Intra-uterin rengjøring under keisersnitt
Intrauterin rengjøring etter levering av placenta under keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt er det vanligste større kirurgiske inngrepet som utføres i obstetrisk praksis. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anslår at i 2011 alene gjorde én av tre kvinner som fødte i USA det ved keisersnitt. Sammenlignet med vaginale fødsler er den økende frekvensen av keisersnitt over hele verden en velkjent årsak til morbiditet, inkludert blødninger, anestetiske komplikasjoner, sjokk, hjertestans, akutt nyresvikt, assistert ventilasjon, venøs tromboemboli og økt risiko for større postpartuminfeksjon.
Med økende antall keisersnitt og tilhørende komplikasjoner, blir fødselsleger utfordret til å redusere perioperativ og postoperativ sykelighet ved å tilpasse sine kirurgiske ferdigheter og teknikker. I løpet av årene har randomiserte kliniske studier forsøkt å svare på mange spørsmål rundt sikkerheten til flere keisersnittteknikker som gir morbiditet. For eksempel den optimale typen keisersnitt hudinnsnitt, enten det skal lages en blæreklaff eller ikke, ett lag versus to senere lukking av livmoren, irrigasjon av bukhulen, lukking versus ikke lukking av parietal peritoneum, og sutur versus stifter for hudlukking ved keisersnitt.
Rengjøring av livmorhulen etter keisersnitt er en rutinepraksis av mange fødselsleger. For å sikre at hele morkaken og membranene fjernes etter forløsning av morkaken ved keisersnitt, rengjøres livmorhulen vanligvis med en hånd som holder en tørr svamp for å fjerne eventuelle gjenværende membraner eller placentavev, mens den andre hånden plasseres på fundus for å stabilisere livmoren. Til tross for mangelen på bevis for å støtte en rutine med rutinemessig intrauterin rengjøring etter placentafødsel ved keisersnitt, er fordelene med intrauterin rengjøring som rutinemessig praksis under keisersnitt fortsatt usikre. Fødselsleger som ikke rutinemessig rengjør livmorhulen etter placentafødsel hevder at denne prosedyren ikke utføres rutinemessig etter vaginale fødsler, og derfor er en begrunnelse for å ikke gjøre det under keisersnitt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Telefonnummer: 01001449556
- E-post: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Telefonnummer: 01205055563
- E-post: AhmadMahmoud82@yahoo.com
-
Cairo, Egypt, 02
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Medicine-Ainshams University
-
Ta kontakt med:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Telefonnummer: 01001449556
- E-post: Yasseraboutalib@yahoo.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 20 til 35 år med intakt membran kvinner med singleton eller flerlinggraviditet kvinner med cephalic eller seteleie
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig ruptur av membraner chorioamnionitt Diabetes mellitus Immunsuppressiv lidelse eller terapi Fosterdød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rengjøring av livmorhulen
Rengjøring av livmorhulen: Deltakerne vil få livmorhulene renset med en tørr laparotomisvamp etter levering av morkaken.
I henhold til standard protokoll vil livmoren bli utforsket med en hånd som holder en svamp for å fjerne gjenværende membraner eller placentavev, mens den andre hånden plasseres på fundus for å stabilisere livmoren
|
Prosedyre: Rengjøring av livmorhulen Disse deltakerne vil få livmorhulene renset med en tørr laparotomisvamp etter forløsning av morkaken.
I henhold til standard protokoll vil livmoren bli utforsket med en hånd som holder en svamp for å fjerne gjenværende membraner eller placentavev, mens den andre hånden plasseres på fundus for å stabilisere livmoren
|
|
Ingen inngripen: Ikke rengjøring av livmorhulen
Disse deltakerne vil ha livmorhulene i fred etter fullstendig levering av morkaken.
Morkaken vil bli inspisert etter fødselen for å sikre at den er komplett, inkludert membranene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum endometritt
Tidsramme: I løpet av uker
|
Endomyometritt etter fødsel [ Tidsramme: Innen 6 uker etter levering ] Endomyometritt vil bli diagnostisert ved tilstedeværelse av to eller flere av følgende: unormalt øm livmor ved undersøkelse, temperatur over 38,0 °C til enhver tid postoperativt og uforklarlig maternell takykardi mer enn 100 slag per minutt (bpm). En diagnose endomyometritt vil være kriterier for å starte behandling med antibiotika. Endomyometritt etter fødsel [ Tidsramme: Innen 6 uker etter levering ] Endomyometritt vil bli diagnostisert ved tilstedeværelse av to eller flere av følgende: unormalt øm livmor ved undersøkelse, temperatur over 38,0 °C til enhver tid postoperativt og uforklarlig maternell takykardi mer enn 100 slag per minutt (bpm). En diagnose endomyometritt vil være kriterier for å starte behandling med antibiotika. |
I løpet av uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær postpartum blødning
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Post partum blødning [ Tidsramme: Innen 6 uker etter levering ] Gjennomsnittlig kirurgisk tid [ Tidsramme: Umiddelbart etter keisersnitt ] Beregnet blodtap [ Tidsramme: Innen 6 uker etter levering ] Sykehusets liggetid [ Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 dager etter fødselen ] Tilbakeføring av gastrointestinal funksjon [ Tidsramme: Deltakerne vil følges for varigheten til retur av tarmfunksjon, et forventet gjennomsnitt på 2 dager etter fødselen ] Gjenta operasjonen [ Tidsramme: Innen 6 uker etter fødselen ] Reinnleggelsesrater på sykehus. [Tidsramme: Innen 6 uker etter levering ] |
Innen 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dr Raghda
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .