Lesão cerebral traumática e resultado a longo prazo
Efeitos da Reabilitação Após Lesão Cerebral Traumática e AVC: Um Estudo de Resultados a Longo Prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos a longo prazo da reabilitação serão avaliados em 60 pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) e 60 pacientes que sofreram acidente vascular cerebral (AVC) submetidos a uma reabilitação abrangente. Esses pacientes serão pareados com indivíduos que receberam terapia de reabilitação de reabilitação limitada ou nenhuma. Assim, o número total de sujeitos neste estudo será de 240. Os indivíduos serão contatados pelo menos 1 ano após a alta e serão baixados a cada dois anos por um período total de 10 anos. Os procedimentos serão realizados presencialmente sempre que possível. No entanto, é altamente provável que a maioria dos participantes seja contatada por meio de entrevistas por telefone.
Objetivo 1: Determinar se a reabilitação melhora o status vocacional e de vida após TCE e AVC.
Objetivo 2: Determinar se a reabilitação melhora a qualidade de vida após TCE e AVC.
Objetivo 3: Determinar se a reabilitação melhora a função cognitiva após TCE e AVC.
Objetivo 4: Determinar se os benefícios reabilitativos são sustentados.
Objetivo 5: Determinar se o resultado a longo prazo depende da duração da reabilitação.
Objetivo 6: Determinar se o resultado a longo prazo depende da natureza do tratamento reabilitador, comparando os efeitos de diferentes tipos de reabilitação. Estes incluirão o seguinte: residencial-multidisciplinar, tratamento diurno (ou seja, ambulatório multidisciplinar a tempo inteiro), ambulatório (a tempo parcial), enfermagem especializada e sem reabilitação pós-aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grace S Griesbach, PhD
- Número de telefone: (818)783-3800
- E-mail: researchcentre@neuroskills.com
Estude backup de contato
- Nome: Stefanie Howell, PhD
- Número de telefone: (972)580-8500
- E-mail: showell@neuroskills.com
Locais de estudo
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California
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Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Recrutamento
- Centre for Neuro Skills
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Contato:
- Stefanie Howell, PhD
- Número de telefone: (972)580-8500
- E-mail: showell@neuroskills.com
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Contato:
- Grace S Griesbach, PhD
- Número de telefone: 818-783-3800
- E-mail: researchcentre@neuroskills.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofreu uma lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral
- Sujeito ou cuidador deve ser fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença neurológica degenerativa antes de sofrer acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
- b) Uma história de psicose maior conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) antes de sofrer um acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TCE + Reabilitação
Pacientes com lesão cerebral traumática que receberam reabilitação pós-aguda
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TBI + Sem Reabilitação
Pacientes com lesão cerebral traumática que não receberam reabilitação pós-aguda
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AVC + Reabilitação
Pacientes com AVC que receberam reabilitação pós-aguda
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|
|
AVC + Sem Reabilitação
Pacientes com AVC que não receberam reabilitação pós-aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da reabilitação no status ocupacional de longo prazo após a lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Questionário de Situação Ocupacional
|
1 a 10 anos
|
|
Efeitos da reabilitação na função cognitiva de longo prazo após lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Teste breve de cognição adulta por telefone
|
1 a 10 anos
|
|
Efeitos da reabilitação na função de incapacidade de longo prazo após lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Escala de Classificação de Supervisão e Escala de Classificação de Incapacidade
|
1 a 10 anos
|
|
Efeitos da reabilitação na qualidade de vida a longo prazo após lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Medidas de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (NeuroQOL)
|
1 a 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da reabilitação na saúde a longo prazo após lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Questionário de TCE e Saúde em Adultos
|
1 a 10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da reabilitação na saúde post mortem após lesão
Prazo: 1 a 10 anos
|
Avaliação de saúde pós-morte
|
1 a 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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