Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazowe uszkodzenie mózgu i długoterminowy wynik udaru

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre for Neuro Skills

Skutki rehabilitacji po urazowym uszkodzeniu mózgu i udarze mózgu: długoterminowe badanie wyników.

Śledczy określą długotrwałe efekty rehabilitacji pourazowej po urazie mózgu i udarze mózgu. Śledczy ocenią również, czy korzystne efekty rehabilitacji utrzymują się po wypisaniu z programu rehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długofalowe efekty rehabilitacji zostaną ocenione u 60 pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz 60 pacjentów po udarze naczyniowo-mózgowym (CVA), którzy przeszli kompleksową rehabilitację. Ci pacjenci zostaną dopasowani do pacjentów, którzy otrzymali ograniczoną rehabilitację lub nie otrzymali żadnej terapii rehabilitacyjnej. Zatem łączna liczba osób w tym badaniu wyniesie 240. Osoby badane będą kontaktowane co najmniej 1 rok po wypisie, a następnie będą obniżane co dwa lata przez całkowity okres 10 lat. W miarę możliwości procedury będą wykonywane osobiście. Istnieje jednak duże prawdopodobieństwo, że z większością uczestników skontaktujemy się telefonicznie.

Cel 1: Określenie, czy rehabilitacja poprawia status zawodowy i bytowy po TBI i CVA.

Cel 2: Określenie, czy rehabilitacja poprawia jakość życia po TBI i CVA.

Cel 3: Określenie, czy rehabilitacja poprawia funkcje poznawcze po TBI i CVA.

Cel 4: Ustalenie, czy świadczenia rehabilitacyjne są trwałe.

Cel 5: Ustalenie, czy długoterminowe wyniki zależą od czasu trwania rehabilitacji.

Cel 6: Określenie, czy długoterminowy wynik zależy od charakteru leczenia rehabilitacyjnego poprzez porównanie efektów różnych rodzajów rehabilitacji. Obejmą one: stacjonarne-multidyscyplinarne, leczenie dzienne (tj. multidyscyplinarny ambulatoryjny w pełnym wymiarze godzin), ambulatoryjny (w niepełnym wymiarze godzin), wykwalifikowana pielęgniarka i bez rehabilitacji po ostrym przebiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z urazowym uszkodzeniem mózgu lub udarem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeżył urazowe uszkodzenie mózgu lub udar
  • Podmiot lub opiekun powinien biegle posługiwać się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zwyrodnieniowej choroby neurologicznej przed doznaniem udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • b) Poważna psychoza w wywiadzie zdefiniowana w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) przed doznaniem udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TBI + Rehabilitacja
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy otrzymali rehabilitację po ostrym urazie
Inny: Rehabilitacja po ostrym urazie
TBI + Brak rehabilitacji
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy nie otrzymali rehabilitacji po ostrym urazie
CVA + Rehabilitacja
Pacjenci po udarze, którzy otrzymali rehabilitację po ostrej chorobie
Inny: Rehabilitacja po ostrym urazie
CVA + Brak rehabilitacji
Pacjenci po udarze mózgu, którzy nie otrzymali rehabilitacji po ostrej chorobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji na długoterminowy status zawodowy po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Kwestionariusz Statusu Zawodowego
1 do 10 lat
Wpływ rehabilitacji na długoterminowe funkcje poznawcze po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Krótki test zdolności poznawczych dorosłych przez telefon
1 do 10 lat
Wpływ rehabilitacji na długotrwałą niepełnosprawność po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Skala Oceny Superwizji i Skala Oceny Niepełnosprawności
1 do 10 lat
Wpływ rehabilitacji na długoterminową jakość życia po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Pomiary jakości życia w zaburzeniach neurologicznych (NeuroQOL)
1 do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji na długoterminowy stan zdrowia po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Kwestionariusz TBI i zdrowia dorosłych
1 do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji na stan zdrowia post mortem po urazie
Ramy czasowe: 1 do 10 lat
Ocena stanu zdrowia pośmiertnego
1 do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTO1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja po ostrym urazie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj