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剖宫产期间的宫腔清洁

2018年2月26日 更新者:Raghda Elsayed Ghonem、Ain Shams University

剖宫产胎盘娩出后的宫腔清洁

400位来我科剖宫产的产妇分为2组: 第一组:清宫腔“200例” 第二组:不清宫腔“200例”

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

剖腹产是产科实践中最常见的主要外科手术。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 估计,仅在 2011 年,在美国分娩的妇女中就有三分之一是通过剖宫产分娩的。 与阴道分娩相比,全世界剖腹产率的增加是孕产妇发病率的一个众所周知的原因,包括出血、麻醉并发症、休克、心脏骤停、急性肾功能衰竭、辅助通气、静脉血栓栓塞和严重产后感染的风险增加。

随着剖宫产率及其相关并发症的增加,产科医生面临着通过调整其手术技巧和技巧来降低围手术期和术后发病率的挑战。 多年来,随机临床试验试图回答围绕几种剖宫产技术的安全性的许多问题,这些剖宫产技术会增加产妇的发病率。 例如,剖宫产皮肤切口的最佳类型、是否制作膀胱皮瓣、一层与两层后子宫闭合、腹腔冲洗、壁层腹膜闭合与不闭合以及缝合与钉合剖宫产时的皮肤闭合。

剖宫产后清洁宫腔是许多产科医生的常规做法。 为确保在剖宫产时取出整个胎盘和胎膜,通常用一只手拿着干海绵清洁宫腔,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在眼底上以清洁宫腔。稳定子宫。 然而,尽管缺乏证据支持剖宫产胎盘分娩后进行常规宫内清洁的政策,但剖宫产期间将宫内清洁作为常规做法的益处仍不确定。 胎盘分娩后不常规清洁子宫腔的产科医生争辩说,阴道分娩后不常规执行此程序,因此有理由在剖宫产期间不这样做

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
      • Cairo、埃及、02
        • 尚未招聘
        • Faculty of Medicine-Ainshams University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20 至 35 岁且胎膜完整的女性 单胎或多胎妊娠的女性 头位或臀位的女性

排除标准:

  • 胎膜早破绒毛膜羊膜炎糖尿病免疫抑制疾病或治疗胎儿死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:宫腔清洁
宫腔清洁:参与者将在胎盘娩出后用干燥的剖腹海绵清洁宫腔。 根据标准方案,将用一只手握住海绵探查子宫,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在宫底上以稳定子宫
程序:清洁子宫腔 这些参与者将在胎盘分娩后用干燥的剖腹手术海绵清洁子宫腔。 根据标准方案,将用一只手握住海绵探查子宫,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在宫底上以稳定子宫
无干预:不清洗宫腔
这些参与者在胎盘完全娩出后将保留子宫腔。 分娩后将检查胎盘以确保其完整,包括胎膜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后子宫内膜炎
大体时间:数周内

产后子宫肌炎 [ 时间范围:产后 6 周内 ] 存在以下两项或多项即可诊断为子宫肌炎:检查时子宫异常压痛,术后任何时间体温超过 38.0°C,以及不明原因的产妇心动过速每分钟 (bpm) 超过 100 次。 子宫肌膜炎的诊断将是开始使用抗生素治疗的标准。

产后子宫肌炎 [ 时间范围:产后 6 周内 ] 存在以下两项或多项即可诊断为子宫肌炎:检查时子宫异常压痛,术后任何时间体温超过 38.0°C,以及不明原因的产妇心动过速每分钟 (bpm) 超过 100 次。 子宫肌膜炎的诊断将是开始使用抗生素治疗的标准。

数周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
原发性产后出血
大体时间:6周内

产后出血 [时间范围:分娩后 6 周内] 平均手术时间 [时间范围:剖宫产后立即]

计算的失血量 [时间范围:分娩后 6 周内] 住院时间 [时间范围:参与者将在住院期间接受随访,预计产后平均 4 天]胃肠功能恢复 [时间范围:参与者将跟踪肠功能恢复的持续时间,预计产后平均 2 天] 重复手术 [时间范围:分娩后 6 周内] 再入院率。 [ 时限: 交货后 6 周内 ]

6周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr yasser Abou talib、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月5日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月7日

首次发布 (实际的)

2018年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月26日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dr Raghda

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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