Limpeza intra-uterina durante a cesariana
Limpeza intrauterina após o parto da placenta durante a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é o procedimento cirúrgico maior mais comum realizado na prática obstétrica. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) estima que apenas em 2011, uma em cada três mulheres que deram à luz nos Estados Unidos o fez por cesariana. Em comparação com partos vaginais, a taxa crescente de partos cesáreos em todo o mundo é uma causa bem conhecida de morbidade materna, incluindo hemorragia, complicações anestésicas, choque, parada cardíaca, insuficiência renal aguda, ventilação assistida, tromboembolismo venoso e aumento do risco de infecção pós-parto grave.
Com o aumento das taxas de cesariana e suas complicações associadas, os obstetras são desafiados a reduzir a morbidade perioperatória e pós-operatória, adaptando suas habilidades e técnicas cirúrgicas. Ao longo dos anos, ensaios clínicos randomizados tentaram responder a muitas questões relacionadas à segurança de várias técnicas de cesariana que conferem morbidade materna. Por exemplo, o tipo ideal de incisão na pele da cesariana, criar ou não um retalho vesical, uma camada versus duas posteriores fechamento do útero, irrigação da cavidade abdominal, fechamento versus não fechamento do peritônio parietal e sutura versus grampos para fechamento da pele na cesariana.
A limpeza da cavidade uterina após a cesariana é uma prática de rotina de muitos obstetras. Para garantir que toda a placenta e membranas sejam removidas após o parto da placenta na cesariana, a cavidade uterina é geralmente limpa com uma mão segurando uma esponja seca para remover quaisquer membranas remanescentes ou tecido placentário, enquanto a outra mão é colocada no fundo para estabilizar o útero. No entanto, apesar da falta de evidências para apoiar uma política de limpeza intrauterina de rotina após o parto prematuro na cesariana, os benefícios da limpeza intrauterina como prática de rotina durante a cesariana permanecem incertos. Os obstetras que não limpam rotineiramente a cavidade uterina após o parto placentário argumentam que esse procedimento não é realizado rotineiramente após partos vaginais e, portanto, é uma justificativa para não fazê-lo durante as cesáreas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Número de telefone: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Contato:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Número de telefone: 01205055563
- E-mail: AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo, Egito, 02
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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Contato:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Número de telefone: 01001449556
- E-mail: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 20 a 35 anos com membrana intacta mulheres com gravidez única ou múltipla mulheres com apresentação cefálica ou pélvica
Critério de exclusão:
- ruptura prematura de membranas corioamnionite Diabetes mellitus Distúrbio ou terapia imunossupressora Morte fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Limpeza da cavidade uterina
Limpeza da cavidade uterina: as participantes terão suas cavidades uterinas limpas com uma esponja de laparotomia seca após a expulsão da placenta.
De acordo com o protocolo padrão, o útero será explorado com uma mão segurando uma esponja para remover quaisquer membranas remanescentes ou tecido placentário, enquanto a outra mão é colocada no fundo para estabilizar o útero
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Procedimento: Limpeza da cavidade uterina Estas participantes terão suas cavidades uterinas limpas com uma esponja de laparotomia seca após a expulsão da placenta.
De acordo com o protocolo padrão, o útero será explorado com uma mão segurando uma esponja para remover quaisquer membranas remanescentes ou tecido placentário, enquanto a outra mão é colocada no fundo para estabilizar o útero
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Sem intervenção: Não limpeza da cavidade uterina
Essas participantes terão suas cavidades uterinas deixadas intactas após a expulsão completa da placenta.
A placenta será inspecionada após o parto para garantir que esteja completa, incluindo as membranas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endometrite pós-parto
Prazo: Dentro de semanas
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Endomiometrite após o parto [ Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto ] A endomiometrite será diagnosticada pela presença de dois ou mais dos seguintes: útero anormalmente sensível ao exame, temperatura superior a 38,0°C a qualquer momento no pós-operatório e taquicardia materna inexplicada mais de 100 batimentos por minuto (bpm). Um diagnóstico de endomiometrite será um critério para iniciar o tratamento com antibióticos. Endomiometrite após o parto [ Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto ] A endomiometrite será diagnosticada pela presença de dois ou mais dos seguintes: útero anormalmente sensível ao exame, temperatura superior a 38,0°C a qualquer momento no pós-operatório e taquicardia materna inexplicada mais de 100 batimentos por minuto (bpm). Um diagnóstico de endomiometrite será um critério para iniciar o tratamento com antibióticos. |
Dentro de semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemorragia pós-parto primária
Prazo: Dentro de 6 semanas
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Hemorragia pós-parto [ Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto ] Tempo cirúrgico médio [ Prazo: Imediatamente após a cesariana ] Perda de sangue calculada [ Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto ] Tempo de internação [ Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 dias após o parto ] Retorno da função gastrointestinal [ Prazo: Os participantes serão ser seguido durante o retorno da função intestinal, uma média esperada de 2 dias após o parto ] Cirurgia de repetição [ Prazo: Dentro de 6 semanas após o parto ] Taxas de reinternação hospitalar. [ Prazo: Dentro de 6 semanas após a entrega ] |
Dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dr Raghda
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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