Traumatisk hjerneskade og hjerneslag langsiktig utfall
Effekter av rehabilitering etter traumatisk hjerneskade og hjerneslag: En langsiktig resultatstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De langsiktige effektene av rehabilitering vil bli evaluert på 60 pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og 60 pasienter som fikk en cerebrovaskulær ulykke (CVA) som gjennomgikk en omfattende rehabilitering. Disse pasientene vil bli matchet med forsøkspersoner som mottok begrenset eller ingen rehabiliterende rehabiliterende terapi. Dermed vil det totale antallet fag i denne studien være 240. Forsøkspersonene vil bli kontaktet minst 1 år etter utskrivning og senkes deretter hvert annet år i en total periode på 10 år. Prosedyrer vil bli utført personlig når det er mulig. Det er imidlertid høyst sannsynlig at flertallet av deltakerne vil bli kontaktet via telefonintervjuer.
Mål 1: Finn ut om rehabilitering forbedrer yrkesstatus og levestatus etter TBI og CVA.
Mål 2: Finn ut om rehabilitering forbedrer livskvaliteten etter TBI og CVA.
Mål 3: Finn ut om rehabilitering forbedrer kognitiv funksjon etter TBI og CVA.
Mål 4: Finn ut om rehabiliteringsgoder opprettholdes.
Mål 5: Finn ut om langsiktig utfall er avhengig av varigheten av rehabiliteringen.
Mål 6: Finn ut om langsiktig utfall er avhengig av arten av den rehabiliterende behandlingen ved å sammenligne effekten av ulike typer rehabilitering. Disse vil inkludere følgende: bolig-flerfaglighet, dagbehandling (dvs. heltid tverrfaglig poliklinisk), poliklinisk (deltid), faglært sykepleie og ingen postakutt rehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Grace S Griesbach, PhD
- Telefonnummer: (818)783-3800
- E-post: researchcentre@neuroskills.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefanie Howell, PhD
- Telefonnummer: (972)580-8500
- E-post: showell@neuroskills.com
Studiesteder
-
-
California
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Rekruttering
- Centre for Neuro Skills
-
Ta kontakt med:
- Stefanie Howell, PhD
- Telefonnummer: (972)580-8500
- E-post: showell@neuroskills.com
-
Ta kontakt med:
- Grace S Griesbach, PhD
- Telefonnummer: 818-783-3800
- E-post: researchcentre@neuroskills.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utholdt en traumatisk hjerneskade eller hjerneslag
- Fag eller vaktmester bør være flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av degenerativ nevrologisk sykdom før man får hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
- b) En historie med alvorlig psykose som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) før man fikk hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TBI + Rehabilitering
Traumatisk hjerneskadepasienter som fikk post akutt rehabilitering
|
|
|
TBI + Ingen rehabilitering
Traumatisk hjerneskadepasienter som ikke fikk post akutt rehabilitering
|
|
|
CVA + Rehabilitering
Hjerneslagpasienter som fikk post akutt rehabilitering
|
|
|
CVA + Ingen rehabilitering
Hjerneslagpasienter som ikke fikk post akutt rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på langsiktig yrkesstatus etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
Spørreskjema for yrkesstatus
|
1 til 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på langsiktig kognitiv funksjon etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
Kort test av voksen kognisjon via telefon
|
1 til 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på langvarig funksjonshemming etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
Supervision Rating Scale og Disability Rating Scale
|
1 til 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på langsiktig livskvalitet etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
Livskvalitet ved målinger av nevrologiske lidelser (NeuroQOL)
|
1 til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på langsiktig helse etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
TBI og helse hos voksne spørreskjema
|
1 til 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på post mortem helse etter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
|
Post mortem helsevurdering
|
1 til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTO1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .