剖宫产期间的宫腔清洁
剖宫产胎盘娩出后的宫腔清洁
研究概览
详细说明
剖腹产是产科实践中最常见的主要外科手术。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 估计,仅在 2011 年,在美国分娩的妇女中就有三分之一是通过剖宫产分娩的。 与阴道分娩相比,全世界剖腹产率的增加是孕产妇发病率的一个众所周知的原因,包括出血、麻醉并发症、休克、心脏骤停、急性肾功能衰竭、辅助通气、静脉血栓栓塞和严重产后感染的风险增加。
随着剖宫产率及其相关并发症的增加,产科医生面临着通过调整其手术技巧和技巧来降低围手术期和术后发病率的挑战。 多年来,随机临床试验试图回答围绕几种剖宫产技术的安全性的许多问题,这些剖宫产技术会增加产妇的发病率。 例如,剖宫产皮肤切口的最佳类型、是否制作膀胱皮瓣、一层与两层后子宫闭合、腹腔冲洗、壁层腹膜闭合与不闭合以及缝合与钉合剖宫产时的皮肤闭合。
剖宫产后清洁宫腔是许多产科医生的常规做法。 为确保在剖宫产时取出整个胎盘和胎膜,通常用一只手拿着干海绵清洁宫腔,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在眼底上以清洁宫腔。稳定子宫。 然而,尽管缺乏证据支持剖宫产胎盘分娩后进行常规宫内清洁的政策,但剖宫产期间将宫内清洁作为常规做法的益处仍不确定。 胎盘分娩后不常规清洁子宫腔的产科医生争辩说,阴道分娩后不常规执行此程序,因此有理由在剖宫产期间不这样做
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、02
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- 电话号码:01001449556
- 邮箱:Yasseraboutalib@yahoo.au
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接触:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- 电话号码:01205055563
- 邮箱:AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo、埃及、02
- 尚未招聘
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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接触:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- 电话号码:01001449556
- 邮箱:Yasseraboutalib@yahoo.au
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20 至 35 岁且胎膜完整的女性 单胎或多胎妊娠的女性 头位或臀位的女性
排除标准:
- 胎膜早破绒毛膜羊膜炎糖尿病免疫抑制疾病或治疗胎儿死亡
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:宫腔清洁
宫腔清洁:参与者将在胎盘娩出后用干燥的剖腹海绵清洁宫腔。
根据标准方案,将用一只手握住海绵探查子宫,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在宫底上以稳定子宫
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程序:清洁子宫腔 这些参与者将在胎盘分娩后用干燥的剖腹手术海绵清洁子宫腔。
根据标准方案,将用一只手握住海绵探查子宫,以去除任何残留的胎膜或胎盘组织,同时将另一只手放在宫底上以稳定子宫
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无干预:不清洗宫腔
这些参与者在胎盘完全娩出后将保留子宫腔。
分娩后将检查胎盘以确保其完整,包括胎膜。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后子宫内膜炎
大体时间:数周内
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产后子宫肌炎 [ 时间范围:产后 6 周内 ] 存在以下两项或多项即可诊断为子宫肌炎:检查时子宫异常压痛,术后任何时间体温超过 38.0°C,以及不明原因的产妇心动过速每分钟 (bpm) 超过 100 次。 子宫肌膜炎的诊断将是开始使用抗生素治疗的标准。 产后子宫肌炎 [ 时间范围:产后 6 周内 ] 存在以下两项或多项即可诊断为子宫肌炎:检查时子宫异常压痛,术后任何时间体温超过 38.0°C,以及不明原因的产妇心动过速每分钟 (bpm) 超过 100 次。 子宫肌膜炎的诊断将是开始使用抗生素治疗的标准。 |
数周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性产后出血
大体时间:6周内
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产后出血 [时间范围:分娩后 6 周内] 平均手术时间 [时间范围:剖宫产后立即] 计算的失血量 [时间范围:分娩后 6 周内] 住院时间 [时间范围:参与者将在住院期间接受随访,预计产后平均 4 天]胃肠功能恢复 [时间范围:参与者将跟踪肠功能恢复的持续时间,预计产后平均 2 天] 重复手术 [时间范围:分娩后 6 周内] 再入院率。 [ 时限: 交货后 6 周内 ] |
6周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr yasser Abou talib、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dr Raghda
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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