皮膚パラメーターへの影響に関する栄養補助食品 Lycoderm の評価 (Lycoderm)
2019年6月30日 更新者：LycoRed Ltd.
16 週間の二重盲検無作為化プラセボ対照研究で、健康な女性被験者の皮膚パラメータに対する栄養補助食品 Lycoderm の影響を評価しています
カロテノイドとポリフェノールは、皮膚の健康に積極的な役割を果たしていると考えられています。
これらの植物栄養素の供給源は果物と野菜です。
それらは皮膚保護剤として広く適用されており、カロテノイドの補給は、紫外線によって引き起こされる紅斑から保護することが示されています.
紫外線は皮膚に活性酸素種を生成し、細胞周期、細胞増殖、再生または修復プロセスを損なう可能性のある細胞シグナル伝達を誘導します。
調査の概要
詳細な説明
顔は、人間の社会的コミュニケーションと、人間がどのように魅力的に認識されるかに不可欠な役割を果たします。 構造的な顔の特徴に加えて、研究によると、皮膚の外観は美しさの認識において非常に重要であり、主にその色と表面の地形によって決定されます. 老化は、内因性と外因性の 2 つのプロセスによって引き起こされます。 太陽は外因性老化の主な原因であり、内因性または自然老化の正常な経過を変えることも示されています. 分子レベルでは、老化を説明するためにさまざまな仮説が提案されており、フリーラジカル理論が際立っています。 フリーラジカル理論は、フリーラジカルやその他の活性酸素種 (ROS) が生体分子に損傷を与え、この損傷が皮膚 (および他のシステム) の老化につながるという、生体システムの本質的な生物学的不安定性の概念に対処しています。
この研究の目的は、皮膚の老化と皮膚の状態に対する経口抗酸化サプリメントの効果を調べることです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Port Chester、New York、アメリカ、10573
- International Research Services, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 入学時年齢35～55歳の女性
- -治験責任医師の評価による研究への参加を妨げる可能性のある深刻な病気のない一般的な健康状態の被験者。
- BMIが30kg/m2未満の被験者
- 非喫煙者（自己申告）
- 現在の食事療法を維持することに同意する
- 現在の美容レジメンを維持することに同意する
- 皮膚タイプ II/III。
- ベースラインの専門家の評価者によって決定された、くすんだ肌、輝きの欠如、不均一な肌の色合い、線およびしわのある被験者。
除外基準:
- -大豆、ココナッツ、トマト、またはローズマリーに対する既知のアレルギーのある被験者。
- -現在の食事療法を維持したくない被験者
- -研究開始前の月に大量の日光浴を受けた被験者、または研究中に過度の日光暴露または日焼け用ベッド/ブースの使用を計画している被験者。
- -スクリーニングの2か月前にボトックスまたは他のフィラーなどの注射剤を使用した手順を受けた、または研究中にそのような手順を受ける予定の被験者。
- -体重が劇的に変化した被験者（スクリーニングの1か月前または研究中に10％を超える）
- スクリーニング前の1か月間のビタミンまたは栄養補助食品（特にビタミンD3、カロテノイド）の摂取
- -吸収不良疾患、肝疾患、または脂質代謝疾患の病歴。
- 光線過敏症の病歴。
- -治験責任医師による治験手順と相互作用する薬物の使用（治験中または治験前）。
- -現在研究に参加している被験者、または研究前の過去3か月間に他の臨床研究に参加した被験者
- -急性または慢性の疾患または病状を有する被験者, 皮膚科の問題を含む, 彼女を危険にさらす可能性がある 治験責任医師の意見または妥協する 研究結果.
- アレルギー反応、皮膚過敏症、および/または化粧品成分、トイレタリー、日焼け止めなどに対する既知のアレルギーの病歴。
- 免疫不全の被験者。
- -スクリーニング訪問前の過去3か月以内にホルモン補充療法を開始した女性。
- -スクリーニング訪問の前に経口避妊薬を3か月未満使用している女性、またはベースライン訪問の前の3か月以内に避妊方法を変更したか、研究期間中に避妊治療を変更する予定の女性。
17. 妊娠中、授乳中、または 6 か月以内に妊娠を計画していることが判明している女性。 研究中に妊娠した被験者は、すぐに主任研究者に通知しなければならず、研究から除外されます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライコーダーム
ソフトジェルには栄養補助食品が含まれています
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ソフトジェルには栄養補助食品が含まれています
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
有効成分を含まないソフトジェル
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有効成分を含まないソフトジェル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の水分補給を改善します
時間枠：16週間
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機器評価（コルネオメーター）
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16週間
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肌の滑らかさと質感を改善します
時間枠：16週間
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画像解析（アンテラ）
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16週間
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ほうれい線やシワを改善
時間枠：16週間
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画像解析（鮮明度）
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16週間
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皮膚のバリア機能を改善
時間枠：16週間
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機器評価 (VapoMeter)
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16週間
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皮膚の厚さと密度を改善します
時間枠：16週間
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機器評価（ダーマスキャン超音波）
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16週間
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皮膚ヘモグロビンを増加させる
時間枠：16週間
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機器評価 (SIAScope)。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Robert Frumento, Phd、IRSI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月17日
一次修了 (実際)
2019年3月17日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月17日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月30日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4158LY0817
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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