Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatisch hersenletsel en beroerte op lange termijn

18 juli 2022 bijgewerkt door: Centre for Neuro Skills

Effecten van revalidatie na traumatisch hersenletsel en beroerte: een langetermijnuitkomstonderzoek.

Onderzoekers zullen de langetermijneffecten van postacute revalidatie na traumatisch hersenletsel en beroerte bepalen. Onderzoekers zullen ook evalueren of de gunstige effecten van revalidatie aanhouden na ontslag uit een revalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijneffecten van revalidatie zullen worden geëvalueerd bij 60 patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en 60 patiënten met een cerebrovasculair accident (CVA) die een uitgebreide revalidatie hebben ondergaan. Deze patiënten zullen worden gekoppeld aan proefpersonen die beperkte of geen revalidatie-revalidatietherapie hebben gekregen. Het totale aantal proefpersonen in deze studie zal dus 240 zijn. Er wordt ten minste 1 jaar na ontslag contact opgenomen met de proefpersonen en daarna om de twee jaar gedurende een totale periode van 10 jaar. Procedures worden waar mogelijk persoonlijk uitgevoerd. Het is echter zeer waarschijnlijk dat de meerderheid van de deelnemers zal worden gecontacteerd via telefonische interviews.

Doel 1: Vaststellen of rehabilitatie beroeps- en woonstatus verbetert na TBI en CVA.

Doel 2: Bepalen of revalidatie de levenskwaliteit verbetert na TBI en CVA.

Doel 3: Bepalen of revalidatie cognitieve functie verbetert na TBI en CVA.

Doel 4: Bepaal of de revalidatievoordelen blijvend zijn.

Doel 5: Bepaal of het resultaat op de lange termijn afhankelijk is van de duur van de revalidatie.

Doel 6: Bepaal of het resultaat op de lange termijn afhankelijk is van de aard van de revalidatiebehandeling door de effecten van verschillende soorten revalidatie te vergelijken. Deze omvatten het volgende: residentieel-multidisciplinair, dagbehandeling (d.w.z. fulltime multidisciplinaire ambulante), poliklinische (parttime), geschoolde verpleging en geen postacute revalidatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen met een traumatisch hersenletsel of een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een traumatisch hersenletsel of een beroerte doorstaan
  • Onderwerp of verzorger moet vloeiend Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van degeneratieve neurologische ziekte voorafgaand aan een beroerte of traumatisch hersenletsel
  • b) Een voorgeschiedenis van ernstige psychose zoals gedefinieerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) voorafgaand aan een beroerte of traumatisch hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TBI + Revalidatie
Patiënten met traumatisch hersenletsel die post-acute revalidatie ontvingen
Ander: Post acute revalidatie
TBI + Geen revalidatie
Patiënten met traumatisch hersenletsel die geen post-acute revalidatie hebben ondergaan
CVA + Revalidatie
Patiënten met een beroerte die post-acute revalidatie ontvingen
Ander: Post acute revalidatie
CVA + Geen Revalidatie
Patiënten met een beroerte die geen post-acute revalidatie kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van revalidatie op de beroepsstatus op lange termijn na letsel
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Vragenlijst beroepsstatus
1 tot 10 jaar
Effecten van revalidatie op de cognitieve functie op de lange termijn na een blessure
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Korte test van volwassen cognitie per telefoon
1 tot 10 jaar
Effecten van revalidatie op de functie van langdurige invaliditeit na een blessure
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Beoordelingsschaal toezicht en beoordelingsschaal handicap
1 tot 10 jaar
Effecten van revalidatie op de kwaliteit van leven op lange termijn na een blessure
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (NeuroQOL)
1 tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van revalidatie op de gezondheid op de lange termijn na een blessure
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Vragenlijst TBI en gezondheid bij volwassenen
1 tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van revalidatie op de postmortale gezondheid na letsel
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar
Gezondheidsbeoordeling na overlijden
1 tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

4 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTO1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren