Limpieza intrauterina durante la cesárea
Limpieza intrauterina después del parto de la placenta durante la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es el procedimiento quirúrgico mayor más común realizado en la práctica obstétrica. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) estima que solo en 2011, una de cada tres mujeres que dio a luz en los Estados Unidos lo hizo por cesárea. En comparación con los partos vaginales, la tasa cada vez mayor de partos por cesárea en todo el mundo es una causa bien conocida de morbilidad materna, que incluye hemorragia, complicaciones anestésicas, shock, paro cardíaco, insuficiencia renal aguda, ventilación asistida, tromboembolismo venoso y mayor riesgo de infecciones posparto importantes.
Con el aumento de las tasas de cesáreas y sus complicaciones asociadas, los obstetras tienen el desafío de reducir la morbilidad perioperatoria y posoperatoria adaptando sus habilidades y técnicas quirúrgicas. A lo largo de los años, los ensayos clínicos aleatorizados han tratado de responder muchas preguntas sobre la seguridad de varias técnicas de cesárea que imparten morbilidad materna. Por ejemplo, el tipo óptimo de incisión en la piel para una cesárea, crear o no un colgajo vesical, cerrar el útero en una capa versus dos más tarde, irrigar la cavidad abdominal, cerrar versus no cerrar el peritoneo parietal y sutura versus grapas para cierre de la piel en la cesárea.
La limpieza de la cavidad uterina después de una cesárea es una práctica rutinaria de muchos obstetras. Para asegurarse de que se elimine toda la placenta y las membranas después de la expulsión de la placenta por cesárea, la cavidad uterina generalmente se limpia con una mano sosteniendo una esponja seca para eliminar cualquier resto de membrana o tejido placentario, mientras que la otra mano se coloca sobre el fondo para estabilizar el útero. Sin embargo, a pesar de la falta de evidencia para apoyar una política de limpieza intrauterina de rutina después del parto de la placenta en una cesárea, los beneficios de la limpieza intrauterina como práctica de rutina durante las cesáreas siguen siendo inciertos. Los obstetras que no limpian de forma rutinaria la cavidad uterina después del parto de la placenta argumentan que este procedimiento no se realiza de forma rutinaria después de los partos vaginales y, por lo tanto, es una justificación para no hacerlo durante las cesáreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Número de teléfono: 01001449556
- Correo electrónico: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Contacto:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Número de teléfono: 01205055563
- Correo electrónico: AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo, Egipto, 02
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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Contacto:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Número de teléfono: 01001449556
- Correo electrónico: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 20 a 35 años de edad con membrana intacta mujeres con embarazo único o múltiple mujeres con presentación cefálica o de nalgas
Criterio de exclusión:
- ruptura prematura de membranas corioamnionitis Diabetes mellitus Trastorno o terapia inmunosupresora Muerte fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Limpieza de la cavidad uterina
Limpieza de la cavidad uterina: a las participantes se les limpiarán las cavidades uterinas con una esponja de laparotomía seca después de la expulsión de la placenta.
Según el protocolo estándar, se explorará el útero con una mano sosteniendo una esponja para eliminar las membranas restantes o el tejido placentario, mientras que la otra mano se coloca sobre el fondo para estabilizar el útero.
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Procedimiento: Limpieza de la cavidad uterina A estas participantes se les limpiarán las cavidades uterinas con una esponja de laparotomía seca después de la expulsión de la placenta.
Según el protocolo estándar, se explorará el útero con una mano sosteniendo una esponja para eliminar las membranas restantes o el tejido placentario, mientras que la otra mano se coloca sobre el fondo para estabilizar el útero.
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Sin intervención: No limpieza de la cavidad uterina
A estas participantes se les dejarán las cavidades uterinas después de la expulsión completa de la placenta.
La placenta se inspeccionará después del parto para asegurarse de que esté completa, incluidas las membranas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Endometritis posparto
Periodo de tiempo: Dentro de semanas
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Endomiometritis después del parto [Marco de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al parto] La endomiometritis se diagnosticará por la presencia de dos o más de los siguientes: útero anormalmente sensible en el examen, temperatura de más de 38.0°C en cualquier momento después de la operación y taquicardia materna inexplicable más de 100 latidos por minuto (lpm). El diagnóstico de endomiometritis será criterio para iniciar tratamiento con antibióticos. Endomiometritis después del parto [Marco de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al parto] La endomiometritis se diagnosticará por la presencia de dos o más de los siguientes: útero anormalmente sensible en el examen, temperatura de más de 38.0°C en cualquier momento después de la operación y taquicardia materna inexplicable más de 100 latidos por minuto (lpm). El diagnóstico de endomiometritis será criterio para iniciar tratamiento con antibióticos. |
Dentro de semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia posparto primaria
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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Hemorragia posparto [Marco de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al parto] Tiempo quirúrgico medio [Marco de tiempo: inmediatamente después de la cesárea] Pérdida de sangre calculada [Marco de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al parto] Duración de la estadía en el hospital [Marco de tiempo: Se seguirá a las participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 días después del parto] Recuperación de la función gastrointestinal [Marco de tiempo: Las participantes ser seguida por la duración hasta el retorno de la función intestinal, un promedio esperado de 2 días después del parto] Cirugía repetida [Marco de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al parto] Tasas de reingreso hospitalario. [Marco de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la entrega] |
Dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dr Raghda
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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