Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektraalinen indeksi koko ruokatorven syöpäleikkauksen ajan

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center

Mikä kaksispektriindeksipiste on luotettava koko ruokatorven syöpäleikkauksen aikana?

Tutkijat yrittävät suorittaa tutkimuksen arvioidakseen potilaiden sivuttaisnön asennon muutoksen vaikutusta BIS-lukemiin ruokatorven syöpäleikkauksen aikana. Lisäksi tutkijat arvioivat yhden keuhkon ventilaation ja kokonaiskeuhkojen ventilaation vaikutuksia BIS-arvoon inhalaatioaineella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bispektraalinen indeksi (BIS) kehitettiin valvomaan potilaan tajunnan tasoa yleisanestesiassa. Useiden tekijöiden on havaittu muuttavan BIS-lukemia vaikuttamatta anestesian syvyyteen. Potilaan asennon muuttaminen (pää ylös ja alas) vaikuttaa merkittävästi BIS-arvoihin, mikä saattaa vaikuttaa anestesian syvyyden tulkintaan.

Ruokatorven syövän leikkauksen aikana oli useita tekijöitä, jotka saattoivat vaikuttaa BIS-arvoihin. Ensinnäkin leikkausasennot koostuvat yli 1 tunnin makuuasennosta ja lateraalisesta makuuasennosta. Siten tutkijat vertaavat kummankin puolen BIS-arvoa makuuasennossa ja lateraalisessa makuuasennossa molemmilla puolilla. Toiseksi, yhden keuhkon ventilaatiota sovellettiin kirurgiseen arkistointiin. Se muuttaa happipitoisuutta ja aivojen virtausta. Näiden vaikutusten vuoksi BIS-seuranta voi vaihdella leikkausjakson mukaan. Siten tässä tutkimuksessa kummankin puolen BIS-arvoa seurataan koko leikkauksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joille suunnitellaan ruokatorven syövän leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on ihotulehdus
  • potilasta, joka kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: BIS-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin ruokatorven leikkaus
Laite: BIS
Kaikki potilaat käyttivät BIS:ää molemmille puolille (vasemmalle ja oikealle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bispektrisen indeksin arvossa
Aikaikkuna: lateraalisen makuuasennon jälkeen 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Molempien BIS-arvojen ero lateraalisessa makuuasennossa
lateraalisen makuuasennon jälkeen 5 min, 10 min, 20 min, 30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS:n epäsymmetria
Aikaikkuna: makuuasennon jälkeen 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
BIS:n ero makuuasennossa
makuuasennon jälkeen 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
hapetus ja BIS
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
valtimoverikaasuanalyysin (O2 mmH2O ja CO2 mmH2O) vaikutukset BIS:ään
intraoperatiivinen
BIS:n muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
BIS:n ero jaettuna 3 BIS-tasolle (<40,40-60,>60)
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC2017-12-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa