Traumatisk hjärnskada och stroke Långtidsutfall
Effekter av rehabilitering efter traumatisk hjärnskada och stroke: en långtidsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De långsiktiga effekterna av rehabilitering kommer att utvärderas på 60 patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och 60 patienter som drabbats av en cerebrovaskulär olycka (CVA) som genomgick en omfattande rehabilitering. Dessa patienter kommer att matchas med försökspersoner som fått begränsad eller ingen rehabiliterande rehabiliteringsterapi. Det totala antalet försökspersoner i denna studie kommer alltså att vara 240. Försökspersoner kommer att kontaktas minst 1 år efter utskrivning och kommer därefter att sänkas vartannat år under en sammanlagd period av 10 år. Procedurerna kommer att utföras personligen när det är möjligt. Det är dock högst troligt att majoriteten av deltagarna kommer att kontaktas via telefonintervjuer.
Mål 1: Avgöra om rehabilitering förbättrar yrkesstatus och levnadsstatus efter TBI och CVA.
Mål 2: Avgöra om rehabilitering förbättrar livskvaliteten efter TBI och CVA.
Mål 3: Avgöra om rehabilitering förbättrar kognitiv funktion efter TBI och CVA.
Mål 4: Avgöra om rehabiliteringsförmåner upprätthålls.
Mål 5: Avgöra om det långsiktiga resultatet är beroende av rehabiliteringens varaktighet.
Mål 6: Avgöra om det långsiktiga resultatet är beroende av den rehabiliterande behandlingens karaktär genom att jämföra effekterna av olika typer av rehabilitering. Dessa kommer att inkludera följande: bostäder-multidisciplinär, dagbehandling (dvs. heltid multidisciplinär öppenvård), öppenvård (deltid), skicklig omvårdnad och ingen postakut rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grace S Griesbach, PhD
- Telefonnummer: (818)783-3800
- E-post: researchcentre@neuroskills.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefanie Howell, PhD
- Telefonnummer: (972)580-8500
- E-post: showell@neuroskills.com
Studieorter
-
-
California
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- Rekrytering
- Centre for Neuro Skills
-
Kontakt:
- Stefanie Howell, PhD
- Telefonnummer: (972)580-8500
- E-post: showell@neuroskills.com
-
Kontakt:
- Grace S Griesbach, PhD
- Telefonnummer: 818-783-3800
- E-post: researchcentre@neuroskills.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utstod en traumatisk hjärnskada eller stroke
- Ämne eller vaktmästare bör vara flytande i engelska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av degenerativ neurologisk sjukdom före stroke eller traumatisk hjärnskada
- b) En historia av allvarlig psykos enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) före stroke eller traumatisk hjärnskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TBI + Rehabilitering
Patienter med traumatisk hjärnskada som fick efter akut rehabilitering
|
|
|
TBI + ingen rehabilitering
Patienter med traumatisk hjärnskada som inte fick efter akut rehabilitering
|
|
|
CVA + Rehabilitering
Strokepatienter som fått efter akut rehabilitering
|
|
|
CVA + ingen rehabilitering
Strokepatienter som inte fick efter akut rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på långvarig yrkesstatus efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
Frågeformulär för yrkesstatus
|
1 till 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på långsiktig kognitiv funktion efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
Kort test av vuxens kognition via telefon
|
1 till 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på långvarig funktionsnedsättning efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
Betygsskala för tillsyn och betygsskala för funktionshinder
|
1 till 10 år
|
|
Effekter av rehabilitering på långvarig livskvalitet efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
Livskvalitet vid mätningar av neurologiska störningar (NeuroQOL)
|
1 till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på långsiktig hälsa efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
TBI och hälsa hos vuxna frågeformulär
|
1 till 10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av rehabilitering på post mortem hälsa efter skada
Tidsram: 1 till 10 år
|
Post-mortem hälsobedömning
|
1 till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTO1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .