이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 중 자궁 내 청소

2018년 2월 26일 업데이트: Raghda Elsayed Ghonem, Ain Shams University

제왕절개 중 태반 분만 후 자궁 내 청소

제왕절개 분만을 위해 저희 부서에 온 400명의 여성은 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1: 자궁강 청소 "200명의 환자" 그룹 2: 자궁강 청소 없음 "200명의 환자"

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

제왕절개는 산부인과에서 시행하는 가장 일반적인 주요 수술입니다. American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)는 2011년에만 미국에서 출산한 여성 3명 중 1명이 제왕절개로 출산했다고 추정합니다. 자연 분만에 비해 전 세계적으로 증가하는 제왕절개 비율은 출혈, 마취 합병증, 쇼크, 심정지, 급성 신부전, 인공호흡, 정맥 혈전색전증 및 주요 산후 감염 위험 증가를 포함하는 산모 이환율의 잘 알려진 원인입니다.

제왕절개율과 관련 합병증이 증가함에 따라 산부인과 의사는 수술 기술과 기술을 조정하여 수술 전후 이환율을 줄이는 데 어려움을 겪고 있습니다. 수년에 걸쳐 무작위 임상 시험은 모성 이환율을 부여하는 여러 제왕 절개 기술의 안전성을 둘러싼 많은 질문에 답하려고 노력했습니다. 예를 들어, 최적의 유형의 제왕절개 피부 절개는 방광 플랩 생성 여부, 자궁의 1층 대 2차 폐쇄, 복강 세척, 정수리 복막의 폐쇄 대 폐쇄, 봉합 대 스테이플에 대한 것입니다. 제왕 절개시 피부 폐쇄.

제왕절개 후 자궁강 세척은 많은 산부인과 의사의 일상적인 관행입니다. 제왕절개 분만 후 전체 태반과 막이 제거되었는지 확인하기 위해 일반적으로 한 손으로 마른 스폰지를 잡고 남아 있는 막이나 태반 조직을 제거하는 동안 자궁강을 청소하고 다른 손은 자궁저부 자궁을 안정시킨다. 그러나 제왕절개 시 태반 분만 후 일상적인 자궁내 세척 정책을 뒷받침하는 증거가 부족함에도 불구하고 제왕절개 동안 일상적인 관행으로서 자궁내 세척의 이점은 여전히 ​​불확실합니다. 태반 분만 후 정기적으로 자궁강을 청소하지 않는 산부인과 의사는 이 절차가 자연 분만 후 정기적으로 수행되지 않으므로 제왕절개 동안 그렇게 하지 않는 것이 정당하다고 주장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 02
      • Cairo, 이집트, 02
        • 아직 모집하지 않음
        • Faculty of Medicine-Ainshams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 막이 온전한 20~35세 여성 단태 또는 다태 임신 여성 두부 또는 둔부 분만을 가진 여성

제외 기준:

  • 막의 조기파열 융모양막염 당뇨병 면역억제 장애 또는 요법 태아 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자궁강 청소
자궁강 청소: 참가자는 태반 분만 후 마른 개복술 스폰지로 자궁강을 청소합니다. 표준 프로토콜에 따라 한 손으로 스폰지를 잡고 남아 있는 막이나 태반 조직을 제거하고 다른 손은 자궁을 안정시키기 위해 안저에 놓고 자궁을 탐색합니다.
절차: 자궁강 세척 이 참가자는 태반 분만 후 마른 개복술 스폰지로 자궁강을 세척합니다. 표준 프로토콜에 따라 한 손으로 스폰지를 잡고 남아 있는 막이나 태반 조직을 제거하고 다른 손은 자궁을 안정시키기 위해 안저에 놓고 자궁을 탐색합니다.
간섭 없음: 자궁강을 청소하지 않음
이 참가자는 태반이 완전히 분만된 후 자궁강을 그대로 둡니다. 태반은 태반을 포함하여 완전한지 확인하기 위해 분만 후 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 자궁내막염
기간: 몇 주 이내

분만 후 자궁내막염 [ 기간 : 분만 후 6주 이내 ] 자궁내막증은 진찰상 비정상적으로 압통이 있는 자궁, 수술 후 어느 때라도 38.0°C 이상의 체온, 원인불명의 산모의 빈맥 중 2가지 이상이 있을 때 진단한다. 분당 100비트(bpm) 이상입니다. 자궁내막염의 진단은 항생제 치료를 시작하기 위한 기준이 될 것입니다.

분만 후 자궁내막염 [ 기간 : 분만 후 6주 이내 ] 자궁내막증은 진찰상 비정상적으로 압통이 있는 자궁, 수술 후 어느 때라도 38.0°C 이상의 체온, 원인불명의 산모의 빈맥 중 2가지 이상이 있을 때 진단한다. 분당 100비트(bpm) 이상입니다. 자궁내막염의 진단은 항생제 치료를 시작하기 위한 기준이 될 것입니다.

몇 주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 산후 출혈
기간: 6주 이내

산후출혈 [ 기간 : 분만 후 6주 이내 ] 평균 수술시간 [ 기간 : 제왕절개 직후 ]

계산된 실혈 [ 기간: 출산 후 6주 이내 ] 병원 체류 기간 [ 기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 산후 4일 ] 위장 기능 회복 [ 기간: 참가자는 산후 평균 2일 예상되는 장 기능 회복 기간 동안 추적해야 함 ] 반복 수술 [ 기간: 분만 후 6주 이내 ] 병원 재입원율. [ 기간 : 배송 후 6주 이내 ]

6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dr Raghda

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

3
구독하다