初期段階のアキレス腱炎の治療 - NSAIDの効果
2020年7月8日 更新者：Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen、Bispebjerg Hospital
アキレス腱炎の初期段階におけるNSAIDの効果
この研究では、初期段階の腱障害を有する患者における運動療法を処方された理学療法への初期の短期 NSAID 治療の追加を評価します。
参加者の半分は、最初に NSAID (ナプロキセン) を 7 日間受け取りますが、残りの半分はプラセボを受け取ります。その後、両方のグループが 3 か月間の重度のゆっくりとしたレジスタンス トレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
NSAID は、筋骨格系障害の短期的な鎮痛に効果的ですが、通常の治療の補足として使用した場合、つまり重度のゆっくりとしたレジスタンストレーニングとトレーニング負荷の軽減として使用した場合の、早期の腱障害における長期的な効果についてはほとんど知られていません。
この研究では、NSAIDs が使用され、COX 阻害を介して作用し、プロスタグランジンを再び阻害します。このようにして、研究者は初期の炎症と初期の腱障害に存在すると考えられる顕著な細胞活動を弱めようとします。
本プロジェクトでは、腱組織に適度な負荷を加えて腱を刺激することで、腱の構造修復・再生を促すと考えられる高負荷抵抗トレーニングの効果に、初期減衰が加わるかどうかを検討します。細胞の修復と再生。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NV
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Copenhagen、NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アキレス腱の活動関連の痛み
- アキレス腱の触診痛
- 過去3ヶ月以内の症状の発症
除外基準:
- 同側のアキレス腱の以前の損傷。
- アキレス腱周囲の最近の感染症
- アキレス腱の以前の手術。
- NSAID治療の禁忌。
- 現在の怪我に対するNSAID治療
- NSAID相互作用を伴う投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナプロキセン & ヘビー レジスタンス トレーニング
ナプロキセン: 500 mg x 2 を毎日 7 日間、HRT: 3 か月の理学療法ガイド付きトレーニング。
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ナプロキセンは、初期段階の腱障害に存在すると考えられる炎症を抑えるツールとして使用されます
他の名前：
重度のゆっくりとしたレジスタンス トレーニング - NSAID またはプラセボ治療の最初の週に続いて、両方のグループで使用されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ & ヘビー レジスタンス トレーニング
プラセボ経口錠剤: ナプロキセン錠剤を模倣するように製造された錠剤 x 2 を毎日 7 日間、HRT: 3 か月の理学療法ガイド付きトレーニング。
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重度のゆっくりとしたレジスタンス トレーニング - NSAID またはプラセボ治療の最初の週に続いて、両方のグループで使用されます。
他の名前：
プラセボを使用して、アクティブなグループにコントロールを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス (VISA-A)
時間枠：0～3ヶ月
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アキレス腱障害患者の機能的能力の標準化されたスコア。
合計スコアが報告されます。スケール (0-100)。
100=完全な機能能力 0=不十分な機能能力。
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0～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス (VISA-A)
時間枠：0-1 週間; 0～12ヶ月
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アキレス腱障害患者の機能的能力の標準化されたスコア。 合計スコアが報告されます。スケール (0-100)。 100=完全な機能能力 0=不十分な機能能力。 |
0-1 週間; 0～12ヶ月
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重さ
時間枠：0～3ヶ月
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重量 (kg)
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0～3ヶ月
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身長
時間枠：0～3ヶ月
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高さ (cm)
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0～3ヶ月
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磁気共鳴画像法 (MRI) - スキャン
時間枠：0～3ヶ月
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アキレス腱の 3 テスラ MRI スキャン。
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0～3ヶ月
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超音波検査 - パワードップラー
時間枠：0-1 週間; 0～3ヶ月
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腱の血管新生を測定する場合、パワードップラー信号の面積 (cm^2)
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0-1 週間; 0～3ヶ月
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超音波検査 - グレースケール
時間枠：0-1 週間; 0～3ヶ月
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腱の厚さ（mm）を測定するためのグレースケール超音波
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0-1 週間; 0～3ヶ月
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アンケート - 活動 (消費時間)
時間枠：0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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身体活動に関する質問: 消費時間 (時間/週) 週あたりのトレーニング時間。 アキレス腱に負荷をかけるトレーニングの時間/週。スケール（続き） |
0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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|
アンケート - 活動 (セッション数)
時間枠：0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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身体活動に関する質問: セッション数/週 トレーニング セッション数/週。 アキレス腱に負荷をかけるトレーニング セッションの数/週。スケール（続き） |
0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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|
アンケート - 活動 (強度)
時間枠：0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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身体活動強度に関する質問: 激しい活動に費やす時間 (時間/週)。 |
0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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アンケート - 数値評価尺度 (NRS) - 痛み
時間枠：0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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活動中と休息中の両方の痛みに関する質問。 活動中の痛み (NRS);スケール (0-10) 活動後の痛み (NRS);スケール (0-10) 安静時の痛み (NRS);スケール (0-10) 朝の痛み (NRS);スケール (0-10) 過去 1 週間の最大の痛み (NRS);スケール (0-10) |
0-1 週間; 0-3 ヶ月; 0～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael Kjær, Professor、Institute of Sports Medicine, Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年4月27日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月9日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ナプロキセン 500mgの臨床試験
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Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National University完了
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Myungmoon Pharma. Co. Ltd.募集
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Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.まだ募集していません
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Heart Association完了
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Azienda di Servizi alla Persona di Paviaまだ募集していません
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University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集