Kohdunsisäinen puhdistus keisarileikkauksen aikana
Kohdunsisäinen puhdistus istukan synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yleisin suurkirurginen toimenpide synnytyskäytännössä. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) arvioi, että yksin vuonna 2011 joka kolmas Yhdysvalloissa synnyttänyt nainen teki sen keisarinleikkauksella. Verrattuna emättimen kautta tapahtuviin synnytyksiin maailmanlaajuisesti kasvava keisarileikkaus on hyvin tunnettu äitien sairastuvuuden syy, mukaan lukien verenvuoto, anestesiakomplikaatiot, sokki, sydämenpysähdys, akuutti munuaisten vajaatoiminta, avustettu ventilaatio, laskimotromboembolia ja lisääntynyt synnytyksen jälkeisten infektioiden riski.
Keisarinleikkausten ja siihen liittyvien komplikaatioiden lisääntyessä synnytyslääkärit joutuvat vähentämään perioperatiivista ja postoperatiivista sairastuvuutta mukauttamalla kirurgisia taitojaan ja tekniikoitaan. Vuosien varrella satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat yrittäneet vastata moniin kysymyksiin, jotka liittyvät useiden äitien sairastuvuutta lisäävien keisarinleikkaustekniikoiden turvallisuuteen. Esimerkiksi optimaalinen keisarinleikkauksen ihoviillon tyyppi, luodaanko virtsarakon läppä vai ei, yksi kerros vs. kaksi myöhempää kohdun sulkemista, vatsaontelon huuhtelu, parietaalisen vatsakalvon sulkeminen vs. sulkematta jättäminen ja ompele vs. niitit ihon sulkeminen keisarinleikkauksessa.
Kohdunontelon puhdistaminen keisarinleikkauksen jälkeen on monien synnytyslääkäreiden rutiinikäytäntö. Varmistaakseen, että koko istukka ja kalvot poistetaan istukan synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä, kohtuontelo puhdistetaan yleensä toisella kädellä kuivalla sienellä jäljellä olevien kalvojen tai istukan kudoksen poistamiseksi, kun taas toinen käsi asetetaan silmänpohjalle. vakauttavat kohtua. Huolimatta siitä, että ei ole näyttöä tukemaan rutiininomaista kohdunsisäistä puhdistusta keisarinleikkauksen yhteydessä tapahtuvan istukan synnytyksen jälkeen, kohdunsisäisen puhdistuksen hyödyt rutiininomaisena käytäntönä keisarinleikkauksen aikana ovat edelleen epävarmoja. Synnytyslääkärit, jotka eivät puhdista kohdun onteloa rutiininomaisesti istukan synnytyksen jälkeen, väittävät, että tätä toimenpidettä ei suoriteta rutiininomaisesti emättimen synnytyksen jälkeen, ja siksi se on perusteltua olla tekemättä sitä keisarinleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Puhelinnumero: 01001449556
- Sähköposti: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Puhelinnumero: 01205055563
- Sähköposti: AhmadMahmoud82@yahoo.com
-
Cairo, Egypti, 02
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine-Ainshams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Puhelinnumero: 01001449556
- Sähköposti: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–35-vuotiaat naiset, joilla on ehjä kalvo, naiset, joilla on yksin- tai monisikiraskausina naiset, joilla on pää- tai perälihas
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen kalvojen repeämä korioamnioniitti Diabetes mellitus Immunosuppressiohäiriö tai hoito Sikiön kuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunontelon puhdistus
Kohdunontelon puhdistus: osallistujien kohtuontelot puhdistetaan kuivalla laparotomiasienellä istukan synnytyksen jälkeen.
Vakioprotokollan mukaan kohtua tutkitaan toisella kädellä, jossa pidetään sientä jäljellä olevien kalvojen tai istukan kudoksen poistamiseksi, kun taas toinen käsi asetetaan silmänpohjalle kohtun vakauttamiseksi.
|
Toimenpide: Kohdunontelon puhdistaminen Näiden osallistujien kohtuontelot puhdistetaan kuivalla laparotomiasienellä istukan synnytyksen jälkeen.
Vakioprotokollan mukaan kohtua tutkitaan toisella kädellä, jossa pidetään sientä jäljellä olevien kalvojen tai istukan kudoksen poistamiseksi, kun taas toinen käsi asetetaan silmänpohjalle kohtun vakauttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kohdunontelon puhdistusta
Näiden osallistujien kohtuontelot jätetään yksin istukan täydellisen synnytyksen jälkeen.
Istukka tarkastetaan synnytyksen jälkeen, jotta varmistetaan, että se on täydellinen, mukaan lukien kalvot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: Viikon sisällä
|
Endomyometriitti synnytyksen jälkeen [ Aikakehys: 6 viikon sisällä synnytyksestä ] Endomyometriitti diagnosoidaan kahden tai useamman seuraavista syistä: epänormaalin arka kohtu tutkimuksessa, lämpötila yli 38,0 °C milloin tahansa leikkauksen jälkeen ja selittämätön äidin takykardia. yli 100 lyöntiä minuutissa (bpm). Endomyometriitin diagnoosi on kriteeri antibioottihoidon aloittamiselle. Endomyometriitti synnytyksen jälkeen [ Aikakehys: 6 viikon sisällä synnytyksestä ] Endomyometriitti diagnosoidaan kahden tai useamman seuraavista syistä: epänormaalin arka kohtu tutkimuksessa, lämpötila yli 38,0 °C milloin tahansa leikkauksen jälkeen ja selittämätön äidin takykardia. yli 100 lyöntiä minuutissa (bpm). Endomyometriitin diagnoosi on kriteeri antibioottihoidon aloittamiselle. |
Viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto [ Aikaväli: 6 viikon sisällä synnytyksestä ] Keskimääräinen leikkausaika [ Aikaväli: Välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen] Laskettu verenhukka [ Aikaväli: 6 viikon sisällä synnytyksestä ] Sairaalassa oleskelun kesto [ Aikajakso: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 4 päivää synnytyksen jälkeen ] Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen [ Aikakehys: Osallistujat seurata suolen toiminnan palautumisen ajan, oletettu keskimäärin 2 päivää synnytyksen jälkeen ] Toista leikkaus [ Aikaväli: 6 viikon sisällä synnytyksestä ] Sairaalan takaisinottoprosentit. [ Aikaväli: 6 viikon sisällä toimituksesta ] |
6 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Raghda
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .