Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение тендинопатии ахиллова сухожилия на ранней стадии — влияние НПВП

8 июля 2020 г. обновлено: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital

Влияние НПВП на раннюю фазу тендинопатии ахиллова сухожилия

это исследование оценивает добавление начального краткосрочного лечения НПВП к физиотерапии, назначенной лечебной физкультурой, у пациентов с ранней фазой тендинопатии. Половина участников первоначально будет получать НПВП (напроксен) в течение 7 дней, а другая половина будет получать плацебо, после чего обе группы будут подвергаться тяжелым медленным тренировкам с отягощениями в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

НПВП эффективны для краткосрочного облегчения боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, но мало известно о долгосрочном эффекте при ранней фазе тендинопатии, когда они используются в качестве дополнения к обычному лечению, а именно к тяжелым медленным тренировкам с отягощениями и снижению тренировочной нагрузки. В этом исследовании будут использоваться НПВП, которые работают через ингибирование ЦОГ, которое снова ингибирует простагландины, таким образом исследователи пытаются ослабить начальное воспаление и выраженную клеточную активность, которая, как считается, присутствует на ранней стадии тендинопатии. В рамках этого проекта будет предпринята попытка выяснить, добавляет ли первоначальное демпфирование эффект, достигаемый при тренировке с отягощениями с большой нагрузкой, которая, как считается, стимулирует структурное восстановление и регенерацию сухожилия путем приложения соответствующей нагрузки к ткани сухожилия, тем самым стимулируя сухожилие. клетки к восстановлению и регенерации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • NV
      • Copenhagen, NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в ахилловом сухожилии, связанная с активностью
  • Боль при пальпации ахиллова сухожилия
  • Появление симптомов в течение последних 3 мес.

Критерий исключения:

  • Предшествующая травма ахиллова сухожилия на ипсилатеральной стороне.
  • Недавняя инфекция вокруг ахиллова сухожилия
  • Предшествующая операция на ахилловом сухожилии.
  • Противопоказания к лечению НПВП.
  • Лечение НПВП при текущей травме
  • Лекарственное взаимодействие с НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напроксен и тренировка с тяжелым сопротивлением
Напроксен: 500 мг х 2 раза в день в течение 7 дней, ЗГТ: 3 месяца тренировок под руководством физиотерапевта.
Лекарство: Напроксен 500 мг
Напроксен используется как средство для ослабления воспаления, которое, как считается, присутствует на ранней стадии тендинопатии.
Другие имена:
  • Напроксен-Э Милан
Другой: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением — используется в обеих группах после начальной недели лечения НПВП или плацебо.
Другие имена:
  • ЗГТ
Плацебо Компаратор: Плацебо и силовые тренировки с отягощениями
Пероральная таблетка плацебо: таблетки, имитирующие таблетки напроксена, принимаемые по 2 раза в день в течение 7 дней, ЗГТ: 3-месячное обучение под руководством физиотерапевта.
Другой: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением — используется в обеих группах после начальной недели лечения НПВП или плацебо.
Другие имена:
  • ЗГТ
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Плацебо используется для обеспечения контроля над активной группой.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (VISA-A)
Временное ограничение: 0-3 месяца
Стандартизированная оценка функциональных возможностей у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия. Общий балл будет сообщен; шкала (0-100). 100=полная функциональная способность 0=плохая функциональная способность.
0-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (VISA-A)
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-12 месяцев

Стандартизированная оценка функциональных возможностей у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия.

Общий балл будет сообщен; шкала (0-100). 100=полная функциональная способность 0=плохая функциональная способность.
0-1 неделя; 0-12 месяцев
Масса
Временное ограничение: 0-3 месяца
Вес (кг)
0-3 месяца
Высота
Временное ограничение: 0-3 месяца
Высота (см)
0-3 месяца
Магнитно-резонансная томография (МРТ) - сканирование
Временное ограничение: 0-3 месяца
3 Тесла МРТ ахиллова сухожилия.
0-3 месяца
Ультразвуковое исследование - Энергетический доплер
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца
Для измерения васкуляризации сухожилий площадь с сигналом энергетического допплера (см^2)
0-1 неделя; 0-3 месяца
УЗИ - оттенки серого
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца
УЗИ в оттенках серого для измерения толщины сухожилия (мм)
0-1 неделя; 0-3 месяца
Анкеты - активность (потребление времени)
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев

Вопросы по физической активности: потребление времени (часы/неделя)

часов обучения/неделю;

часов тренировок с нагрузкой на ахиллово сухожилие в неделю; Масштаб (продолжение)
0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев
Анкеты - активность (количество сеансов)
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев

Вопросы по физической активности: количество занятий в неделю

Количество тренировок в неделю.

Количество тренировок с нагрузкой на ахиллово сухожилие в неделю; Масштаб (продолжение)
0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев
Анкеты - активность (интенсивность)
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев

Вопросы по интенсивности физической активности:

затраты времени на напряженную деятельность (часы в неделю).
0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев
Анкеты - Численная рейтинговая шкала (NRS) - Боль
Временное ограничение: 0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев

Вопросы о боли как при активности, так и в покое.

Боль во время активности (NRS); Масштаб (0-10)

Боль после активности (NRS); Масштаб (0-10)

Боль в покое, (НРС); Масштаб (0-10)

Боль I утром, (NRS); Масштаб (0-10)

Максимальный болевой синдром в течение последней недели (NRS); Масштаб (0-10)
0-1 неделя; 0-3 месяца; 0-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBH-137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напроксен 500 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться