- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03399929
Traumaattinen aivovamma ja aivohalvaus pitkällä aikavälillä
Traumaattisen aivovaurion ja aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen vaikutukset: Pitkän aikavälin tulostutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutuksen pitkäaikaisvaikutuksia arvioidaan 60 potilaalla, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja 60 potilaalla, jotka kärsivät aivoverenkiertohäiriöstä (CVA), jolle tehtiin kattava kuntoutus. Nämä potilaat yhdistetään potilaiden kanssa, jotka saivat rajoitetusti tai ei lainkaan kuntouttavaa kuntouttavaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden kokonaismäärä on siis 240. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä vähintään vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen, ja sen jälkeen heitä aletaan laskea kahden vuoden välein yhteensä 10 vuoden ajan. Toimenpiteet suoritetaan henkilökohtaisesti aina kun mahdollista. On kuitenkin erittäin todennäköistä, että suurin osa osallistujista otetaan yhteyttä puhelinhaastattelujen kautta.
Tavoite 1: Selvitä, parantaako kuntoutus ammatillista asemaa ja elintasoa TBI:n ja CVA:n jälkeen.
Tavoite 2: Selvitä, parantaako kuntoutus elämänlaatua TBI:n ja CVA:n jälkeen.
Tavoite 3: Selvitä, parantaako kuntoutus kognitiivista toimintaa TBI:n ja CVA:n jälkeen.
Tavoite 4: Selvitä, säilyvätkö kuntouttavat hyödyt.
Tavoite 5: Selvitä, onko pitkän aikavälin tulos riippuvainen kuntoutuksen kestosta.
Tavoite 6: Selvitä, onko pitkän aikavälin tulos riippuvainen kuntouttavan hoidon luonteesta vertaamalla erityyppisten kuntoutuksen vaikutuksia. Niihin kuuluvat seuraavat: monitieteellinen asuinhoito, päivähoito (ts. kokopäiväinen monitieteinen avohoito, avohoito (osa-aikainen), ammattitaitoinen hoitotyö ja ei akuutin jälkeistä kuntoutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace S Griesbach, PhD
- Puhelinnumero: (818)783-3800
- Sähköposti: researchcentre@neuroskills.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefanie Howell, PhD
- Puhelinnumero: (972)580-8500
- Sähköposti: showell@neuroskills.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Rekrytointi
- Centre for Neuro Skills
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefanie Howell, PhD
- Puhelinnumero: (972)580-8500
- Sähköposti: showell@neuroskills.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace S Griesbach, PhD
- Puhelinnumero: 818-783-3800
- Sähköposti: researchcentre@neuroskills.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kesti traumaattisen aivovamman tai aivohalvauksen
- Aiheen tai talonmiehen tulee puhua sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiivisen neurologisen sairauden diagnoosi ennen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion saamista
- b) Anamneesi vakava psykoosi, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-V) ennen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion saamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TBI + kuntoutus
Traumaattiset aivovauriopotilaat, jotka ovat saaneet akuutin kuntoutuksen
|
|
TBI + ei kuntoutusta
Traumaattiset aivovauriopotilaat, jotka eivät saaneet akuutin jälkeistä kuntoutusta
|
|
CVA + kuntoutus
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat saaneet akuutin kuntoutuksen
|
|
CVA + ei kuntoutusta
Aivohalvauspotilaat, jotka eivät saaneet akuutin jälkeistä kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen ammatilliseen tilaan vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Ammattitilakysely
|
1-10 vuotta
|
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen kognitiiviseen toimintaan vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Lyhyt testi aikuisten kognitiosta puhelimitse
|
1-10 vuotta
|
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen vammaisuuteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Supervision Rating Scale ja Disability Rating Scale
|
1-10 vuotta
|
Kuntoutuksen vaikutukset pitkän aikavälin elämänlaatuun vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Elämänlaatu neurologisten häiriöiden mittauksissa (NeuroQOL)
|
1-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen terveyteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
TBI ja terveys aikuisilla -kyselylomake
|
1-10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntoutuksen vaikutukset post mortem -terveyteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
|
Post mortem -terveysarviointi
|
1-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Postakuutti kuntoutus
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterValmis
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekrytointiMetastaattinen syöpä | Terminaalivaiheen syöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisNeuromuskulaarinen salpausTanska
-
Inje UniversityValmis
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrytointiPerkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio | Monimutkainen sepelvaltimon leesioAlankomaat
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekrytointiKipu, krooninen | Kipu, krooninen leikkauksen jälkeinenKanada, Yhdysvallat
-
Sehat Medical ComplexValmisReisilihaksen vammaPakistan
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge; Anne McLarent... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonDiabetes mellitus | Siirteen hylkääminen | ElinsiirtoYhdistynyt kuningaskunta