Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traumatické poranění mozku a mrtvice Dlouhodobý výsledek

18. července 2022 aktualizováno: Centre for Neuro Skills

Účinky rehabilitace po traumatickém poranění mozku a mrtvici: Dlouhodobá studie výsledků.

Vyšetřovatelé určí dlouhodobé účinky postakutní rehabilitace po traumatickém poranění mozku a mrtvici. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, zda příznivé účinky rehabilitace přetrvávají i po propuštění z rehabilitačního programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé účinky rehabilitace budou hodnoceny u 60 pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a 60 pacientů po cévní mozkové příhodě (CMP), kteří podstoupili komplexní rehabilitaci. Tito pacienti budou přiřazeni k pacientům, kteří dostávali omezenou nebo žádnou rehabilitační rehabilitační terapii. Celkový počet subjektů v této studii tak bude 240. Subjekty budou kontaktovány nejméně 1 rok po propuštění a poté budou snižovány každé dva roky po celkovou dobu 10 let. Procedury budou prováděny osobně, kdykoli to bude možné. Je však vysoce pravděpodobné, že většina účastníků bude kontaktována prostřednictvím telefonických rozhovorů.

Cíl 1: Zjistit, zda rehabilitace zlepšuje profesní a životní stav po TBI a CVA.

Cíl 2: Zjistit, zda rehabilitace zlepšuje kvalitu života po TBI a CVA.

Cíl 3: Zjistit, zda rehabilitace zlepšuje kognitivní funkce po TBI a CVA.

Cíl 4: Zjistit, zda jsou rehabilitační přínosy trvalé.

Cíl 5: Zjistit, zda dlouhodobý výsledek závisí na délce rehabilitace.

Cíl 6: Porovnáním účinků různých typů rehabilitace určit, zda dlouhodobý výsledek závisí na povaze rehabilitační léčby. Ty budou zahrnovat následující: rezidenční-multidisciplinární, denní léčba (tj. prezenční multidisciplinární ambulantní pacient, ambulantní (částečný úvazek), kvalifikované ošetřovatelství a žádná poakutní rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci s traumatickým poraněním mozku nebo mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Utrpěl traumatické poranění mozku nebo mrtvici
  • Subjekt nebo správce by měl plynule mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika degenerativního neurologického onemocnění před prodělanou mrtvicí nebo traumatickým poraněním mozku
  • b) Anamnéza závažné psychózy, jak je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-V) před prodělanou mrtvicí nebo traumatickým poraněním mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TBI + rehabilitace
Pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří byli po akutní rehabilitaci
Jiný: Po akutní rehabilitaci
TBI + žádná rehabilitace
Pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří nedostali po akutní rehabilitaci
CVA + Rehabilitace
Pacienti s mrtvicí, kteří dostali po akutní rehabilitaci
Jiný: Po akutní rehabilitaci
CVA + žádná rehabilitace
Pacienti s mrtvicí, kteří nedostali po akutní rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky rehabilitace na dlouhodobý pracovní status po úrazu
Časové okno: 1 až 10 let
Dotazník stavu povolání
1 až 10 let
Účinky rehabilitace na dlouhodobé kognitivní funkce po úrazu
Časové okno: 1 až 10 let
Krátký test kognice dospělých po telefonu
1 až 10 let
Účinky rehabilitace na funkci dlouhodobé invalidity po úrazu
Časové okno: 1 až 10 let
Stupnice hodnocení supervize a stupnice hodnocení postižení
1 až 10 let
Vliv rehabilitace na dlouhodobou kvalitu života po úrazu
Časové okno: 1 až 10 let
Kvalita života v měření neurologických poruch (NeuroQOL)
1 až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky rehabilitace na dlouhodobé zdraví po úrazu
Časové okno: 1 až 10 let
Dotazník TBI a zdraví u dospělých
1 až 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky rehabilitace na post mortem zdraví po zranění
Časové okno: 1 až 10 let
Hodnocení posmrtného zdraví
1 až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Neuro Skills

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

4. května 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

4. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po akutní rehabilitaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit