Pulizia intrauterina durante il taglio cesareo
Pulizia intrauterina dopo il parto della placenta durante il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è la procedura chirurgica maggiore più comune eseguita nella pratica ostetrica. L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) stima che solo nel 2011, una donna su tre che ha partorito negli Stati Uniti lo ha fatto con parto cesareo. Rispetto alle nascite vaginali, il tasso crescente di parti cesarei in tutto il mondo è una causa ben nota di morbilità materna, tra cui emorragia, complicanze anestetiche, shock, arresto cardiaco, insufficienza renale acuta, ventilazione assistita, tromboembolia venosa e aumento del rischio di infezione postpartum.
Con l'aumento dei tassi di taglio cesareo e le complicanze associate, gli ostetrici sono sfidati a ridurre la morbilità perioperatoria e postoperatoria adattando le loro capacità e tecniche chirurgiche. Nel corso degli anni, studi clinici randomizzati hanno cercato di rispondere a molte domande sulla sicurezza di diverse tecniche di taglio cesareo che trasmettono morbilità materna. Ad esempio, il tipo ottimale di incisione cutanea del taglio cesareo, se creare o meno un lembo vescicale, uno strato contro due successive chiusure dell'utero, irrigazione della cavità addominale, chiusura contro non chiusura del peritoneo parietale e sutura contro graffette per chiusura della pelle al taglio cesareo.
La pulizia della cavità uterina dopo il taglio cesareo è una pratica di routine da parte di molti ostetrici. Per garantire che l'intera placenta e le membrane vengano rimosse dopo il parto della placenta al taglio cesareo, la cavità uterina viene solitamente pulita con una mano che tiene una spugna asciutta per rimuovere qualsiasi residuo di membrana o tessuto placentare, mentre l'altra mano viene posizionata sul fondo per stabilizzare l'utero. Tuttavia, nonostante la mancanza di prove a sostegno di una politica di pulizia intrauterina di routine dopo il parto della placenta al taglio cesareo, i benefici della pulizia intrauterina come pratica di routine durante i tagli cesarei rimangono incerti. Gli ostetrici che non puliscono di routine la cavità uterina dopo il parto placentare sostengono che questa procedura non viene eseguita di routine dopo i parti vaginali, e quindi è una giustificazione per non farlo durante i tagli cesarei
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Contatto:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numero di telefono: 01001449556
- Email: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Contatto:
- Ahmed Hussein, Lecturer
- Numero di telefono: 01205055563
- Email: AhmadMahmoud82@yahoo.com
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Cairo, Egitto, 02
- Non ancora reclutamento
- Faculty of Medicine-Ainshams University
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Contatto:
- Dr yasser Abou talib, Professor
- Numero di telefono: 01001449556
- Email: Yasseraboutalib@yahoo.au
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra 20 e 35 anni con membrana intatta donne con gravidanze singole o multiple donne con presentazione cefalica o podalica
Criteri di esclusione:
- rottura prematura delle membrane corioamnionite diabete mellito disturbo o terapia immunosoppressiva decesso fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pulizia della cavità uterina
Pulizia della cavità uterina: i partecipanti avranno le loro cavità uterine pulite con una spugna laparotomica asciutta dopo la consegna della placenta.
Secondo il protocollo standard, l'utero verrà esplorato con una mano che tiene una spugna per rimuovere eventuali membrane rimanenti o tessuto placentare, mentre l'altra mano viene posizionata sul fondo per stabilizzare l'utero
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Procedura: Pulizia della cavità uterina Questi partecipanti avranno le loro cavità uterine pulite con una spugna laparotomica asciutta dopo la consegna della placenta.
Secondo il protocollo standard, l'utero verrà esplorato con una mano che tiene una spugna per rimuovere eventuali membrane rimanenti o tessuto placentare, mentre l'altra mano viene posizionata sul fondo per stabilizzare l'utero
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Nessun intervento: Non pulizia della cavità uterina
Questi partecipanti avranno le loro cavità uterine lasciate sole dopo il completo parto della placenta.
La placenta verrà ispezionata dopo il parto per assicurarsi che sia completa, comprese le membrane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Endometrite postpartum
Lasso di tempo: In poche settimane
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Endomiometrite dopo il parto Entro 6 settimane dal parto L'endomiometrite verrà diagnosticata dalla presenza di due o più dei seguenti: utero anormalmente dolente all'esame, temperatura superiore a 38,0 ° C in qualsiasi momento dopo l'intervento e tachicardia materna inspiegabile. superiore a 100 battiti al minuto (bpm). Una diagnosi di endomiometrite sarà il criterio per iniziare il trattamento con antibiotici. Endomiometrite dopo il parto Entro 6 settimane dal parto L'endomiometrite verrà diagnosticata dalla presenza di due o più dei seguenti: utero anormalmente dolente all'esame, temperatura superiore a 38,0 ° C in qualsiasi momento dopo l'intervento e tachicardia materna inspiegabile. superiore a 100 battiti al minuto (bpm). Una diagnosi di endomiometrite sarà il criterio per iniziare il trattamento con antibiotici. |
In poche settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emorragia postpartum primaria
Lasso di tempo: Entro 6 settimane
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Emorragia post partum [Lasso di tempo: entro 6 settimane dal parto] Tempo chirurgico medio [Lasso di tempo: immediatamente dopo il taglio cesareo] Perdita di sangue calcolata [Lasso di tempo: entro 6 settimane dopo il parto] Durata della degenza in ospedale [Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 giorni dopo il parto] Ritorno della funzione gastrointestinale [Lasso di tempo: i partecipanti lo faranno essere seguito per tutta la durata del ripristino della funzione intestinale, una media prevista di 2 giorni dopo il parto] Ripetere l'intervento chirurgico [Lasso di tempo: entro 6 settimane dal parto] Tassi di riammissione in ospedale. [Lasso di tempo: entro 6 settimane dalla consegna] |
Entro 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr yasser Abou talib, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr Raghda
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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