Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черепно-мозговая травма и отдаленные последствия инсульта

18 июля 2022 г. обновлено: Centre for Neuro Skills

Эффекты реабилитации после черепно-мозговой травмы и инсульта: исследование долгосрочных результатов.

Исследователи определят долгосрочные последствия послеострой реабилитации после черепно-мозговой травмы и инсульта. Исследователи также оценят, сохраняются ли положительные эффекты реабилитации после выписки из реабилитационной программы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочные эффекты реабилитации будут оцениваться у 60 пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и 60 пациентов с инсультом, прошедших комплексную реабилитацию. Эти пациенты будут сопоставлены с субъектами, которые получали ограниченную реабилитационную терапию или не получали ее вообще. Таким образом, общее количество испытуемых в данном исследовании составит 240 человек. С субъектами свяжутся по крайней мере через 1 год после выписки, и после этого их будут спускать каждые два года в течение всего периода в 10 лет. По возможности процедуры будут проводиться лично. Однако весьма вероятно, что с большинством участников свяжутся по телефону.

Цель 1: Определить, улучшает ли реабилитация профессиональный статус и жизненный статус после ЧМТ и коронарной недостаточности.

Цель 2: Определить, улучшает ли реабилитация качество жизни после ЧМТ и КВ.

Цель 3: определить, улучшает ли реабилитация когнитивные функции после ЧМТ и коронарной недостаточности.

Цель 4: Определить, сохраняются ли реабилитационные преимущества.

Цель 5: Определить, зависит ли долгосрочный результат от продолжительности реабилитации.

Цель 6: Определить, зависит ли долгосрочный результат от характера реабилитационного лечения, путем сравнения эффектов различных видов реабилитации. К ним относятся: многопрофильное стационарное лечение, дневное лечение (т. полный рабочий день многопрофильный амбулаторный), амбулаторный (неполный рабочий день), квалифицированный уход и без постреанимационной реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stefanie Howell, PhD
  • Номер телефона: (972)580-8500
  • Электронная почта: showell@neuroskills.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Рекрутинг
        • Centre for Neuro Skills
        • Контакт:
          • Stefanie Howell, PhD
          • Номер телефона: (972)580-8500
          • Электронная почта: showell@neuroskills.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты с черепно-мозговой травмой или инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Перенес черепно-мозговую травму или инсульт
  • Субъект или опекун должны свободно владеть английским языком

Критерий исключения:

  • Диагностика дегенеративного неврологического заболевания до перенесенного инсульта или черепно-мозговой травмы
  • б) наличие в анамнезе большого психоза, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-V) до перенесенного инсульта или черепно-мозговой травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЧМТ + реабилитация
Пациенты с черепно-мозговой травмой, прошедшие послеоперационную реабилитацию
Другой: Пост-острая реабилитация
ЧМТ + без реабилитации
Пациенты с черепно-мозговой травмой, не прошедшие послеоперационную реабилитацию
ЦВА + реабилитация
Больные, перенесшие инсульт, прошедшие послеоперационную реабилитацию
Другой: Пост-острая реабилитация
CVA + без реабилитации
Больные, перенесшие инсульт, не получавшие послеоперационной реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние реабилитации на долгосрочный профессиональный статус после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Анкета профессионального статуса
От 1 до 10 лет
Влияние реабилитации на долгосрочную когнитивную функцию после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Краткий тест на когнитивные способности взрослых по телефону
От 1 до 10 лет
Влияние реабилитации на долгосрочную нетрудоспособность после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Шкала оценки надзора и шкала оценки инвалидности
От 1 до 10 лет
Влияние реабилитации на долгосрочное качество жизни после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Качество жизни при неврологических расстройствах (NeuroQOL)
От 1 до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние реабилитации на долговременное здоровье после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Анкета о ЧМТ и здоровье взрослых
От 1 до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние реабилитации на посмертное здоровье после травмы
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
Посмертная оценка состояния здоровья
От 1 до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Neuro Skills

Следователи

  • Главный следователь: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LTO1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-острая реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться