Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatisk hjerneskade og slagtilfælde Langsigtet resultat

18. juli 2022 opdateret af: Centre for Neuro Skills

Effekter af rehabilitering efter traumatisk hjerneskade og slagtilfælde: En langsigtet resultatundersøgelse.

Efterforskere vil fastslå de langvarige virkninger af postakut rehabilitering efter traumatisk hjerneskade og slagtilfælde. Efterforskere vil også vurdere, om de gavnlige effekter af rehabilitering fortsætter efter udskrivning fra et rehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede virkninger af rehabilitering vil blive evalueret på 60 patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og 60 patienter, der har lidt en cerebrovaskulær ulykke (CVA), som har gennemgået en omfattende rehabilitering. Disse patienter vil blive matchet med forsøgspersoner, der modtog begrænset eller ingen rehabiliterende rehabiliterende terapi. Således vil det samlede antal forsøgspersoner i denne undersøgelse være 240. Forsøgspersoner vil blive kontaktet mindst 1 år efter udskrivelsen og vil derefter blive sænket hvert andet år i en samlet periode på 10 år. Procedurer vil blive udført personligt, når det er muligt. Det er dog højst sandsynligt, at størstedelen af ​​deltagerne vil blive kontaktet via telefoninterviews.

Mål 1: Afgøre, om rehabilitering forbedrer erhvervsstatus og levestatus efter TBI og CVA.

Mål 2: Afgør, om genoptræning forbedrer livskvaliteten efter TBI og CVA.

Mål 3: Undersøg om genoptræning forbedrer kognitiv funktion efter TBI og CVA.

Mål 4: Afgør, om rehabiliteringsydelser opretholdes.

Mål 5: Bestem, om det langsigtede resultat er afhængig af varigheden af ​​rehabiliteringen.

Mål 6: Bestem, om det langsigtede resultat er afhængigt af arten af ​​den rehabiliterende behandling ved at sammenligne virkningerne af forskellige former for rehabilitering. Disse vil omfatte følgende: bolig-multidisciplinær, dagbehandling (dvs. fuldtids tværfagligt ambulant), ambulant (deltid), faglært sygepleje og ingen postakut rehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne personer med en traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udholdt en traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde
  • Fag eller vicevært skal være flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af degenerativ neurologisk sygdom forud for pådragelse af slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade
  • b) En historie med alvorlig psykose som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) før pådragelse af slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TBI + Rehabilitering
Patienter med traumatisk hjerneskade, der modtog postakut rehabilitering
Andet: Post Akut Genoptræning
TBI + Ingen genoptræning
Traumatisk hjerneskadepatienter, der ikke modtog postakut rehabilitering
CVA + Rehabilitering
Apopleksipatienter, der modtog postakut rehabilitering
Andet: Post Akut Genoptræning
CVA + Ingen genoptræning
Apopleksipatienter, der ikke modtog postakut rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af rehabilitering på langsigtet erhvervsstatus efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Erhvervsstatus spørgeskema
1 til 10 år
Effekter af rehabilitering på langsigtet kognitiv funktion efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Kort test af voksenkognition via telefon
1 til 10 år
Effekter af rehabilitering på langvarig funktionsnedsættelse efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Supervision Rating Scale og Disability Rating Scale
1 til 10 år
Effekter af rehabilitering på langsigtet livskvalitet efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Målinger af livskvalitet ved neurologiske lidelser (NeuroQOL)
1 til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af rehabilitering på langsigtet helbred efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Spørgeskema for TBI og sundhed hos voksne
1 til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af rehabilitering på post mortem sundhed efter skade
Tidsramme: 1 til 10 år
Post-mortem helbredsvurdering
1 til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

4. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Akut Genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner