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Blessure cérébrale traumatique et résultat à long terme de l'AVC

18 juillet 2022 mis à jour par: Centre for Neuro Skills

Effets de la réadaptation à la suite d'un traumatisme crânien et d'un accident vasculaire cérébral : une étude sur les résultats à long terme.

Les enquêteurs détermineront les effets à long terme de la réadaptation post-aiguë après une lésion cérébrale traumatique et un accident vasculaire cérébral. Les enquêteurs évalueront également si les effets bénéfiques de la réadaptation se poursuivent après la sortie d'un programme de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets à long terme de la rééducation seront évalués sur 60 patients ayant subi un traumatisme crânien (TCC) et 60 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ayant subi une rééducation complète. Ces patients seront appariés avec des sujets qui ont reçu une thérapie de réadaptation limitée ou inexistante. Ainsi, le nombre total de sujets dans cette étude sera de 240. Les sujets seront contactés au moins 1 an après la sortie et seront abaissés tous les deux ans par la suite pour une période totale de 10 ans. Les procédures seront effectuées en personne dans la mesure du possible. Cependant, il est fort probable que la majorité des participants seront contactés via des entretiens téléphoniques.

Objectif 1 : Déterminer si la réadaptation améliore le statut professionnel et le statut de vie après un TCC et un AVC.

Objectif 2 : Déterminer si la rééducation améliore la qualité de vie après TCC et AVC.

Objectif 3 : Déterminer si la rééducation améliore la fonction cognitive après TBI et AVC.

Objectif 4 : Déterminer si les avantages de la réadaptation sont durables.

Objectif 5 : Déterminer si le résultat à long terme dépend de la durée de la rééducation.

Objectif 6 : Déterminer si le résultat à long terme dépend de la nature du traitement de réadaptation en comparant les effets de différents types de réadaptation. Ceux-ci incluront ce qui suit : résidentiel-multidisciplinaire, traitement de jour (c.-à-d. ambulatoire multidisciplinaire à temps plein), ambulatoire (à temps partiel), soins infirmiers qualifiés et pas de réadaptation post-aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes ayant subi un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral

La description

Critère d'intégration:

  • A subi un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral
  • Le sujet ou le gardien doit parler couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une maladie neurologique dégénérative avant un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique
  • b) Antécédents de psychose majeure telle que définie par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) avant un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TBI + Rééducation
Patients ayant subi un traumatisme crânien ayant reçu une réadaptation post-aiguë
Autre: Réadaptation post-aiguë
TBI + Pas de rééducation
Patients ayant subi un traumatisme crânien n'ayant pas reçu de réadaptation post-aiguë
AVC + Réhabilitation
Patients victimes d'un AVC ayant bénéficié d'une réadaptation post-aiguë
Autre: Réadaptation post-aiguë
CVA + Pas de réhabilitation
Patients victimes d'un AVC qui n'ont pas reçu de réadaptation post-aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la réadaptation sur le statut professionnel à long terme après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
Questionnaire sur le statut professionnel
1 à 10 ans
Effets de la rééducation sur la fonction cognitive à long terme après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
Bref test de cognition adulte par téléphone
1 à 10 ans
Effets de la réadaptation sur la fonction d'invalidité à long terme après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
Échelle d'évaluation de la supervision et échelle d'évaluation de l'incapacité
1 à 10 ans
Effets de la réadaptation sur la qualité de vie à long terme après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
Mesures de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (NeuroQOL)
1 à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la réadaptation sur la santé à long terme après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
TCC et santé chez les adultes Questionnaire
1 à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la réadaptation sur la santé post mortem après une blessure
Délai: 1 à 10 ans
Évaluation de santé post-mortem
1 à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Neuro Skills

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

4 mai 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LTO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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