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초기 아킬레스 건병증의 치료 - NSAIDs의 효과

2020년 7월 8일 업데이트: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital

아킬레스건병증 초기에 NSAIDs의 효과

이 연구는 초기 단계의 건병증 환자에게 물리치료 처방 운동 치료에 초기 단기 NSAID 치료를 추가하는 것을 평가합니다. 참가자의 절반은 처음에 7일 동안 NSAID(나프록센)를 투여받고 나머지 절반은 위약을 투여받게 되며 두 그룹 모두 3개월 동안 강도 높은 느린 저항 훈련을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NSAID는 근골격계 질환의 단기 통증 완화에 효과적이지만, 일반적으로 치료의 보조제, 즉 무거운 느린 저항 훈련 및 훈련 부하 감소로 사용될 때 초기 건병증의 장기적인 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서는 프로스타글란딘을 다시 억제하는 COX 억제를 통해 작용하는 NSAID를 사용할 것입니다. 이러한 방식으로 연구자들은 초기 단계의 건병증에 존재하는 것으로 생각되는 초기 염증 및 현저한 세포 활동을 약화시키려고 시도합니다. 본 프로젝트에서는 힘줄 조직에 적절한 부하를 가하여 힘줄을 자극함으로써 힘줄의 구조적 복구 및 재생을 자극한다고 생각되는 고부하 저항 훈련을 통해 달성한 효과에 초기 감쇠가 추가되는지를 조사하고자 한다. 수리하고 재생하는 세포.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • NV
      • Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아킬레스 건의 활동 관련 통증
  • 아킬레스 건의 촉진 통증
  • 최근 3개월 이내 증상 발생

제외 기준:

  • 동측 아킬레스건의 이전 손상.
  • 아킬레스 건 주변의 최근 감염
  • 아킬레스 건에 대한 이전 수술.
  • NSAID 치료에 대한 금기 사항.
  • 현재 부상에 대한 NSAID 치료
  • NSAID 상호작용이 있는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나프록센 및 헤비 저항 훈련
나프록센: 7일 동안 매일 500mg x 2, HRT: 3개월 물리 요법 안내 교육.
의약품: 나프록센 500mg
나프록센은 초기 건병증에 존재하는 것으로 생각되는 염증을 완화시키는 도구로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 나프록센-E 마일란
다른: 무거운 저항 훈련
무거운 느린 저항 훈련 - NSAID 또는 위약 치료의 첫 주 이후에 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
다른 이름들:
  • HRT
위약 비교기: 플라시보 및 헤비 저항 훈련
위약 경구 정제: 나프록센 정제를 모방하도록 제조된 알약 x 2 7일 동안 매일, HRT: 3개월 물리 치료 안내 교육.
다른: 무거운 저항 훈련
무거운 느린 저항 훈련 - NSAID 또는 위약 치료의 첫 주 이후에 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
다른 이름들:
  • HRT
의약품: 위약 경구 정제
활성 그룹에 대조군을 제공하기 위해 위약이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles(VISA-A)
기간: 0~3개월
아킬레스 건병증 환자의 기능적 능력의 표준화된 점수. 총 점수가 보고됩니다. 척도(0-100). 100=완전한 기능적 능력 0=나쁜 기능적 능력.
0~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles(VISA-A)
기간: 0-1주; 0-12개월

아킬레스 건병증 환자의 기능적 능력의 표준화된 점수.

총 점수가 보고됩니다. 척도(0-100). 100=완전한 기능적 능력 0=나쁜 기능적 능력.
0-1주; 0-12개월
무게
기간: 0~3개월
무게(kg)
0~3개월
키
기간: 0~3개월
높이(센티미터)
0~3개월
자기공명영상(MRI) - 스캐닝
기간: 0~3개월
아킬레스 건의 3 Tesla MRI 스캐닝.
0~3개월
초음파-파워 도플러
기간: 0-1주; 0~3개월
힘줄 혈관신생 측정용, 파워 도플러 신호가 있는 면적(cm^2)
0-1주; 0~3개월
초음파촬영 - 그레이스케일
기간: 0-1주; 0~3개월
힘줄 두께(mm) 측정을 위한 그레이스케일 초음파
0-1주; 0~3개월
설문지 - 활동(시간 소모)
기간: 0-1주; 0-3개월; 0-12개월

신체 활동에 대한 질문: 시간 소비(시간/주)

주당 교육 시간;

아킬레스건에 부하를 가하는 훈련 시간/주; 규모(계속)
0-1주; 0-3개월; 0-12개월
설문지 - 활동(세션 수)
기간: 0-1주; 0-3개월; 0-12개월

신체 활동에 관한 질문: 세션 수/주

주당 교육 세션 수.

아킬레스건에 부하를 가하는 훈련 세션 수/주 규모(계속)
0-1주; 0-3개월; 0-12개월
설문지 - 활동(강도)
기간: 0-1주; 0-3개월; 0-12개월

신체 활동 강도에 대한 질문:

격렬한 활동을 위한 시간 소비(시간/주).
0-1주; 0-3개월; 0-12개월
설문지 - NRS(Numerical Rating Scale) - 통증
기간: 0-1주; 0-3개월; 0-12개월

활동 중 및 휴식 중 통증에 대한 질문.

활동 중 통증(NRS); 척도(0-10)

활동 후 통증(NRS); 척도(0-10)

안정 시 통증(NRS); 척도(0-10)

고통 I 아침, (NRS); 척도(0-10)

지난 주 동안의 최대 통증, (NRS); 척도(0-10)
0-1주; 0-3개월; 0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBH-137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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