Czyszczenie wewnątrzmaciczne podczas cięcia cesarskiego
Czyszczenie wewnątrzmaciczne po porodzie łożyska podczas cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie jest najczęściej wykonywanym dużym zabiegiem chirurgicznym w praktyce położniczej. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) szacuje, że tylko w 2011 roku jedna na trzy kobiety, które urodziły w Stanach Zjednoczonych, zrobiła to przez cesarskie cięcie. W porównaniu z porodami drogami natury, rosnąca częstość cesarskich porodów na całym świecie jest dobrze znaną przyczyną zachorowalności matek, w tym krwotoków, powikłań anestezjologicznych, wstrząsu, zatrzymania akcji serca, ostrej niewydolności nerek, wspomaganej wentylacji, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zwiększonego ryzyka poważnych infekcji poporodowych.
Wraz ze wzrostem odsetka cięć cesarskich i związanych z nimi powikłań, położnicy stają przed wyzwaniem zmniejszenia okołooperacyjnej i pooperacyjnej chorobowości poprzez dostosowanie swoich umiejętności i technik chirurgicznych. Przez lata randomizowane badania kliniczne próbowały odpowiedzieć na wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa kilku technik cięcia cesarskiego, które powodują chorobowość matek. Na przykład optymalny rodzaj cięcia cesarskiego nacięcia skóry, niezależnie od tego, czy utworzyć płat pęcherza moczowego, jedna warstwa zamiast dwóch późniejszych zamknięć macicy, irygacja jamy brzusznej, zamknięcie lub brak zamknięcia otrzewnej ściennej oraz zszycie a zszycie zamknięcie skóry przy cięciu cesarskim.
Oczyszczanie jamy macicy po cięciu cesarskim jest rutynową praktyką wielu położników. Aby mieć pewność, że całe łożysko i błony śluzowe zostaną usunięte po porodzie przez cesarskie cięcie, jama macicy jest zwykle czyszczona jedną ręką, trzymając suchą gąbkę, aby usunąć wszelkie pozostałe błony lub tkankę łożyska, podczas gdy drugą ręką kładzie się na dnie macicy, aby usunąć stabilizować macicę. Jednak pomimo braku dowodów na poparcie polityki rutynowego czyszczenia wewnątrzmacicznego po porodzie łożyskowym podczas cięcia cesarskiego, korzyści płynące z czyszczenia wewnątrzmacicznego jako rutynowej praktyki podczas cięcia cesarskiego pozostają niepewne. Położnicy, którzy nie rutynowo oczyszczają jamę macicy po porodzie łożyskowym twierdzą, że zabieg ten nie jest wykonywany rutynowo po porodzie siłami natury, a tym samym jest uzasadnieniem, aby nie robić tego podczas cięcia cesarskiego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numer telefonu: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
Kontakt:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Numer telefonu: 01205055563
- E-mail: AhmadMahmoud82@yahoo.com
-
Cairo, Egipt, 02
- Jeszcze nie rekrutacja
- Faculty of Medicine-Ainshams University
-
Kontakt:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numer telefonu: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 20 do 35 lat z nienaruszoną błoną płodową kobiety w ciąży pojedynczej lub mnogiej kobiety z ułożeniem czaszkowym lub miednicowym
Kryteria wyłączenia:
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych zapalenie błon płodowych cukrzyca zaburzenie lub terapia immunosupresyjna obumarcie płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oczyszczanie jamy macicy
Oczyszczanie jamy macicy: po urodzeniu łożyska uczestnicy będą mieli oczyszczone jamy macicy suchą gąbką laparotomiczną.
Zgodnie ze standardowym protokołem macica zostanie zbadana jedną ręką trzymającą gąbkę w celu usunięcia wszelkich pozostałych błon lub tkanki łożyska, podczas gdy druga ręka zostanie umieszczona na dnie macicy w celu ustabilizowania macicy
|
Procedura: Czyszczenie jamy macicy U uczestniczek po urodzeniu łożyska zostaną oczyszczone jamy macicy suchą gąbką laparotomiczną.
Zgodnie ze standardowym protokołem macica zostanie zbadana jedną ręką trzymającą gąbkę w celu usunięcia wszelkich pozostałych błon lub tkanki łożyska, podczas gdy druga ręka zostanie umieszczona na dnie macicy w celu ustabilizowania macicy
|
|
Brak interwencji: Nieoczyszczanie jamy macicy
Te uczestniczki będą miały pozostawione same jamy macicy po całkowitym dostarczeniu łożyska.
Łożysko zostanie sprawdzone po porodzie, aby upewnić się, że jest kompletne, łącznie z błonami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: W ciągu kilku tygodni
|
Zapalenie błony śluzowej macicy po porodzie [ Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po porodzie ] Zapalenie błony śluzowej macicy zostanie zdiagnozowane na podstawie obecności dwóch lub więcej z następujących objawów: nienormalnie tkliwa macica podczas badania, temperatura powyżej 38,0°C w dowolnym momencie po operacji i niewyjaśniony tachykardia u matki więcej niż 100 uderzeń na minutę (bpm). Rozpoznanie zapalenia błony śluzowej macicy będzie kryterium rozpoczęcia leczenia antybiotykami. Zapalenie błony śluzowej macicy po porodzie [ Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po porodzie ] Zapalenie błony śluzowej macicy zostanie zdiagnozowane na podstawie obecności dwóch lub więcej z następujących objawów: nienormalnie tkliwa macica podczas badania, temperatura powyżej 38,0°C w dowolnym momencie po operacji i niewyjaśniony tachykardia u matki więcej niż 100 uderzeń na minutę (bpm). Rozpoznanie zapalenia błony śluzowej macicy będzie kryterium rozpoczęcia leczenia antybiotykami. |
W ciągu kilku tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny krwotok poporodowy
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
|
Krwotok poporodowy [Przedział czasowy: w ciągu 6 tygodni po porodzie] Średni czas zabiegu [Przedział czasowy: bezpośrednio po cięciu cesarskim] Obliczona utrata krwi [ Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po porodzie ] Długość pobytu w szpitalu [ Ramy czasowe: uczestniczki będą obserwowane przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywana średnia 4 dni po porodzie ] Powrót funkcji żołądkowo-jelitowych [ Ramy czasowe: uczestniczki będą być obserwowane przez czas do powrotu czynności jelit, oczekiwany średnio 2 dni po porodzie ] Ponowna operacja [ Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po porodzie ] Wskaźniki ponownych hospitalizacji. [Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od dostawy] |
W ciągu 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr Raghda
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .