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Resultado a largo plazo de la lesión cerebral traumática y el accidente cerebrovascular

18 de julio de 2022 actualizado por: Centre for Neuro Skills

Efectos de la rehabilitación después de una lesión cerebral traumática y un accidente cerebrovascular: un estudio de resultados a largo plazo.

Los investigadores determinarán los efectos duraderos de la rehabilitación post-aguda después de una lesión cerebral traumática y un accidente cerebrovascular. Los investigadores también evaluarán si los efectos beneficiosos de la rehabilitación continúan después del alta de un programa de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos a largo plazo de la rehabilitación se evaluarán en 60 pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y 60 pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (CVA) que se sometieron a una rehabilitación integral. Estos pacientes serán emparejados con sujetos que recibieron terapia de rehabilitación de rehabilitación limitada o nula. Por lo tanto, el número total de sujetos en este estudio será de 240. Se contactará a los sujetos al menos 1 año después del alta y se les bajará cada dos años a partir de entonces durante un período total de 10 años. Los procedimientos se realizarán en persona siempre que sea posible. Sin embargo, es muy probable que la mayoría de los participantes sean contactados a través de entrevistas telefónicas.

Objetivo 1: Determinar si la rehabilitación mejora el estado vocacional y el estado de vida después de TBI y CVA.

Objetivo 2: Determinar si la rehabilitación mejora la calidad de vida después de TBI y CVA.

Objetivo 3: Determinar si la rehabilitación mejora la función cognitiva después de TBI y CVA.

Objetivo 4: Determinar si los beneficios de rehabilitación se mantienen.

Objetivo 5: Determinar si el resultado a largo plazo depende de la duración de la rehabilitación.

Objetivo 6: Determinar si el resultado a largo plazo depende de la naturaleza del tratamiento de rehabilitación comparando los efectos de diferentes tipos de rehabilitación. Estos incluirán lo siguiente: tratamiento diurno multidisciplinario residencial (es decir, ambulatorio multidisciplinar a tiempo completo), ambulatorio (a tiempo parcial), enfermería especializada y no rehabilitación post-aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Reclutamiento
        • Centre for Neuro Skills
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos con lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrió una lesión cerebral traumática o un accidente cerebrovascular
  • El sujeto o el cuidador debe hablar inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad neurológica degenerativa antes de sufrir un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática
  • b) Antecedentes de psicosis mayor, tal como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V), antes de sufrir un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TCE + Rehabilitación
Pacientes con lesión cerebral traumática que recibieron rehabilitación post aguda
TBI + Sin Rehabilitación
Pacientes con lesión cerebral traumática que no recibieron rehabilitación post aguda
ACV + Rehabilitación
Pacientes con accidente cerebrovascular que recibieron rehabilitación post aguda
CVA + No Rehabilitación
Pacientes con ictus que no recibieron rehabilitación post aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la rehabilitación en el estado ocupacional a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Cuestionario de Situación Ocupacional
1 a 10 años
Efectos de la rehabilitación sobre la función cognitiva a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Test Breve de Cognición de Adultos por Teléfono
1 a 10 años
Efectos de la rehabilitación en la función de discapacidad a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Escala de calificación de supervisión y escala de calificación de discapacidad
1 a 10 años
Efectos de la rehabilitación en la calidad de vida a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Medidas de Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos (NeuroQOL)
1 a 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la rehabilitación en la salud a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
TBI y Cuestionario de Salud en Adultos
1 a 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la rehabilitación en la salud post mortem después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Evaluación de salud post-mortem
1 a 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

4 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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