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外傷性脳損傷および脳卒中の長期転帰

2022年7月18日 更新者:Centre for Neuro Skills

外傷性脳損傷および脳卒中後のリハビリテーションの効果:長期転帰研究。

研究者は、外傷性脳損傷および脳卒中後の急性期リハビリテーションの長期にわたる効果を判断します。 研究者はまた、リハビリテーション プログラムからの退院後もリハビリテーションの有益な効果が続くかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

リハビリテーションの長期的な効果は、外傷性脳損傷 (TBI) の 60 人の患者と、包括的なリハビリテーションを受けた脳血管障害 (CVA) を患った 60 人の患者で評価されます。 これらの患者は、リハビリテーション療法を限定的またはまったく受けていない被験者と照合されます。 したがって、この研究の被験者の総数は 240 人になります。 被験者は退院後少なくとも 1 年後に連絡を受け、その後 2 年ごとに合計 10 年間ローダウンされます。 手続きは可能な限り対面で行います。 ただし、大多数の参加者は電話インタビューで連絡を受ける可能性が高いです。

目的 1: リハビリテーションが TBI および CVA 後の職業的地位および生活状態を改善するかどうかを判断する。

目的 2: リハビリテーションが TBI および CVA 後の生活の質を改善するかどうかを判断します。

目的 3: リハビリテーションが TBI および CVA 後の認知機能を改善するかどうかを判断します。

目標 4: リハビリテーションの効果が持続するかどうかを判断します。

目的 5: 長期的な転帰がリハビリテーションの期間に依存するかどうかを判断します。

目的 6: さまざまな種類のリハビリテーションの効果を比較することにより、長期的な転帰がリハビリテーション治療の性質に依存しているかどうかを判断します。 これらには以下が含まれます: 居住 - 集学的、日帰り治療 (すなわち フルタイムの集学的外来患者)、外来患者(パートタイム)、熟練した看護、急性期後のリハビリテーションなし。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-外傷性脳損傷または脳卒中の成人被験者

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷または脳卒中に耐えた
  • 被験者または世話人は英語に堪能である必要があります

除外基準:

  • 脳卒中または外傷性脳損傷を持続する前の変性神経疾患の診断
  • b) 脳卒中または外傷性脳損傷を受ける前に、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V) で定義された重大な精神病の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TBI + リハビリテーション
急性期後リハビリテーションを受けた外傷性脳損傷患者
TBI + リハビリテーションなし
急性期後リハビリを受けていない外傷性脳損傷患者
CVA + リハビリテーション
急性期後リハビリテーションを受けた脳卒中患者
CVA + リハビリなし
急性期後リハビリを受けていない脳卒中患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受傷後の長期的な職業上の地位に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
職業上の地位に関するアンケート
1年から10年
受傷後の長期的な認知機能に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
電話による大人の認知の簡単なテスト
1年から10年
受傷後の長期障害機能に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
監督評価尺度と障害評価尺度
1年から10年
受傷後の長期的な生活の質に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
神経疾患対策における生活の質(NeuroQOL)
1年から10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
怪我後の長期的な健康に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
成人アンケートにおけるTBIと健康
1年から10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受傷後の死後の健康に対するリハビリテーションの効果
時間枠:1年から10年
死後の健康評価
1年から10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Grace S Griesbach, PhD、Centre for Neuro Skills

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月4日

一次修了 (予想される)

2026年5月4日

研究の完了 (予想される)

2028年5月4日

試験登録日

最初に提出

2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月8日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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