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Lesione cerebrale traumatica e risultato a lungo termine dell'ictus

18 luglio 2022 aggiornato da: Centre for Neuro Skills

Effetti della riabilitazione in seguito a trauma cranico e ictus: uno studio sui risultati a lungo termine.

Gli investigatori determineranno gli effetti a lungo termine della riabilitazione post-acuta dopo trauma cranico e ictus. Gli investigatori valuteranno anche se gli effetti benefici della riabilitazione continuano dopo la dimissione da un programma riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti a lungo termine della riabilitazione saranno valutati su 60 pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e 60 pazienti che hanno subito un incidente cerebrovascolare (CVA) sottoposti a riabilitazione completa. Questi pazienti saranno abbinati a soggetti che hanno ricevuto una terapia riabilitativa limitata o nulla. Pertanto, il numero totale di soggetti in questo studio sarà 240. I soggetti saranno contattati almeno 1 anno dopo la dimissione e verranno successivamente riassegnati ogni due anni per un periodo totale di 10 anni. Le procedure saranno eseguite di persona quando possibile. Tuttavia, è molto probabile che la maggior parte dei partecipanti venga contattata tramite interviste telefoniche.

Obiettivo 1: Determinare se la riabilitazione migliora lo stato professionale e lo stato di vita dopo TBI e CVA.

Obiettivo 2: Determinare se la riabilitazione migliora la qualità della vita dopo TBI e CVA.

Obiettivo 3: Determinare se la riabilitazione migliora la funzione cognitiva dopo TBI e CVA.

Obiettivo 4: Determinare se i benefici riabilitativi sono mantenuti.

Obiettivo 5: Determinare se l'esito a lungo termine dipende dalla durata della riabilitazione.

Obiettivo 6: Determinare se l'esito a lungo termine dipende dalla natura del trattamento riabilitativo confrontando gli effetti di diversi tipi di riabilitazione. Questi includeranno quanto segue: residenziale-multidisciplinare, day-treatment (es. ambulatoriale multidisciplinare a tempo pieno), ambulatoriale (part-time), infermieristica specializzata e nessuna riabilitazione post-acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti con trauma cranico o ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito una lesione cerebrale traumatica o un ictus
  • Il soggetto o il custode dovrebbe essere fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia neurologica degenerativa prima di sostenere un ictus o una lesione cerebrale traumatica
  • b) Una storia di psicosi maggiore come definita dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V) prima di aver subito un ictus o una lesione cerebrale traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TBI + Riabilitazione
Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche che hanno ricevuto riabilitazione post-acuta
Altro: Riabilitazione post acuta
TBI + Nessuna riabilitazione
Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche che non hanno ricevuto riabilitazione post-acuta
CVA + Riabilitazione
Pazienti con ictus che hanno ricevuto riabilitazione post-acuta
Altro: Riabilitazione post acuta
CVA + Nessuna riabilitazione
Pazienti con ictus che non hanno ricevuto riabilitazione post-acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della riabilitazione sullo stato occupazionale a lungo termine dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
Questionario sullo stato occupazionale
Da 1 a 10 anni
Effetti della riabilitazione sulla funzione cognitiva a lungo termine dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
Breve test di cognizione adulta per telefono
Da 1 a 10 anni
Effetti della riabilitazione sulla funzione della disabilità a lungo termine dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
Scala di valutazione della supervisione e Scala di valutazione della disabilità
Da 1 a 10 anni
Effetti della riabilitazione sulla qualità della vita a lungo termine dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
Misure della qualità della vita nei disturbi neurologici (NeuroQOL)
Da 1 a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della riabilitazione sulla salute a lungo termine dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
TBI e salute negli adulti Questionario
Da 1 a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della riabilitazione sulla salute post mortem dopo l'infortunio
Lasso di tempo: Da 1 a 10 anni
Valutazione sanitaria post mortem
Da 1 a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

4 maggio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

4 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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