Внутриматочная очистка во время кесарева сечения
Внутриматочная очистка после выхода плаценты во время кесарева сечения
Обзор исследования
Подробное описание
Кесарево сечение является наиболее частой крупной хирургической операцией, выполняемой в акушерской практике. По оценкам Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), только в 2011 году каждая третья женщина, родившая в Соединенных Штатах, сделала это путем кесарева сечения. По сравнению с вагинальными родами увеличение частоты кесарева сечения во всем мире является хорошо известной причиной материнской заболеваемости, включая кровотечение, осложнения анестезии, шок, остановку сердца, острую почечную недостаточность, вспомогательную вентиляцию легких, венозную тромбоэмболию и повышенный риск серьезных послеродовых инфекций.
С ростом частоты кесарева сечения и связанных с ним осложнений перед акушерами стоит задача снизить периоперационную и послеоперационную заболеваемость путем адаптации своих хирургических навыков и методов. На протяжении многих лет рандомизированные клинические испытания пытались ответить на многие вопросы, связанные с безопасностью нескольких методов кесарева сечения, которые влияют на материнскую заболеваемость. Например, оптимальный тип разреза кожи при кесаревом сечении, создание или отсутствие лоскута мочевого пузыря, однослойное или двухслойное последующее закрытие матки, промывание брюшной полости, закрытие или неушивание париетальной брюшины, наложение швов или скоб для закрытие кожи при кесаревом сечении.
Очистка полости матки после кесарева сечения является обычной практикой многих акушеров. Чтобы убедиться, что вся плацента и оболочки удалены после родов плаценты при кесаревом сечении, полость матки обычно очищают одной рукой, удерживая сухую губку, чтобы удалить все оставшиеся оболочки или плацентарную ткань, а другую руку кладут на дно, чтобы стабилизировать матку. Однако, несмотря на отсутствие доказательств в поддержку политики рутинной внутриматочной очистки после родов после кесарева сечения, преимущества внутриматочной очистки как рутинной практики во время кесарева сечения остаются неопределенными. Акушеры, которые не проводят рутинную очистку полости матки после рождения плаценты, утверждают, что эта процедура не проводится рутинно после родов через естественные родовые пути и, таким образом, является оправданием для того, чтобы не делать этого во время кесарева сечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Номер телефона: 01001449556
- Электронная почта: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
Контакт:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Номер телефона: 01205055563
- Электронная почта: AhmadMahmoud82@yahoo.com
-
Cairo, Египет, 02
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine-Ainshams University
-
Контакт:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Номер телефона: 01001449556
- Электронная почта: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины от 20 до 35 лет с интактной плодной оболочкой женщины с одноплодной или многоплодной беременностью женщины с головным или тазовым предлежанием
Критерий исключения:
- преждевременное излитие плодных оболочек, хориоамнионит, сахарный диабет, иммуносупрессивное расстройство или терапия, гибель плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Очищение полости матки
Очистка полости матки: участницам будет проведена очистка полости матки сухой губкой для лапаротомии после рождения плаценты.
В соответствии со стандартным протоколом матку исследуют одной рукой, удерживая губку для удаления любых оставшихся мембран или плацентарной ткани, а другую руку кладут на дно для стабилизации матки.
|
Процедура: Очистка полости матки Этим участницам полость матки будет очищена сухой губкой для лапаротомии после рождения плаценты.
В соответствии со стандартным протоколом матку исследуют одной рукой, удерживая губку для удаления любых оставшихся мембран или плацентарной ткани, а другую руку кладут на дно для стабилизации матки.
|
|
Без вмешательства: Не чистка полости матки
У этих участников полость матки останется в покое после полного родоразрешения плаценты.
Плацента будет осмотрена после родов, чтобы убедиться, что она цела, включая оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовой эндометрит
Временное ограничение: В течение нескольких недель
|
Эндомиометрит после родов [Временные рамки: в течение 6 недель после родов] Эндомиометрит будет диагностирован при наличии двух или более из следующих признаков: аномально болезненная матка при осмотре, температура выше 38,0°C в любое время после операции и необъяснимая тахикардия у матери. более 100 ударов в минуту (уд/мин). Диагноз эндомиометрита будет критерием для начала лечения антибиотиками. Эндомиометрит после родов [Временные рамки: в течение 6 недель после родов] Эндомиометрит будет диагностирован при наличии двух или более из следующих признаков: аномально болезненная матка при осмотре, температура выше 38,0°C в любое время после операции и необъяснимая тахикардия у матери. более 100 ударов в минуту (уд/мин). Диагноз эндомиометрита будет критерием для начала лечения антибиотиками. |
В течение нескольких недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичное послеродовое кровотечение
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Послеродовое кровотечение [Временные рамки: В течение 6 недель после родов] Среднее время хирургического вмешательства [Временные рамки: Сразу после кесарева сечения] Расчетная кровопотеря [Временные рамки: в течение 6 недель после родов] Длительность пребывания в больнице [Временные рамки: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 4 дня после родов] Восстановление функции желудочно-кишечного тракта [Временные рамки: Участники будут следует соблюдать в течение продолжительности до восстановления функции кишечника, ожидаемый в среднем 2 дня после родов ] Повторная операция [Временные рамки: в течение 6 недель после родов ] Частота повторной госпитализации. [Временные рамки: в течение 6 недель после доставки] |
В течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Raghda
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .