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Biomarqueurs de neuroimagerie du pronostic dans les troubles neurologiques fonctionnels moteurs

12 août 2023 mis à jour par: David Lewis Perez, Massachusetts General Hospital
Le trouble neurologique fonctionnel (TNF/trouble de conversion) est une affection neuropsychiatrique très répandue et invalidante. Les symptômes moteurs du FND comprennent les crises non épileptiques, les troubles fonctionnels des mouvements et la faiblesse fonctionnelle. La recherche clinique sur ces sous-types de FND moteurs, y compris les études de recherche du laboratoire du candidat, suggère que ces populations partagent de nombreuses similitudes cliniques et phénotypiques qui justifient une intégration accrue de la recherche. De plus, malgré la prévalence de la FND motrice, on sait peu de choses sur la neuropathophysiologie sous-jacente de cette affection, qui est une condition préalable au développement de biomarqueurs de pronostic et de réponse au traitement biologiquement informés. À travers 3 articles publiés axés sur la neurobiologie, le candidat a proposé un cadre permettant de conceptualiser le FND moteur. Il est suggéré que le FND moteur se développe dans le contexte d'altérations structurelles et fonctionnelles des neurocircuits médiant la conscience/l'expression des émotions, la conscience corporelle, le traitement viscérosomatique et la régulation comportementale. L'objectif global de ce projet est d'étudier de manière approfondie les biomarqueurs structuraux et fonctionnels d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du pronostic à travers le FND moteur. Des techniques d'IRM structurelles et fonctionnelles multimodales (y compris la morphométrie basée sur les voxels, l'épaisseur corticale, la connectivité fonctionnelle à l'état de repos et la tractographie par imagerie du tenseur de diffusion) seront utilisées pour sonder de manière systémique les relations cerveau-pronostic. Les nouveaux aspects de cette proposition incluent l'étude du spectre complet des moteurs FND, conformément à une approche trans-diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble neurologique fonctionnel (TNF) (trouble de conversion) est un trouble somatoforme mal compris et répandu, représentant 16 % des références en neurologie ambulatoire. Les patients atteints de FND moteur (mFND) sont difficiles à traiter, entraînent une morbidité majeure et sont coûteux pour les États-Unis. On estime que 256 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour traiter cette population. mFND comprend les crises non épileptiques (NES), les troubles fonctionnels du mouvement (FMD) et la faiblesse fonctionnelle (FW). Un obstacle à la gestion de la mFND est le manque de compréhension neurobiologique de ce trouble. Le diagnostic de mFND est actuellement basé sur des aspects qualitatifs des comportements, qui peuvent être difficiles à interpréter, et sur l'absence de résultats caractéristiques d'autres troubles neuropsychiatriques sur des études de laboratoire telles que l'électroencéphalographie (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Une avancée majeure serait l'identification de biomarqueurs de neuroimagerie pour la mFND. La mFND est sous-étudiée par rapport à d'autres troubles, mais des études récentes indiquent des altérations distribuées des neurocircuits associées à la mFND. Ce projet vise à faire progresser notre compréhension biologique de la mFND en étudiant les biomarqueurs de neuroimagerie liés au pronostic. Une meilleure compréhension de la neuropathophysiologie de la mFND constituera une étape critique dans l'élucidation des biomarqueurs de diagnostic, de pronostic et de réponse au traitement.

But:

Identifier les biomarqueurs structurels et fonctionnels du pronostic à 6 mois chez les patients atteints de troubles neurologiques fonctionnels moteurs recevant une norme de soins actualisée.

H1 : Un pronostic mFND favorable à 6 mois après l'évaluation initiale sera prédit par le degré de matière grise de base préservée dans les régions limbiques-paralimbiques, en particulier celles faisant partie du réseau de saillance.

H2 : Un pronostic mFND favorable à 6 mois après l'évaluation initiale sera prédit par le degré de connectivité fonctionnelle à l'état de repos de base préservée dans les zones limbiques/paralimbiques, en particulier celles faisant partie du réseau de saillance.

H3 : Un pronostic mFND favorable à 6 mois sera en corrélation avec le degré de préservation du faisceau cingulum initial et de l'intégrité du tractus cingulo-insulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement se fera parmi les patients recevant des soins à la clinique des troubles neurologiques fonctionnels du Massachusetts General Hospital (MGH)

La description

Critère d'intégration:

  • trouble neurologique fonctionnel moteur cliniquement établi, y compris les personnes atteintes de troubles fonctionnels du mouvement, de faiblesse fonctionnelle des membres et de crises psychogènes non épileptiques

Critère d'exclusion:

  • suicidalité active
  • comorbidités médicales/neurologiques majeures avec des conséquences connues sur le système nerveux central (SNC)
  • consommation active de drogues ou dépendance à l'alcool
  • antécédents connus d'un trouble psychotique primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble neurologique fonctionnel moteur.

La cohorte sera composée de patients atteints d'un trouble neurologique fonctionnel moteur cliniquement établi, qui comprend des personnes souffrant de troubles fonctionnels du mouvement, de crises psychogènes non épileptiques et d'une faiblesse fonctionnelle des membres.

Les patients recevront la norme de soins au sein de la clinique des troubles neurologiques fonctionnels du Massachusetts General Hospital (MGH).

La norme de soins mise à jour que le patient reçoit à la clinique des troubles neurologiques fonctionnels de l'HGM comprend les éléments suivants :

  1. Délivrance d'un diagnostic « de règle » positif de trouble neurologique fonctionnel
  2. Les individus reçoivent du matériel éducatif sur les troubles neurologiques fonctionnels
  3. Orienté vers la physiothérapie et/ou l'ergothérapie selon les indications cliniques
  4. Orientation vers une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) liée à la FND, le cas échéant
  5. Gestion des médicaments psychotropes basée sur les soins psychiatriques standards
Autre: Norme de soins

Les interventions standard de soins pour les troubles neurologiques fonctionnels (FND) comprennent :

  1. délivrance d'un diagnostic de référence
  2. fournir du matériel pédagogique
  3. se référant à la physiothérapie (PT) et/ou à l'ergothérapie (OT) selon les indications cliniques
  4. se référant à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) liée à la FND
  5. gestion des médicaments psychotropes basée sur les soins psychiatriques standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs du volume de matière grise d'un pronostic à 6 mois tels que mesurés par morphométrie basée sur le voxel - Comparaison au sein du groupe
Délai: référence et 6 mois

La correction des comparaisons multiples dans les analyses structurelles, les volumes de matière grise structurelle de base dans les régions limbiques/paralimbiques (en particulier celles affiliées au réseau de saillance), seraient liés aux résultats cliniques chez les individus recevant les soins standard à 6 mois. Les analyses rapportées font référence à l’évolution des scores de santé mentale ou de santé physique et au volume de matière grise de base. Le nombre présenté est le score z maximal du voxel, comme indiqué également dans le tableau supplémentaire 4 du manuscrit publié.

Les scores Z sont présentés en valeurs absolues (la valeur la plus basse étant 0). Un score z plus élevé représente une corrélation plus forte entre une valeur de volume de matière grise donnée (au voxel maximal) et la mesure d'intérêt (en cas de scores de santé mentale ou de santé physique). L'entrée sous « titre de la ligne » précise si l'association est une association « positive » ou « négative ».
référence et 6 mois
Biomarqueurs de force de connectivité fonctionnelle à l'état de repos d'un pronostic à 6 mois - Comparaison au sein du groupe
Délai: référence et 6 mois

La correction des comparaisons multiples dans les analyses de connectivité à l'état de repos, la force de connectivité fonctionnelle de base (scores statistiques t) dans les régions limbiques/paralimbiques (en particulier celles affiliées au réseau de saillance), serait liée aux résultats cliniques chez les individus recevant la norme de soins à 6 mois. . Ici, nous avons testé si la connectivité par étapes des zones motrices primaires ou des noyaux de l'amygdale était liée au changement des résultats cliniques. Plus précisément, nous fournissons la statistique t pour la force de connectivité entre l’amygdale centromédiale gauche et l’insula antérieure droite.

La force de connectivité fonctionnelle est basée sur la corrélation des oscillations cérébrales basse fréquence mesurées au repos. Une valeur statistique t élevée reflète une plus grande connectivité entre les voxels cérébraux.
référence et 6 mois
L'intégrité de zones spécifiques de matière blanche (anisotropie fractionnée), telle que mesurée par la tractographie par imagerie du tenseur de diffusion (DTI), sera liée au pronostic à 6 mois
Délai: référence et 6 mois

L'intégrité de base du faisceau cingulum et des voies cingulaires-insulaires, telle que mesurée par anisotropie fractionnée, serait liée à un pronostic à 6 mois chez les patients atteints de troubles neurologiques fonctionnels (FND) recevant les soins standard.

Les résultats n’ont pas été évalués – pas de temps pour analyser les données compte tenu des défis antérieurs liés à la pandémie. Impossible de rapporter les données dans un tableau car les images de substance blanche n'ont pas été analysées.
référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23MH111983-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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