Biomarcadores de neuroimagen de pronóstico en trastornos neurológicos funcionales motores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno neurológico funcional (FND, por sus siglas en inglés) (trastorno de conversión) es un trastorno somatomorfo poco comprendido y prevalente, que representa el 16 % de las referencias de neurología ambulatoria. Los pacientes con FND motora (mFND) son difíciles de tratar, provocan una morbilidad importante y son costosos para los EE. UU. Se estima que se gastan anualmente $256 mil millones en el tratamiento de esta población. mFND incluye convulsiones no epilépticas (NES), trastornos del movimiento funcional (FMD) y debilidad funcional (FW). Un impedimento para el manejo de mFND es la falta de comprensión neurobiológica de este trastorno. Actualmente, el diagnóstico de mFND se basa en aspectos cualitativos de los comportamientos, que pueden ser difíciles de interpretar, y la ausencia de hallazgos característicos de otros trastornos neuropsiquiátricos en estudios de laboratorio como electroencefalografía (EEG) y resonancia magnética (RM).
Un gran paso adelante sería la identificación de biomarcadores de neuroimagen para mFND. mFND está poco estudiado en comparación con otros trastornos, pero estudios recientes apuntan a alteraciones distribuidas del neurocircuito asociadas con mFND. Este proyecto tiene como objetivo avanzar en nuestra comprensión biológica de mFND mediante la investigación de biomarcadores de neuroimagen relacionados con el pronóstico. Una mejor comprensión de la neurofisiopatología de la mFND proporcionará un paso fundamental para dilucidar los biomarcadores de diagnóstico, pronóstico y respuesta al tratamiento.
Apuntar:
Identificar biomarcadores estructurales y funcionales de pronóstico a los 6 meses en pacientes con trastornos neurológicos funcionales motores que reciben un estándar de atención actualizado.
H1: el pronóstico favorable de mFND a los 6 meses después de la evaluación inicial se predecirá por el grado de preservación de la materia gris inicial en las regiones límbico-paralímbicas, particularmente aquellas que forman parte de la red de prominencia.
H2: el pronóstico favorable de mFND a los 6 meses después de la evaluación inicial se predecirá por el grado de conectividad funcional basal preservada en estado de reposo en las áreas límbicas/paralímbicas, particularmente aquellas que forman parte de la red de prominencia.
H3: El pronóstico favorable de mFND a los 6 meses se correlacionará con el grado de preservación del haz del cíngulo basal y la integridad del tracto cíngulo-insular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno neurológico motor funcional clínicamente establecido, incluidos individuos con trastornos funcionales del movimiento, debilidad funcional de las extremidades y convulsiones psicógenas no epilépticas.
Criterio de exclusión:
- suicidalidad activa
- principales comorbilidades médicas/neurológicas con consecuencias conocidas en el sistema nervioso central (SNC)
- consumo activo de drogas o dependencia del alcohol
- antecedentes conocidos de un trastorno psicótico primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno neurológico motor funcional.
La cohorte consistirá en pacientes con trastorno neurológico motor funcional clínicamente establecido, que incluye individuos con trastornos funcionales del movimiento, convulsiones psicógenas no epilépticas y debilidad funcional de las extremidades. Los pacientes recibirán el estándar de atención dentro de la Clínica de Trastornos Neurológicos Funcionales del Hospital General de Massachusetts (MGH). El estándar de atención actualizado que reciben los pacientes en la Clínica de trastornos neurológicos funcionales de MGH incluye lo siguiente:
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Las intervenciones estándar de atención para los trastornos neurológicos funcionales (FND, por sus siglas en inglés) incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores de volumen de materia gris de pronóstico a 6 meses medidos mediante morfometría basada en vóxeles: comparación dentro del grupo
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Al corregir comparaciones múltiples en análisis estructurales, los volúmenes de materia gris estructural de referencia en las regiones límbicas/paralímbicas (particularmente aquellas afiliadas a la red de prominencia) se relacionarían con el resultado clínico en individuos que recibieron el estándar de atención a los 6 meses. Los análisis informados se refieren al cambio en las puntuaciones de salud mental o física y al volumen inicial de materia gris. El número presentado es la puntuación z de vóxel máxima, como también se informa en la Tabla complementaria 4 del manuscrito publicado. Las puntuaciones Z se presentan en valores absolutos (siendo 0 el valor más bajo). Una puntuación z más alta representa una correlación más fuerte entre un valor de volumen de materia gris determinado (en el vóxel máximo) y la medida de interés (en el caso de puntuaciones de salud mental o física). La entrada bajo "título de fila" especifica si la asociación es "positiva" o "negativa". |
línea de base y 6 meses
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Biomarcadores de fuerza de conectividad funcional en estado de reposo de pronóstico a 6 meses: comparación dentro del grupo
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Al corregir comparaciones múltiples en los análisis de conectividad en estado de reposo, la fuerza de conectividad funcional inicial (puntuaciones de estadística t) en las regiones límbicas/paralímbicas (particularmente aquellas afiliadas a la red de prominencia) se relacionaría con el resultado clínico en individuos que reciben el estándar de atención a los 6 meses. . Aquí, probamos si la conectividad de enlace de las áreas motoras primarias o los núcleos de la amígdala se relacionaba con el cambio en el resultado clínico. Específicamente, proporcionamos la estadística t para la fuerza de conectividad entre la amígdala centromedial izquierda y la ínsula anterior derecha. La fuerza de la conectividad funcional se basa en la correlación de oscilaciones cerebrales de baja frecuencia medidas en reposo. Un valor estadístico t grande refleja una mayor conectividad entre los vóxeles cerebrales. |
línea de base y 6 meses
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La integridad de tractos específicos de materia blanca (anisotropía fraccionada) medida mediante tractografía de imágenes con tensor de difusión (DTI) se relacionará con el pronóstico a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La integridad inicial del haz del cíngulo y de los tractos cingulado-insulares, medida por anisotropía fraccionada, se relacionaría con el pronóstico a 6 meses en pacientes con trastornos neurológicos funcionales (FND) que reciben el estándar de atención. No se evaluó el resultado: no hubo tiempo para analizar los datos dados los desafíos previos de la pandemia. No se pueden informar datos en ninguna tabla porque las imágenes de materia blanca no se han analizado. |
línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diez I, Ortiz-Teran L, Williams B, Jalilianhasanpour R, Ospina JP, Dickerson BC, Keshavan MS, LaFrance WC Jr, Sepulcre J, Perez DL. Corticolimbic fast-tracking: enhanced multimodal integration in functional neurological disorder. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):929-938. doi: 10.1136/jnnp-2018-319657. Epub 2019 Mar 8.
- Perez DL, Williams B, Matin N, Mello J, Dickerson BC, LaFrance WC Jr, Keshavan MS. Anterior hippocampal grey matter predicts mental health outcome in functional neurological disorders: an exploratory pilot study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Nov;89(11):1221-1224. doi: 10.1136/jnnp-2017-317305. Epub 2018 Jan 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1K23MH111983-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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