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Traumatische Hirnverletzung und Schlaganfall-Langzeitergebnis

18. Juli 2022 aktualisiert von: Centre for Neuro Skills

Auswirkungen der Rehabilitation nach Schädel-Hirn-Trauma und Schlaganfall: Eine Langzeitstudie.

Die Ermittler werden die lang anhaltenden Auswirkungen der postakuten Rehabilitation nach Schädel-Hirn-Trauma und Schlaganfall bestimmen. Die Ermittler werden auch beurteilen, ob die positiven Auswirkungen der Rehabilitation nach der Entlassung aus einem Rehabilitationsprogramm anhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die langfristigen Auswirkungen der Rehabilitation werden an 60 Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma (TBI) und 60 Patienten mit Schlaganfall (CVA) bewertet, die einer umfassenden Rehabilitation unterzogen wurden. Diese Patienten werden mit Probanden abgeglichen, die eine eingeschränkte oder keine rehabilitative Rehabilitationstherapie erhalten haben. Somit beträgt die Gesamtzahl der Probanden in dieser Studie 240. Die Probanden werden mindestens 1 Jahr nach der Entlassung kontaktiert und danach alle zwei Jahre für einen Gesamtzeitraum von 10 Jahren untersucht. Die Verfahren werden nach Möglichkeit persönlich durchgeführt. Es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass die Mehrheit der Teilnehmer über Telefoninterviews kontaktiert wird.

Ziel 1: Feststellen, ob die Rehabilitation den beruflichen Status und den Lebensstatus nach SHT und CVA verbessert.

Ziel 2: Feststellen, ob Rehabilitation die Lebensqualität nach TBI und CVA verbessert.

Ziel 3: Feststellen, ob die Rehabilitation die kognitive Funktion nach TBI und CVA verbessert.

Ziel 4: Feststellen, ob der Rehabilitationsnutzen nachhaltig ist.

Ziel 5: Feststellen, ob das Langzeitergebnis von der Dauer der Rehabilitation abhängt.

Ziel 6: Bestimmen Sie, ob das Langzeitergebnis von der Art der Rehabilitationsbehandlung abhängt, indem Sie die Wirkungen verschiedener Rehabilitationsarten vergleichen. Dazu gehören die folgenden: multidisziplinäre stationäre Behandlung, Tagesbehandlung (d. h. Vollzeit multidisziplinär ambulant), ambulant (Teilzeit), qualifizierte Pflege und keine postakute Rehabilitation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden mit einer traumatischen Hirnverletzung oder einem Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte ein Schädel-Hirn-Trauma oder einen Schlaganfall
  • Der Betreff oder Betreuer sollte fließend Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer degenerativen neurologischen Erkrankung vor einem Schlaganfall oder einer traumatischen Hirnverletzung
  • b) Eine Vorgeschichte einer schweren Psychose, wie im Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen (DSM-V) definiert, vor einem Schlaganfall oder einer traumatischen Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SHT + Rehabilitation
Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, die eine postakute Rehabilitation erhalten haben
Sonstiges: Postakute Rehabilitation
TBI + keine Rehabilitation
Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, die keine postakute Rehabilitation erhalten haben
CVA + Rehabilitation
Schlaganfallpatienten, die eine postakute Rehabilitation erhalten haben
Sonstiges: Postakute Rehabilitation
CVA + Keine Rehabilitation
Schlaganfallpatienten, die keine postakute Rehabilitation erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Rehabilitation auf den langfristigen beruflichen Status nach einer Verletzung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Fragebogen zum beruflichen Status
1 bis 10 Jahre
Auswirkungen der Rehabilitation auf die langfristige kognitive Funktion nach einer Verletzung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Kurztest der Erwachsenenkognition per Telefon
1 bis 10 Jahre
Auswirkungen der Rehabilitation auf die langfristige Invaliditätsfunktion nach einer Verletzung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Supervision Rating Scale und Disability Rating Scale
1 bis 10 Jahre
Auswirkungen der Rehabilitation auf die langfristige Lebensqualität nach Verletzungen
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen (NeuroQOL)
1 bis 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Rehabilitation auf die langfristige Gesundheit nach einer Verletzung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
SHT und Gesundheit bei Erwachsenen Fragebogen
1 bis 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Rehabilitation auf die Gesundheit nach dem Tod nach einer Verletzung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Post-Mortem-Gesundheitsbeurteilung
1 bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Mai 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTO1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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