Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattinen aivovamma ja aivohalvaus pitkällä aikavälillä

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre for Neuro Skills

Traumaattisen aivovaurion ja aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen vaikutukset: Pitkän aikavälin tulostutkimus.

Tutkijat määrittävät traumaattisen aivovamman ja aivohalvauksen jälkeisen akuutin kuntoutuksen pitkäaikaiset vaikutukset. Tutkijat arvioivat myös, jatkuvatko kuntoutuksen hyödylliset vaikutukset kuntoutusohjelmasta poistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutuksen pitkäaikaisvaikutuksia arvioidaan 60 potilaalla, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja 60 potilaalla, jotka kärsivät aivoverenkiertohäiriöstä (CVA), jolle tehtiin kattava kuntoutus. Nämä potilaat yhdistetään potilaiden kanssa, jotka saivat rajoitetusti tai ei lainkaan kuntouttavaa kuntouttavaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden kokonaismäärä on siis 240. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä vähintään vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen, ja sen jälkeen heitä aletaan laskea kahden vuoden välein yhteensä 10 vuoden ajan. Toimenpiteet suoritetaan henkilökohtaisesti aina kun mahdollista. On kuitenkin erittäin todennäköistä, että suurin osa osallistujista otetaan yhteyttä puhelinhaastattelujen kautta.

Tavoite 1: Selvitä, parantaako kuntoutus ammatillista asemaa ja elintasoa TBI:n ja CVA:n jälkeen.

Tavoite 2: Selvitä, parantaako kuntoutus elämänlaatua TBI:n ja CVA:n jälkeen.

Tavoite 3: Selvitä, parantaako kuntoutus kognitiivista toimintaa TBI:n ja CVA:n jälkeen.

Tavoite 4: Selvitä, säilyvätkö kuntouttavat hyödyt.

Tavoite 5: Selvitä, onko pitkän aikavälin tulos riippuvainen kuntoutuksen kestosta.

Tavoite 6: Selvitä, onko pitkän aikavälin tulos riippuvainen kuntouttavan hoidon luonteesta vertaamalla erityyppisten kuntoutuksen vaikutuksia. Niihin kuuluvat seuraavat: monitieteellinen asuinhoito, päivähoito (ts. kokopäiväinen monitieteinen avohoito, avohoito (osa-aikainen), ammattitaitoinen hoitotyö ja ei akuutin jälkeistä kuntoutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on traumaattinen aivovamma tai aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kesti traumaattisen aivovamman tai aivohalvauksen
  • Aiheen tai talonmiehen tulee puhua sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Degeneratiivisen neurologisen sairauden diagnoosi ennen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion saamista
  • b) Anamneesi vakava psykoosi, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-V) ennen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion saamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI + kuntoutus
Traumaattiset aivovauriopotilaat, jotka ovat saaneet akuutin kuntoutuksen
TBI + ei kuntoutusta
Traumaattiset aivovauriopotilaat, jotka eivät saaneet akuutin jälkeistä kuntoutusta
CVA + kuntoutus
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat saaneet akuutin kuntoutuksen
CVA + ei kuntoutusta
Aivohalvauspotilaat, jotka eivät saaneet akuutin jälkeistä kuntoutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen ammatilliseen tilaan vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Ammattitilakysely
1-10 vuotta
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen kognitiiviseen toimintaan vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Lyhyt testi aikuisten kognitiosta puhelimitse
1-10 vuotta
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen vammaisuuteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Supervision Rating Scale ja Disability Rating Scale
1-10 vuotta
Kuntoutuksen vaikutukset pitkän aikavälin elämänlaatuun vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Elämänlaatu neurologisten häiriöiden mittauksissa (NeuroQOL)
1-10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen terveyteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
TBI ja terveys aikuisilla -kyselylomake
1-10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutuksen vaikutukset post mortem -terveyteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Post mortem -terveysarviointi
1-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 4. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Postakuutti kuntoutus

3
Tilaa