運動機能性神経疾患における予後の神経画像バイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
機能性神経障害 (FND) (変換障害) は、よく理解されていない一般的な身体表現性障害であり、外来患者の神経科の紹介の 16% を占めています。 運動性 FND (mFND) の患者は治療が困難であり、重大な合併症を引き起こし、米国にとって費用がかかります。 この集団の治療には、年間推定 2,560 億ドルが費やされています。 mFND には、非てんかん性発作 (NES)、機能性運動障害 (FMD)、および機能的衰弱 (FW) が含まれます。 mFND を管理する上での障害は、この障害に対する神経生物学的理解の欠如です。 現在、mFND の診断は、行動の定性的な側面に基づいており、解釈が難しい場合があり、脳波検査 (EEG) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの臨床検査で他の神経精神障害に特徴的な所見がないことに基づいています。
主要な前進は、mFND の神経画像バイオマーカーの同定です。 mFND は他の障害と比較して十分に研究されていませんが、最近の研究では、mFND に関連する神経回路の分散変化が指摘されています。 このプロジェクトは、予後に関連する神経画像バイオマーカーを調査することにより、mFND の生物学的理解を深めることを目的としています。 mFND の神経病態生理学の理解を深めることは、診断、予後、および治療反応のバイオマーカーを解明する上で重要なステップを提供します。
標的：
更新された標準治療を受けている運動機能神経障害患者の 6 か月時点での予後の構造的および機能的バイオマーカーを特定します。
H1: 初期評価後 6 か月での mFND の良好な予後は、辺縁系 - 傍辺縁系領域、特に顕著性ネットワークの部分における保存されたベースライン灰白質の程度によって予測されます。
H2: 最初の評価後 6 か月での mFND の良好な予後は、辺縁系/傍辺縁系領域、特に顕著性ネットワークの部分で維持されているベースラインの静止状態の機能的結合の程度によって予測されます。
H3: 6 か月時点での mFND の良好な予後は、保持されたベースラインの帯状束および帯状回-島路の完全性の程度と相関します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に確立された運動機能神経障害、機能性運動障害、機能性四肢衰弱および心因性非てんかん発作を有する個人を含む
除外基準:
- 積極的な自殺
- -既知の中枢神経系（CNS）の結果を伴う主要な医学的/神経学的合併症
- 積極的な薬物使用またはアルコール依存症
- -原発性精神病性障害の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
運動機能神経障害。
このコホートは、機能性運動障害、心因性非てんかん発作、および機能性四肢衰弱を有する個人を含む、臨床的に確立された運動機能性神経障害を有する患者で構成されます。 患者は、マサチューセッツ総合病院 (MGH) の機能性神経疾患クリニックで標準治療を受けます。 MGH Functional Neurological Disorders Clinic で患者が受ける最新の標準治療には、以下が含まれます。
|
機能性神経疾患 (FND) の標準治療介入には、次のようなものがあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボクセルベースの形態計測で測定した6か月予後の灰白質体積バイオマーカー - グループ内比較
時間枠：ベースラインと6か月
|
構造解析における複数の比較、大脳辺縁系/傍辺縁系領域(特に顕著性ネットワークに属する領域)のベースライン構造灰白質体積を補正すると、6か月時点で標準治療を受けた個人の臨床転帰に関連すると考えられます。 報告された分析は、精神的健康または身体的健康スコアとベースライン灰白質体積の変化に言及しています。 提示された数値は、公開された原稿の補足表 4 にも報告されているピーク ボクセル Z スコアです。 Z スコアは絶対値で表示されます (最小値は 0)。 Z スコアが高いほど、特定の灰白質体積値 (ピークボクセルにおける) と対象の測定値 (精神的健康または身体的健康スコアの場合) との間の相関が強いことを表します。 「行タイトル」の下のエントリは、関連付けが「ポジティブ」な関連付けであるか、「ネガティブ」な関連付けであるかを指定します。 |
ベースラインと6か月
|
|
安静状態の機能的接続強度 6 か月予後のバイオマーカー - グループ内比較
時間枠：ベースラインと6か月
|
安静状態の接続性分析における複数の比較、辺縁系/傍辺縁系領域(特に顕著性ネットワークに属する領域)にわたるベースラインの機能的接続性強度(t統計スコア)を補正すると、6か月時点で標準治療を受けている個人の臨床転帰に関連すると考えられます。 。 ここでは、一次運動野または扁桃体核からのリンクステップ接続が臨床転帰の変化に関連するかどうかをテストしました。 具体的には、左扁桃体中心内側と右前島の間の接続強度の t 統計を提供しています。 機能的接続の強さは、安静時に測定された脳の低周波振動の相関関係に基づいています。 t 統計値が大きいほど、脳ボクセル間の接続性が高いことを反映します。 |
ベースラインと6か月
|
|
拡散テンソルイメージング (DTI) トラクトグラフィーによって測定される特定の白質路の完全性 (フラクショナル異方性) は 6 か月の予後に関係します
時間枠：ベースラインと6か月
|
分数異方性によって測定される帯状束および帯状島路のベースラインの完全性は、標準治療を受けている機能性神経障害 (FND) 患者の 6 か月の予後と関連すると考えられます。 パンデミックによる以前の課題を考慮すると、結果は評価されませんでした。データを分析する時間がありませんでした。 白質画像が分析されていないため、どの表でもデータをレポートできません。 |
ベースラインと6か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Diez I, Ortiz-Teran L, Williams B, Jalilianhasanpour R, Ospina JP, Dickerson BC, Keshavan MS, LaFrance WC Jr, Sepulcre J, Perez DL. Corticolimbic fast-tracking: enhanced multimodal integration in functional neurological disorder. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):929-938. doi: 10.1136/jnnp-2018-319657. Epub 2019 Mar 8.
- Perez DL, Williams B, Matin N, Mello J, Dickerson BC, LaFrance WC Jr, Keshavan MS. Anterior hippocampal grey matter predicts mental health outcome in functional neurological disorders: an exploratory pilot study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Nov;89(11):1221-1224. doi: 10.1136/jnnp-2017-317305. Epub 2018 Jan 11. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。