Intrauterinní čištění během císařského řezu
Intrauterinní čištění po porodu placenty během císařského řezu
Přehled studie
Detailní popis
Císařský řez je nejčastějším velkým chirurgickým zákrokem prováděným v porodnické praxi. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) odhaduje, že jen v roce 2011 jedna ze tří žen, které porodily ve Spojených státech, porodila císařským řezem. Ve srovnání s vaginálními porody je celosvětově rostoucí míra porodů císařským řezem dobře známou příčinou mateřské morbidity, včetně krvácení, anestetických komplikací, šoku, srdeční zástavy, akutního selhání ledvin, asistované ventilace, žilního tromboembolismu a zvýšeného rizika závažné poporodní infekce.
S rostoucím počtem císařských řezů as nimi spojenými komplikacemi jsou porodníci vyzýváni, aby snižovali perioperační a pooperační morbiditu přizpůsobením svých chirurgických dovedností a technik. V průběhu let se randomizované klinické studie pokusily zodpovědět mnoho otázek týkajících se bezpečnosti několika technik císařského řezu, které způsobují mateřskou morbiditu. Například optimální typ kožní incize císařským řezem, zda vytvořit chlopeň močového měchýře či nikoli, jedna vrstva versus dvě pozdější uzavření dělohy, výplach břišní dutiny, uzavření versus neuzavření parietálního pobřišnice a sutura versus svorky pro uzavření kůže při císařském řezu.
Čištění děložní dutiny po císařském řezu je rutinní praxí mnoha porodníků. Aby se zajistilo, že po porodu placenty císařským řezem bude odstraněna celá placenta a membrány, děložní dutina se obvykle vyčistí jednou rukou přidrženou suchou houbou, aby se odstranily zbývající membrány nebo placentární tkáň, zatímco druhá ruka se položí na fundus, aby se stabilizovat dělohu. Navzdory nedostatku důkazů, které by podporovaly politiku rutinního nitroděložního čištění po porodu placenty císařským řezem, zůstává přínos nitroděložního čištění jako rutinní praxe během císařských řezů nejistý. Porodníci, kteří rutinně nečistí dutinu děložní po porodu placenty, argumentují, že tento postup se po vaginálních porodech rutinně neprovádí, a proto je odůvodněno to nedělat během císařských řezů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Telefonní číslo: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
Kontakt:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Telefonní číslo: 01205055563
- E-mail: AhmadMahmoud82@yahoo.com
-
Cairo, Egypt, 02
- Zatím nenabíráme
- Faculty of Medicine-Ainshams University
-
Kontakt:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Telefonní číslo: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od 20 do 35 let s intaktní membránou ženy s jednočetným nebo vícečetným těhotenstvím ženy s cefalickým nebo koncem pánevním
Kritéria vyloučení:
- předčasná ruptura blan chorioamnionitida Diabetes mellitus Imunosupresivní porucha nebo terapie Zánik plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čištění děložní dutiny
Čištění děložní dutiny: účastníci budou mít po porodu placenty vyčištěny děložní dutiny suchou laparotomickou houbou.
Podle standardního protokolu bude děloha vyšetřována tak, že jedna ruka drží houbu, aby se odstranily zbývající membrány nebo placentární tkáň, zatímco druhá ruka je umístěna na fundus, aby se děloha stabilizovala.
|
Postup: Čištění děložní dutiny Těmto účastnicím budou po porodu placenty vyčištěny děložní dutiny suchou laparotomickou houbou.
Podle standardního protokolu bude děloha vyšetřována tak, že jedna ruka drží houbu, aby se odstranily zbývající membrány nebo placentární tkáň, zatímco druhá ruka je umístěna na fundus, aby se děloha stabilizovala.
|
|
Žádný zásah: Nečištění děložní dutiny
Těmto účastnicím budou po úplném porodu placenty ponechány jejich děložní dutiny.
Placenta bude po porodu zkontrolována, zda je kompletní, včetně membrán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní endometritida
Časové okno: Během týdnů
|
Endomyometritida po porodu [ Časový rámec: Do 6 týdnů po porodu ] Endomyometritida bude diagnostikována přítomností dvou nebo více z následujících příznaků: abnormálně citlivá děloha při vyšetření, teplota vyšší než 38,0 °C kdykoli po operaci a nevysvětlitelná mateřská tachykardie více než 100 tepů za minutu (bpm). Diagnóza endomyometritidy bude kritériem pro zahájení léčby antibiotiky. Endomyometritida po porodu [ Časový rámec: Do 6 týdnů po porodu ] Endomyometritida bude diagnostikována přítomností dvou nebo více z následujících příznaků: abnormálně citlivá děloha při vyšetření, teplota vyšší než 38,0 °C kdykoli po operaci a nevysvětlitelná mateřská tachykardie více než 100 tepů za minutu (bpm). Diagnóza endomyometritidy bude kritériem pro zahájení léčby antibiotiky. |
Během týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární poporodní krvácení
Časové okno: Do 6 týdnů
|
Krvácení po porodu [ Časový rámec: Do 6 týdnů po porodu ] Průměrná doba operace [ Časový rámec: Ihned po císařském řezu ] Vypočítaná krevní ztráta [ Časový rámec: Do 6 týdnů po porodu ] Délka pobytu v nemocnici [ Časový rámec: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 dny po porodu ] Návrat gastrointestinálních funkcí [ Časový rámec: Účastníci budou být sledován po dobu obnovení funkce střev, očekávaný průměr 2 dny po porodu ] Opakovat operaci [ Časový rámec: do 6 týdnů po porodu ] Míra opětovného přijetí do nemocnice. [Časový rámec: do 6 týdnů po doručení] |
Do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dr Raghda
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .