帝王切開時の子宮内洗浄
帝王切開時の胎盤分娩後の子宮内洗浄
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、産科で行われる最も一般的な大手術です。 米国産科婦人科学会 (ACOG) は、2011 年だけでも、米国で出産した女性の 3 人に 1 人が帝王切開で出産したと推定しています。 経膣分娩と比較して、帝王切開による分娩の増加率は、出血、麻酔合併症、ショック、心停止、急性腎不全、人工呼吸器、静脈血栓塞栓症、産後の重大な感染症のリスク増加など、母体の罹患率の原因としてよく知られています。
帝王切開率とそれに関連する合併症の増加に伴い、産科医は、手術のスキルと技術を適応させることにより、周術期および術後の罹患率を減らすという課題に直面しています。 何年にもわたって、ランダム化された臨床試験は、母体の罹患率を与えるいくつかの帝王切開技術の安全性を取り巻く多くの質問に答えようとしました. たとえば、帝王切開の最適なタイプの皮膚切開、膀胱弁を作成するかどうか、子宮の 1 層または 2 層後の閉鎖、腹腔の洗浄、頭頂腹膜の閉鎖と非閉鎖、縫合とステープルの比較などです。帝王切開での皮膚閉鎖。
帝王切開後の子宮腔の洗浄は、多くの産科医によって日常的に行われています。 帝王切開での胎盤の分娩後に胎盤全体と膜を確実に除去するために、通常は片手で乾いたスポンジを持って残りの膜や胎盤組織を取り除き、もう一方の手を子宮底に当てて子宮腔を洗浄します。子宮を安定させます。 しかし、帝王切開での胎盤分娩後の定期的な子宮内洗浄の方針を支持する証拠が不足しているにもかかわらず、帝王切開中の定期的な実践としての子宮内洗浄の利点は不明のままです. 胎盤分娩後に子宮腔を定期的に洗浄しない産科医は、経膣分娩後にこの手順が定期的に行われていないため、帝王切開中にそうしないことを正当化すると主張しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Dr yasser Abou talib, Professor
- 電話番号：01001449556
- メール：Yasseraboutalib@yahoo.au
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コンタクト：
- Ahmed Hussein, Lecturer
- 電話番号：01205055563
- メール：AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo、エジプト、02
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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コンタクト：
- Dr yasser Abou talib, Professor
- 電話番号：01001449556
- メール：Yasseraboutalib@yahoo.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20 歳から 35 歳までの女性 膜が損傷していない 単胎妊娠または多胎妊娠の女性 頭部または逆子の症状のある女性
除外基準:
- 膜の早期破裂 絨毛膜羊膜炎 真性糖尿病 免疫抑制障害または治療 胎児死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：子宮腔の洗浄
子宮腔の洗浄: 参加者は、胎盤の分娩後に乾燥した開腹スポンジで子宮腔を洗浄します。
標準プロトコルに従って、残りの膜または胎盤組織を除去するためにスポンジを保持している片手で子宮を探索し、もう一方の手は子宮を安定させるために眼底に置かれます
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手順: 子宮腔の洗浄 これらの参加者は、胎盤の分娩後、乾燥した開腹スポンジで子宮腔を洗浄します。
標準プロトコルに従って、残りの膜または胎盤組織を除去するためにスポンジを保持している片手で子宮を探索し、もう一方の手は子宮を安定させるために眼底に置かれます
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介入なし：子宮腔の洗浄ではない
これらの参加者は、胎盤が完全に分娩した後、子宮腔をそのままにしておきます。
胎盤は分娩後に検査され、膜を含めて完全であることを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後子宮内膜炎
時間枠：数週間以内
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出産後の子宮内膜炎 出産後6週間以内 子宮内膜炎は、次の2つ以上の存在によって診断されます：検査時に異常に圧痛のある子宮、術後の任意の時点で38.0°Cを超える体温、および原因不明の母体の頻脈毎分 100 ビート (bpm) を超えています。 子宮内膜炎の診断は、抗生物質による治療を開始するための基準となります。 出産後の子宮内膜炎 出産後6週間以内 子宮内膜炎は、次の2つ以上の存在によって診断されます：検査時に異常に圧痛のある子宮、術後の任意の時点で38.0°Cを超える体温、および原因不明の母体の頻脈毎分 100 ビート (bpm) を超えています。 子宮内膜炎の診断は、抗生物質による治療を開始するための基準となります。 |
数週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後の一次出血
時間枠：6週間以内
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分娩後出血 出産後6週間以内 平均手術時間 帝王切開直後 計算された失血 [ 時間枠: 出産後 6 週間以内 ] 入院期間 [ 時間枠: 参加者は、産後平均 4 日の予想される入院期間中追跡されます ] 胃腸機能の回復 [ 時間枠: 参加者は腸機能が回復するまでの期間、産後平均2日が予想される] 再手術 [ 時間枠：出産後6週間以内 ] 再入院率。 【納期：納品後6週間以内】 |
6週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dr yasser Abou talib、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dr Raghda
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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