Nettoyage intra-utérin pendant la césarienne
Nettoyage intra-utérin après l'expulsion du placenta pendant la césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne est l'intervention chirurgicale majeure la plus courante pratiquée en pratique obstétricale. L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) estime qu'en 2011 seulement, une femme sur trois qui a accouché aux États-Unis l'a fait par césarienne. Par rapport aux naissances vaginales, le taux croissant de naissances par césarienne dans le monde est une cause bien connue de morbidité maternelle, y compris l'hémorragie, les complications anesthésiques, le choc, l'arrêt cardiaque, l'insuffisance rénale aiguë, la ventilation assistée, la thromboembolie veineuse et le risque accru d'infection post-partum majeure.
Avec l'augmentation des taux de césarienne et ses complications associées, les obstétriciens sont mis au défi de réduire la morbidité périopératoire et postopératoire en adaptant leurs compétences et techniques chirurgicales. Au fil des ans, des essais cliniques randomisés ont tenté de répondre à de nombreuses questions concernant la sécurité de plusieurs techniques de césarienne qui entraînent une morbidité maternelle. Par exemple, le type optimal d'incision cutanée de césarienne, créer ou non un lambeau vésical, une couche contre deux fermeture ultérieure de l'utérus, irriguer la cavité abdominale, fermeture contre non fermeture du péritoine pariétal, et suture contre agrafes pour fermeture cutanée lors d'une césarienne.
Le nettoyage de la cavité utérine après une césarienne est une pratique courante chez de nombreux obstétriciens. Pour s'assurer que l'ensemble du placenta et des membranes sont retirés après la délivrance du placenta lors de la césarienne, la cavité utérine est généralement nettoyée avec une main tenant une éponge sèche pour enlever les membranes restantes ou le tissu placentaire, tandis que l'autre main est placée sur le fond d'œil pour stabiliser l'utérus. Cependant, malgré le manque de preuves pour soutenir une politique de nettoyage intra-utérin de routine après l'accouchement placentaire par césarienne, les avantages du nettoyage intra-utérin en tant que pratique de routine pendant les césariennes restent incertains. Les obstétriciens qui ne nettoient pas systématiquement la cavité utérine après l'accouchement placentaire soutiennent que cette procédure n'est pas effectuée systématiquement après les accouchements vaginaux, et justifie donc de ne pas le faire pendant les césariennes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numéro de téléphone: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Contact:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01205055563
- E-mail: AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo, Egypte, 02
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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Contact:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numéro de téléphone: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 20 à 35 ans avec membrane intacte femmes avec grossesse unique ou multiple femmes avec présentation céphalique ou du siège
Critère d'exclusion:
- rupture prématurée des membranes chorioamnionite Diabète sucré Trouble ou traitement immunosuppresseur Mort fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nettoyage de la cavité utérine
Nettoyage de la cavité utérine : les participants auront leurs cavités utérines nettoyées avec une éponge de laparotomie sèche après la délivrance du placenta.
Selon le protocole standard, l'utérus sera exploré avec une main tenant une éponge pour enlever les membranes restantes ou le tissu placentaire, tandis que l'autre main est placée sur le fond d'œil pour stabiliser l'utérus
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Procédure : Nettoyage de la cavité utérine Ces participantes auront leurs cavités utérines nettoyées avec une éponge de laparotomie sèche après la délivrance du placenta.
Selon le protocole standard, l'utérus sera exploré avec une main tenant une éponge pour enlever les membranes restantes ou le tissu placentaire, tandis que l'autre main est placée sur le fond d'œil pour stabiliser l'utérus
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Aucune intervention: Pas de nettoyage de la cavité utérine
Ces participants auront leurs cavités utérines laissées seules après la délivrance complète du placenta.
Le placenta sera inspecté après l'accouchement pour s'assurer qu'il est complet, y compris les membranes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endométrite post-partum
Délai: En quelques semaines
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Endomyométrite après l'accouchement Dans les 6 semaines suivant l'accouchement, l'endomyométrite sera diagnostiquée par la présence d'au moins deux des éléments suivants : utérus anormalement sensible à l'examen, température supérieure à 38,0 °C à tout moment après l'opération et tachycardie maternelle inexpliquée plus plus de 100 battements par minute (bpm). Un diagnostic d'endomyométrite sera un critère d'instauration d'un traitement antibiotique. Endomyométrite après l'accouchement Dans les 6 semaines suivant l'accouchement, l'endomyométrite sera diagnostiquée par la présence d'au moins deux des éléments suivants : utérus anormalement sensible à l'examen, température supérieure à 38,0 °C à tout moment après l'opération et tachycardie maternelle inexpliquée plus plus de 100 battements par minute (bpm). Un diagnostic d'endomyométrite sera un critère d'instauration d'un traitement antibiotique. |
En quelques semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémorragie primaire du post-partum
Délai: Dans les 6 semaines
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Hémorragie post-partum Délai: dans les 6 semaines après l'accouchement Durée chirurgicale moyenne Immédiatement après la césarienne Perte de sang calculée [ Délai : dans les 6 semaines suivant l'accouchement ] Durée du séjour à l'hôpital [ Délai : les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 jours après l'accouchement ] Retour de la fonction gastro-intestinale [ Délai : les participants seront être suivi pendant toute la durée du retour de la fonction intestinale, une moyenne prévue de 2 jours après l'accouchement ] Chirurgie répétée Dans les 6 semaines suivant l'accouchement ] Taux de réadmission à l'hôpital. [ Délai : dans les 6 semaines suivant la livraison ] |
Dans les 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr Raghda
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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