创伤性脑损伤和中风的长期结果
2022年7月18日 更新者:Centre for Neuro Skills
创伤性脑损伤和中风后康复的影响:一项长期结果研究。
研究人员将确定创伤性脑损伤和中风后急性康复的长期影响。
调查人员还将评估在康复计划出院后康复的有益效果是否继续。
研究概览
详细说明
将对 60 名创伤性脑损伤 (TBI) 患者和 60 名接受全面康复治疗的脑血管意外 (CVA) 患者评估康复的长期效果。 这些患者将与接受有限康复治疗或未接受康复治疗的受试者相匹配。 因此,本研究的受试者总数为 240。 受试者将在出院后至少 1 年联系,此后每两年进行一次降级,总共 10 年。 程序将尽可能亲自执行。 但是,很可能会通过电话采访联系大多数参与者。
目标 1:确定康复是否改善了 TBI 和 CVA 后的职业状况和生活状况。
目标 2:确定康复是否能改善 TBI 和 CVA 后的生活质量。
目标 3:确定康复是否能改善 TBI 和 CVA 后的认知功能。
目标 4:确定康复效益是否持续。
目标 5:确定长期结果是否取决于康复的持续时间。
目标 6:通过比较不同类型康复的效果,确定长期结果是否取决于康复治疗的性质。 这些将包括以下内容:住院多学科、日间治疗(即 全日制多学科门诊),门诊(兼职),熟练的护理和无急性后期康复。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Grace S Griesbach, PhD
- 电话号码:(818)783-3800
- 邮箱:researchcentre@neuroskills.com
研究联系人备份
- 姓名:Stefanie Howell, PhD
- 电话号码:(972)580-8500
- 邮箱:showell@neuroskills.com
学习地点
-
-
California
-
Encino、California、美国、91436
- 招聘中
- Centre for Neuro Skills
-
接触:
- Stefanie Howell, PhD
- 电话号码:(972)580-8500
- 邮箱:showell@neuroskills.com
-
接触:
- Grace S Griesbach, PhD
- 电话号码:818-783-3800
- 邮箱:researchcentre@neuroskills.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有创伤性脑损伤或中风的成人受试者
描述
纳入标准:
- 经历过创伤性脑损伤或中风
- 主题或看护人应该能说流利的英语
排除标准:
- 在持续中风或创伤性脑损伤之前诊断退行性神经系统疾病
- b) 在持续中风或创伤性脑损伤之前,有精神疾病诊断和统计手册 (DSM-V) 定义的严重精神病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
脑外伤+康复
接受急性康复治疗的创伤性脑损伤患者
|
|
TBI + 无康复
未接受急性康复治疗的创伤性脑损伤患者
|
|
CVA + 康复
接受急性康复治疗的中风患者
|
|
CVA + 无康复
未接受急性康复治疗的中风患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
康复对伤后长期职业状态的影响
大体时间:1至10年
|
职业状况问卷
|
1至10年
|
康复对伤后长期认知功能的影响
大体时间:1至10年
|
通过电话进行成人认知的简要测试
|
1至10年
|
康复对伤后长期残疾功能的影响
大体时间:1至10年
|
监督评定量表和残疾评定量表
|
1至10年
|
康复对受伤后长期生活质量的影响
大体时间:1至10年
|
神经系统疾病测量中的生活质量 (NeuroQOL)
|
1至10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
康复对受伤后长期健康的影响
大体时间:1至10年
|
TBI 与成人健康问卷
|
1至10年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
康复对伤后死后健康的影响
大体时间:1至10年
|
验尸健康评估
|
1至10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Grace S Griesbach, PhD、Centre for Neuro Skills
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月4日
初级完成 (预期的)
2026年5月4日
研究完成 (预期的)
2028年5月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
急性康复后的临床试验
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University of BarcelonaLaerdal Medical完全的
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Oregon Health and Science University未知
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec完全的
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Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust招聘中
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Istituto Auxologico Italiano招聘中
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Indiana University Health 和其他合作者招聘中
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Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc Taulí完全的