Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen vaiheen akilles tendinopatian hoito – tulehduskipulääkkeiden vaikutus

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nikolaj Mølkjær Malmgaard-Clausen, Bispebjerg Hospital

Tulehduskipulääkkeiden vaikutus akilleen tendinopatian varhaisessa vaiheessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan alkuperäisen lyhytaikaisen NSAID-hoidon lisäämistä fysioterapiaan määrättyyn liikuntahoitoon potilailla, joilla on varhaisen vaiheen tendinopatia. Puolet osallistujista saa aluksi NSAID-lääkettä (naprokseeni) 7 päivän ajan, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä, jonka jälkeen molemmille ryhmille suoritetaan 3 kuukauden raskas hidasvastusharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NSAID on tehokas tuki- ja liikuntaelinten sairauksien lyhytaikaiseen kivunlievitykseen, mutta varhaisen vaiheen tendinopatian pitkäkestoisesta vaikutuksesta tiedetään vain vähän, kun sitä käytetään tavanomaiseen hoitoon, eli raskaaseen hitaan vastusharjoitteluun ja harjoituskuormituksen vähentämiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään tulehduskipulääkkeitä, jotka toimivat COX-estämisen kautta, mikä taas estää prostaglandiineja. Tällä tavalla tutkijat yrittävät vaimentaa alkuvaiheen tulehdusta ja voimakasta soluaktiivisuutta, jonka uskotaan olevan läsnä varhaisen vaiheen tendinopatiassa. Tällä projektilla yritetään tutkia, lisääkö alkuvaimennus tehoa, joka saavutetaan raskaan kuormituksen kestävyysharjoittelulla, jonka uskotaan stimuloivan jänteen rakenteellista korjausta ja regeneraatiota kohdistamalla sopivaa kuormitusta jännekudokseen, mikä stimuloi jännettä. solujen korjaamiseen ja uusiutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • NV
      • Copenhagen, NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisuuteen liittyvä kipu akillesjänteessä
  • Palpaatio kipu akillesjänteessä
  • Oireet alkavat viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi vamma akillesjänteessä ipsilateraalisella puolella.
  • Äskettäinen infektio akillesjänteen ympärillä
  • Edellinen akillesjänteen leikkaus.
  • NSAID-hoidon vasta-aiheet.
  • NSAID-hoito nykyiseen vammaan
  • Lääkkeet, joissa on NSAID-vuorovaikutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naproxen & Heavy Resistenssin harjoittelu
Naprokseeni: 500 mg x 2 päivässä 7 päivän ajan, hormonikorvaushoito: 3 kuukauden fysioterapiaohjattu koulutus.
Lääke: Naprokseeni 500 mg
Naprokseenia käytetään välineenä vaimentamaan tulehdusta, jonka uskotaan olevan olemassa varhaisessa vaiheessa tendinopatiaa
Muut nimet:
  • Naproxen-E Mylan
Muut: Raskas vastusharjoittelu
Raskas hidas vastusharjoittelu – käytetään molemmissa ryhmissä NSAID- tai lumelääkehoidon ensimmäisen viikon jälkeen.
Muut nimet:
  • HRT
Placebo Comparator: Placebo- ja raskasvastusharjoittelu
Plasebo oraalinen tabletti: pilleri, joka on valmistettu jäljittelemään naprokseenitablettia x 2 päivässä 7 päivän ajan, hormonikorvaushoito: 3 kuukauden fysioterapiaohjattu koulutus.
Muut: Raskas vastusharjoittelu
Raskas hidas vastusharjoittelu – käytetään molemmissa ryhmissä NSAID- tai lumelääkehoidon ensimmäisen viikon jälkeen.
Muut nimet:
  • HRT
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plaseboa käytetään aktiivisen ryhmän kontrollin tarjoamiseen.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Victorian Institute of Sport Assessment - Akhilleus (VISA-A)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Toiminnallisten kykyjen standardoitu pistemäärä potilaalla, jolla on akillesjännepatia. Kokonaispisteet raportoidaan; mittakaavassa (0-100). 100 = täysi toimintakyky 0 = huono toimintakyky.
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Victorian Institute of Sport Assessment - Akhilleus (VISA-A)
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-12 kuukautta

Toiminnallisten kykyjen standardoitu pistemäärä potilaalla, jolla on akillesjännepatia.

Kokonaispisteet raportoidaan; mittakaavassa (0-100). 100 = täysi toimintakyky 0 = huono toimintakyky.
0-1 viikko; 0-12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Paino (kg)
0-3 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Korkeus (cm)
0-3 kuukautta
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) - skannaukset
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
3 Teslan akillesjänteen MRI-skannaus.
0-3 kuukautta
Ultraääni - Power Doppler
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta
Jänteen vaskularisaatioiden mittaamiseen alue, jossa on teho-doppler-signaali (cm^2)
0-1 viikko; 0-3 kuukautta
Ultraääni - harmaasävy
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta
Harmaasävy ultraääni jänteen paksuuden mittaamiseen (mm)
0-1 viikko; 0-3 kuukautta
Kyselylomakkeet - aktiivisuus (ajankulutus)
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta

Kysymyksiä liikunnasta: ajankulutus (tuntia/viikko)

Koulutustunnit/viikko;

Harjoittelutunteja akillesjänteen kuormituksella/viikko; Mittakaava (jatkuu)
0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta
Kyselylomakkeet - aktiviteetti (istuntojen määrä)
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta

Fyysistä aktiivisuutta koskevat kysymykset: istuntojen määrä/viikko

Harjoituskertojen määrä/viikko.

Akillesjänteeseen kohdistuvien harjoitusten lukumäärä/viikko; Mittakaava (jatkuu)
0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta
Kyselylomakkeet - aktiivisuus (intensiteetti)
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta

Kysymyksiä liikunnan intensiteetistä:

rasittavan toiminnan ajankulutus (tuntia/viikko).
0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta
Kyselylomakkeet - Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Kipu
Aikaikkuna: 0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta

Kysymyksiä kivusta sekä toiminnan että levon aikana.

Kipu toiminnan aikana (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu toiminnan jälkeen (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu levossa (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu I aamulla, (NRS); Mittakaava (0-10)

Suurin kipu viimeisen viikon aikana (NRS); Mittakaava (0-10)
0-1 viikko; 0-3 kuukautta; 0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH-137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naprokseeni 500 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa