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운동 기능 신경학적 장애에서 예후의 신경영상 바이오마커

2023년 8월 12일 업데이트: David Lewis Perez, Massachusetts General Hospital
기능적 신경학적 장애(FND/전환 장애)는 매우 만연하고 장애가 되는 신경 정신병 상태입니다. 운동성 FND 증상에는 비간질성 발작, 기능적 운동 장애 및 기능적 약화가 포함됩니다. 후보 실험실의 연구 연구를 포함하여 이러한 운동 FND 하위 유형에 대한 임상 연구는 이러한 인구가 증가된 연구 통합을 보증하는 많은 임상 및 표현형 유사성을 공유한다고 제안합니다. 더욱이, 운동성 FND의 유병률에도 불구하고 생물학적으로 정보를 얻은 예후 및 치료 반응 바이오마커의 개발을 위한 전제 조건인 이 상태의 근본적인 신경병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신경생물학적으로 초점을 맞춘 3개의 게시된 기사에서 후보자는 운동 FND를 개념화하는 프레임워크를 제안했습니다. 운동 FND는 감정 인식/표현, 신체 인식, 내장체 처리 및 행동 조절을 매개하는 신경회로의 구조적 및 기능적 변화의 맥락에서 발전한다고 제안됩니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 운동 FND 전반에 걸친 예후의 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 바이오마커를 종합적으로 조사하는 것입니다. 다중 모드 구조 및 기능 MRI 기술(복셀 기반 형태 측정, 피질 두께, 휴식 상태 기능 연결 및 확산 텐서 이미징 트랙토그래피 포함)을 사용하여 뇌 예후 관계를 체계적으로 조사합니다. 이 제안의 새로운 측면에는 교차 진단 접근 방식과 일치하는 운동 FND의 전체 스펙트럼에 대한 연구가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기능적 신경학적 장애(FND)(전환 장애)는 잘 이해되지 않고 널리 퍼진 신체형 장애로, 외래 신경과 의뢰의 16%를 차지합니다. 운동성 FND(mFND) 환자는 치료하기 어렵고 주요 이환율을 초래하며 비용이 많이 듭니다. 매년 약 2,560억 달러가 이 인구를 치료하는 데 사용됩니다. mFND에는 비간질성 발작(NES), 기능적 운동 장애(FMD) 및 기능적 약화(FW)가 포함됩니다. mFND 관리에 장애가 되는 것은 이 장애에 대한 신경생물학적 이해가 부족하다는 것입니다. mFND의 진단은 현재 해석하기 어려울 수 있는 행동의 질적 측면과 뇌파검사(EEG) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 실험실 연구에서 다른 신경정신과적 장애의 특징적인 소견이 없다는 점을 기반으로 합니다.

앞으로의 주요 단계는 mFND에 대한 신경 영상 바이오마커의 식별이 될 것입니다. mFND는 다른 장애에 비해 연구가 부족하지만 최근 연구에서는 mFND와 관련된 분산 신경 회로 변경을 지적합니다. 이 프로젝트는 예후와 관련된 신경 영상 바이오마커를 조사하여 mFND에 대한 생물학적 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. mFND의 신경병리생리학에 대한 향상된 이해는 진단, 예후 및 치료 반응 바이오마커를 밝히는 데 중요한 단계를 제공할 것입니다.

목표:

업데이트된 표준 치료를 받는 운동 기능 신경계 장애 환자의 6개월 시점에서 예후의 구조적 및 기능적 바이오마커를 식별합니다.

H1: 초기 평가 후 6개월에 유리한 mFND 예후는 변연계 변연계 영역, 특히 현저한 네트워크 부분에서 보존된 기준 회백질의 정도에 의해 예측될 것입니다.

H2: 초기 평가 후 6개월에 유리한 mFND 예후는 변연계/변연계 영역, 특히 돌출 네트워크 부분에서 보존된 기준 휴식 상태 기능 연결성의 정도에 의해 예측될 것입니다.

H3: 6개월에 유리한 mFND 예후는 보존된 기준선 띠 다발 및 띠-섬엽관 무결성의 정도와 상관관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집은 Massachusetts General Hospital(MGH) Functional Neurological Disorders Clinic에서 치료를 받는 환자에서 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 기능적 운동 장애, 기능적 사지 쇠약 및 심인성 비간질성 발작이 있는 개인을 포함하여 임상적으로 확립된 운동 기능적 신경학적 장애

제외 기준:

  • 적극적인 자살
  • 중추신경계(CNS) 결과가 알려진 주요 의학적/신경학적 합병증
  • 적극적인 약물 사용 또는 알코올 의존
  • 원발성 정신병 장애의 알려진 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동 기능 신경 장애.

코호트는 기능적 운동 장애, 심인성 비간질성 발작 및 기능적 사지 약화가 있는 개인을 포함하여 임상적으로 확립된 운동 기능적 신경학적 장애가 있는 환자로 구성됩니다.

환자는 Massachusetts General Hospital(MGH) Functional Neurological Disorders Clinic에서 표준 치료를 받게 됩니다.

MGH Functional Neurological Disorders Clinic에서 환자가 받는 최신 치료 표준에는 다음이 포함됩니다.

  1. 기능적 신경 장애의 긍정적인 "규칙" 진단 전달
  2. 개인에게 기능적 신경 장애에 대한 교육 자료를 제공합니다.
  3. 임상적으로 지시된 대로 물리 치료 및/또는 작업 치료를 의뢰했습니다.
  4. 적절한 경우 FND 관련 인지 행동 치료(CBT) 의뢰
  5. 표준 정신과 치료에 기반한 향정신성 약물 관리

기능적 신경학적 장애(FND)에 대한 치료 중재의 표준은 다음과 같습니다.

  1. 규칙 진단의 전달
  2. 교육 자료 제공
  3. 임상적으로 지시된 물리 치료(PT) 및/또는 작업 치료(OT) 참조
  4. FND 관련 인지 행동 요법(CBT) 참조
  5. 표준 정신과 치료에 기반한 향정신성 약물 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복셀 기반 형태측정으로 측정한 6개월 예후의 회백질 부피 바이오마커 - 그룹 내 비교
기간: 기준선 및 6개월

구조 분석의 다중 비교, 변연계/변연계 영역(특히 돌출 네트워크와 관련된 영역)의 기본 구조적 회백질 부피를 수정하는 것은 6개월에 표준 치료를 받는 개인의 임상 결과와 관련이 있습니다. 보고된 분석은 정신 건강 또는 신체 건강 점수와 기본 회백질 양의 변화를 나타냅니다. 제시된 숫자는 출판된 원고의 보충 표 4에도 보고된 피크 복셀 z-점수입니다.

Z-점수는 절대값으로 표시됩니다(가장 낮은 값은 0임). z-점수가 높을수록 주어진 회백질 부피 값(피크 복셀)과 관심 측정값(정신 건강 또는 신체 건강 점수의 경우) 사이의 상관 관계가 더 강하다는 것을 나타냅니다. "행 제목" 아래의 항목은 연관이 "긍정적" 연관인지 "부정적" 연관인지를 지정합니다.

기준선 및 6개월
6개월 예후의 휴식 상태 기능적 연결 강도 바이오마커 - 그룹 내 비교
기간: 기준선 및 6개월

휴식 상태 연결 분석의 다중 비교 수정, 변연/변연계 영역(특히 돌출 네트워크와 관련된 영역) 전반의 기본 기능 연결 강도(t-통계 점수)는 6개월에 표준 치료를 받는 개인의 임상 결과와 관련이 있습니다. . 여기서 우리는 임상 결과의 변화와 관련된 일차 운동 영역 또는 편도체 핵의 연결 단계 연결성을 테스트했습니다. 구체적으로, 우리는 왼쪽 중심 내측 편도체와 오른쪽 전방 섬엽 사이의 연결 강도에 대한 t-통계량을 제공하고 있습니다.

기능적 연결 강도는 휴식 중에 측정된 저주파 뇌 진동의 상관 관계를 기반으로 합니다. 큰 t-통계량 값은 뇌 복셀 간의 연결성이 더 크다는 것을 반영합니다.

기준선 및 6개월
확산 텐서 이미징(DTI) 트랙토그라피로 측정한 특정 백질 영역(부분 이방성)의 무결성은 6개월 예후와 관련됩니다
기간: 기준선 및 6개월

부분 이방성에 의해 측정된 대상 다발 및 대상-섬 관의 기준선 완전성은 표준 치료를 받는 기능적 신경 장애(FND) 환자의 6개월 예후와 관련이 있습니다.

결과는 평가되지 않았습니다. 이전에 팬데믹으로 인해 어려움을 겪었기 때문에 데이터를 분석할 시간이 없었습니다. 백질 이미지가 분석되지 않았기 때문에 어떤 테이블의 데이터도 보고할 수 없습니다.

기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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