2O og CO2 mmH2O) på BIS
intraoperativt
Endringene til BIS
Tidsramme: intraoperativt
forskjellen mellom BIS delt på 3 BIS-nivå (<40,40-60,>60)
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC2017-12-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere