Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin rengøring under kejsersnit

26. februar 2018 opdateret af: Raghda Elsayed Ghonem, Ain Shams University

Intrauterin rengøring efter fødslen af ​​placenta under kejsersnit

400 kvinder, der kom til vores afdeling for kejsersnit, vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe1:Rengøring af livmoderhulen "200 patienter" Gruppe2:Nej Rengøring af livmoderhulen "200 patienter"

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er det mest almindelige større kirurgiske indgreb, der udføres i obstetrisk praksis. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anslår, at alene i 2011 gjorde en ud af tre kvinder, der fødte i USA, det ved kejsersnit. Sammenlignet med vaginale fødsler er den stigende frekvens af kejsersnit på verdensplan en velkendt årsag til morbiditet, herunder blødning, anæstetiske komplikationer, shock, hjertestop, akut nyresvigt, assisteret ventilation, venøs tromboemboli og øget risiko for større postpartum infektion.

Med stigende hyppighed af kejsersnit og de tilhørende komplikationer udfordres fødselslæger til at reducere perioperativ og postoperativ morbiditet ved at tilpasse deres kirurgiske færdigheder og teknikker. I årenes løb har randomiserede kliniske forsøg forsøgt at besvare mange spørgsmål omkring sikkerheden ved adskillige kejsersnitsteknikker, der giver morbiditet. For eksempel den optimale type af kejsersnit hudsnit, uanset om der skal skabes en blæreklap, et lag versus to senere lukning af livmoderen, skylning af bughulen, lukning versus ikke-lukning af parietal peritoneum og sutur versus hæfteklammer for hudlukning ved kejsersnit.

Rengøring af livmoderhulen efter kejsersnit er en rutinemæssig praksis af mange fødselslæger. For at sikre at hele moderkagen og membranerne fjernes efter fødslen af ​​moderkagen ved kejsersnit, renses livmoderhulen normalt med den ene hånd, der holder en tør svamp for at fjerne eventuelle resterende membraner eller placentavæv, mens den anden hånd placeres på fundus for at stabilisere livmoderen. På trods af manglen på beviser til støtte for en politik med rutinemæssig intrauterin rengøring efter placentafødsel ved kejsersnit, er fordelene ved intrauterin rengøring som rutinemæssig praksis under kejsersnit stadig usikre. Fødselslæger, der ikke rutinemæssigt renser livmoderhulen efter moderkagefødsel, hævder, at denne procedure ikke udføres rutinemæssigt efter vaginale fødsler, og derfor er en begrundelse for ikke at gøre det under kejsersnit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Medicine-Ainshams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 20 til 35 år med intakt membran kvinder med singleton eller flerfoldsgraviditet kvinder med cephalic eller sædepræsentation

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig ruptur af membraner chorioamnionitis Diabetes mellitus Immunsuppressiv lidelse eller terapi Fosterdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rensning af livmoderhulen
Rengøring af livmoderhulen: Deltagerne får deres livmoderhuler renset med en tør laparotomi-svamp efter moderkagen. I henhold til standardprotokol vil livmoderen blive udforsket med den ene hånd, der holder en svamp for at fjerne eventuelle resterende membraner eller placentavæv, mens den anden hånd placeres på fundus for at stabilisere livmoderen
Fremgangsmåde: Rengøring af livmoderhulen Disse deltagere vil få deres livmoderhuler renset med en tør laparotomi-svamp efter fødslen af ​​moderkagen. I henhold til standardprotokol vil livmoderen blive udforsket med den ene hånd, der holder en svamp for at fjerne eventuelle resterende membraner eller placentavæv, mens den anden hånd placeres på fundus for at stabilisere livmoderen
Ingen indgriben: Ikke rensning af livmoderhulen
Disse deltagere vil have deres livmoderhuler alene efter fuldstændig levering af moderkagen. Placenta vil blive inspiceret efter fødslen for at sikre, at den er komplet, inklusive membranerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum endometritis
Tidsramme: Inden for uger

Endomyometritis efter fødslen [ Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen ] Endomyometritis vil blive diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere af følgende: unormalt øm livmoder ved undersøgelse, temperatur mere end 38,0°C på ethvert tidspunkt postoperativt og uforklarlig maternel takykardi mere end 100 slag i minuttet (bpm). En diagnose af endomyometritis vil være kriterier for påbegyndelse af behandling med antibiotika.

Endomyometritis efter fødslen [ Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen ] Endomyometritis vil blive diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere af følgende: unormalt øm livmoder ved undersøgelse, temperatur mere end 38,0°C på ethvert tidspunkt postoperativt og uforklarlig maternel takykardi mere end 100 slag i minuttet (bpm). En diagnose af endomyometritis vil være kriterier for påbegyndelse af behandling med antibiotika.

Inden for uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær postpartum blødning
Tidsramme: Inden for 6 uger

Post partum blødning [ Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen ] Gennemsnitlig kirurgisk tid [ Tidsramme: Umiddelbart efter kejsersnit ]

Beregnet blodtab [ Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen ] Indlæggelsens længde på hospitalet [ Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage efter fødslen ] Tilbagekomst af mave-tarmfunktion [ Tidsramme: Deltagerne vil følges i varigheden til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, et forventet gennemsnit på 2 dage efter fødslen ] Gentag kirurgi [ Tidsramme: Inden for 6 uger efter fødslen ] Hospitalsgenindlæggelsesrater. [Tidsramme: Inden for 6 uger efter levering]

Inden for 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr Raghda

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Rensning af livmoderhulen

3
Abonner