Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van achillestendinopathie in een vroege fase - het effect van NSAID's

8 juli 2020 bijgewerkt door: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital

Het effect van NSAID's in de vroege fase van achillespeesontsteking

deze studie evalueert de toevoeging van initiële NSAID-behandeling op korte termijn aan fysiotherapie voorgeschreven oefentherapie bij patiënten met tendinopathie in een vroege fase. De helft van de deelnemers krijgt in eerste instantie gedurende 7 dagen NSAID (naproxen), terwijl de andere helft een placebo krijgt, waarna beide groepen gedurende 3 maanden zware langzame weerstandstraining ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NSAID is effectief bij pijnverlichting op korte termijn bij musculoskeletale aandoeningen, maar er is weinig bekend over het langetermijneffect bij tendinopathie in de vroege fase, wanneer het wordt gebruikt als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, namelijk zware langzame weerstandstraining en vermindering van trainingsbelasting. In deze studie zullen NSAID's worden gebruikt, die werken door COX-remming, die op zijn beurt prostaglandinen remt. Op deze manier proberen onderzoekers de initiële ontsteking en uitgesproken celactiviteit te dempen waarvan wordt aangenomen dat ze aanwezig zijn in tendinopathie in de vroege fase. Met dit project zal getracht worden te onderzoeken of initiële demping bijdraagt ​​aan het effect dat bereikt wordt door weerstandstraining met zware belasting, waarvan gedacht wordt dat het structureel herstel en regeneratie in de pees stimuleert, door het peesweefsel op gepaste wijze te belasten en zo het peesweefsel te stimuleren. cellen te herstellen en te regenereren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • NV
      • Copenhagen, NV, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Activiteitsgerelateerde pijn in de achillespees
  • Palpatiepijn in de achillespees
  • Begin van de symptomen in de laatste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blessure in de achillespees aan de ipsilaterale zijde.
  • Recente infectie rond de achillespees
  • Eerdere operatie aan de achillespees.
  • Contra-indicaties voor behandeling met NSAID's.
  • NSAID-behandeling voor de huidige verwonding
  • Medicatie met NSAID-interactie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naproxen & Zware weerstandstraining
Naproxen: 500 mg x 2 per dag gedurende 7 dagen, HRT: 3 maanden fysiotherapie begeleide training.
Geneesmiddel: Naproxen 500 mg
Naproxen wordt gebruikt als een hulpmiddel om de ontsteking te dempen waarvan wordt aangenomen dat deze aanwezig is in de vroege fase van tendinopathie
Andere namen:
  • Naproxen-E Mylan
Ander: Zware weerstandstraining
Zware langzame weerstandstraining - gebruikt in beide groepen na de eerste week van NSAID- of placebobehandeling.
Andere namen:
  • HRT
Placebo-vergelijker: Placebo & zware weerstandstraining
Placebo orale tablet: pil vervaardigd om naproxen tablet x 2 per dag na te bootsen gedurende 7 dagen, HRT: 3 maanden fysiotherapie begeleide training.
Ander: Zware weerstandstraining
Zware langzame weerstandstraining - gebruikt in beide groepen na de eerste week van NSAID- of placebobehandeling.
Andere namen:
  • HRT
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo wordt gebruikt om de actieve groep een controle te geven.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Gestandaardiseerde score van functioneel vermogen, bij patiënt met achillespeesontsteking. Totale score wordt gerapporteerd; schaal (0-100). 100=volledige functionele capaciteit 0=slechte functionele capaciteit.
0-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-12 maanden

Gestandaardiseerde score van functioneel vermogen, bij patiënt met achillespeesontsteking.

Totale score wordt gerapporteerd; schaal (0-100). 100=volledige functionele capaciteit 0=slechte functionele capaciteit.
0-1 week; 0-12 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Gewicht (kg)
0-3 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: 0-3 maanden
Hoogte (cm)
0-3 maanden
Magnetic Resonance Imaging (MRI) - scans
Tijdsspanne: 0-3 maanden
3 Tesla MRI-scanning van de achillespees.
0-3 maanden
Echografie -Power doppler
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden
Voor het meten van peesvascularisatie, gebied met power-dopplersignaal (cm^2)
0-1 week; 0-3 maanden
Echografie - Grijstinten
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden
Grijswaarden-echografie voor het meten van peesdikte (mm)
0-1 week; 0-3 maanden
Vragenlijsten - activiteit (tijdsbesteding)
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden

Vragen over fysieke activiteit: tijdsbesteding (uren/week)

Uren training/week;

Uren training met belasting van de achillespees/week; Schaal (vervolg)
0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden
Vragenlijsten - activiteit (aantal sessies)
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden

Vragen over lichaamsbeweging: aantal sessies/week

Aantal trainingen/week.

Aantal trainingssessies met belasting van de achillespees/week; Schaal (vervolg)
0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden
Vragenlijsten - activiteit (intensiteit)
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden

Vragen over de intensiteit van fysieke activiteit:

tijdsbesteding voor inspannende activiteit (uren/week).
0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden
Vragenlijsten - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn
Tijdsspanne: 0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden

Vragen over pijn, zowel tijdens activiteit als tijdens rust.

Pijn tijdens activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn na activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn in rust, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn ik de ochtend, (NRS); Schaal (0-10)

Maximale pijn gedurende de afgelopen week, (NRS); Schaal (0-10)
0-1 week; 0-3 maanden; 0-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBH-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naproxen 500 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren