- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03399929
Resultado a largo plazo de la lesión cerebral traumática y el accidente cerebrovascular
Efectos de la rehabilitación después de una lesión cerebral traumática y un accidente cerebrovascular: un estudio de resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos a largo plazo de la rehabilitación se evaluarán en 60 pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y 60 pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (CVA) que se sometieron a una rehabilitación integral. Estos pacientes serán emparejados con sujetos que recibieron terapia de rehabilitación de rehabilitación limitada o nula. Por lo tanto, el número total de sujetos en este estudio será de 240. Se contactará a los sujetos al menos 1 año después del alta y se les bajará cada dos años a partir de entonces durante un período total de 10 años. Los procedimientos se realizarán en persona siempre que sea posible. Sin embargo, es muy probable que la mayoría de los participantes sean contactados a través de entrevistas telefónicas.
Objetivo 1: Determinar si la rehabilitación mejora el estado vocacional y el estado de vida después de TBI y CVA.
Objetivo 2: Determinar si la rehabilitación mejora la calidad de vida después de TBI y CVA.
Objetivo 3: Determinar si la rehabilitación mejora la función cognitiva después de TBI y CVA.
Objetivo 4: Determinar si los beneficios de rehabilitación se mantienen.
Objetivo 5: Determinar si el resultado a largo plazo depende de la duración de la rehabilitación.
Objetivo 6: Determinar si el resultado a largo plazo depende de la naturaleza del tratamiento de rehabilitación comparando los efectos de diferentes tipos de rehabilitación. Estos incluirán lo siguiente: tratamiento diurno multidisciplinario residencial (es decir, ambulatorio multidisciplinar a tiempo completo), ambulatorio (a tiempo parcial), enfermería especializada y no rehabilitación post-aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace S Griesbach, PhD
- Número de teléfono: (818)783-3800
- Correo electrónico: researchcentre@neuroskills.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stefanie Howell, PhD
- Número de teléfono: (972)580-8500
- Correo electrónico: showell@neuroskills.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Reclutamiento
- Centre for Neuro Skills
-
Contacto:
- Stefanie Howell, PhD
- Número de teléfono: (972)580-8500
- Correo electrónico: showell@neuroskills.com
-
Contacto:
- Grace S Griesbach, PhD
- Número de teléfono: 818-783-3800
- Correo electrónico: researchcentre@neuroskills.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrió una lesión cerebral traumática o un accidente cerebrovascular
- El sujeto o el cuidador debe hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad neurológica degenerativa antes de sufrir un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática
- b) Antecedentes de psicosis mayor, tal como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V), antes de sufrir un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TCE + Rehabilitación
Pacientes con lesión cerebral traumática que recibieron rehabilitación post aguda
|
|
TBI + Sin Rehabilitación
Pacientes con lesión cerebral traumática que no recibieron rehabilitación post aguda
|
|
ACV + Rehabilitación
Pacientes con accidente cerebrovascular que recibieron rehabilitación post aguda
|
|
CVA + No Rehabilitación
Pacientes con ictus que no recibieron rehabilitación post aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la rehabilitación en el estado ocupacional a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Cuestionario de Situación Ocupacional
|
1 a 10 años
|
Efectos de la rehabilitación sobre la función cognitiva a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Test Breve de Cognición de Adultos por Teléfono
|
1 a 10 años
|
Efectos de la rehabilitación en la función de discapacidad a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Escala de calificación de supervisión y escala de calificación de discapacidad
|
1 a 10 años
|
Efectos de la rehabilitación en la calidad de vida a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Medidas de Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos (NeuroQOL)
|
1 a 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la rehabilitación en la salud a largo plazo después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
TBI y Cuestionario de Salud en Adultos
|
1 a 10 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de la rehabilitación en la salud post mortem después de una lesión
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Evaluación de salud post-mortem
|
1 a 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Carrera
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- LTO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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