Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het voedingssupplement Lycoderm op de impact ervan op huidparameters (Lycoderm)

30 juni 2019 bijgewerkt door: LycoRed Ltd.

Een 16 weken durend dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van het voedingssupplement Lycoderm op de impact ervan op huidparameters bij gezonde vrouwelijke proefpersonen

Van carotenoïden en polyfenolen wordt aangenomen dat ze een actieve rol spelen bij de gezondheid van de huid. Bronnen voor deze fytonutriënten zijn groenten en fruit. Ze worden veel toegepast als huidbeschermers en suppletie met carotenoïden heeft aangetoond te beschermen tegen erytheem veroorzaakt door UV-straling. UV-straling genereert reactieve zuurstofsoorten in de huid, die cellulaire signalering induceren die de celcyclus, celgroei en regeneratie- of herstelprocessen kan schaden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gezicht speelt een integrale rol in menselijke sociale communicatie en hoe mensen als aantrekkelijk worden ervaren. Naast structurele gelaatstrekken, hebben onderzoeken aangetoond dat het uiterlijk van de huid een grote rol speelt bij de perceptie van schoonheid en voornamelijk wordt bepaald door de kleuring en de topografie van het oppervlak. Veroudering wordt veroorzaakt door twee processen, intrinsiek en extrinsiek. De zon is de primaire oorzaak van extrinsieke veroudering en er is ook aangetoond dat het het normale verloop van intrinsieke of natuurlijke veroudering verandert. Op moleculair niveau zijn verschillende hypothesen voorgesteld om veroudering te verklaren, waarbij de theorie van vrije radicalen prominent aanwezig is. De theorie van vrije radicalen behandelt het concept van intrinsieke biologische instabiliteit van levende systemen, waarbij vrije radicalen en andere reactieve zuurstofspecies (ROS) biomoleculen beschadigen, en deze schade resulteert in veroudering van de huid (evenals andere systemen).

Het doel van deze studie is om de effecten van een oraal antioxidantsupplement op huidveroudering en huidconditie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Port Chester, New York, Verenigde Staten, 10573
        • International Research Services, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen tussen de 35 en 55 jaar oud, inclusief bij inschrijving
  2. Proefpersonen in goede algemene gezondheid zonder ernstige ziekten die studiedeelname zouden kunnen belemmeren volgens beoordeling van de onderzoeker.
  3. Proefpersonen met BMI <30 kg/m2
  4. Niet-rokers (zelfgerapporteerd)
  5. Ga akkoord met het handhaven van het huidige dieet
  6. Ga ermee akkoord om het huidige cosmetische regime te behouden
  7. Huidtype II/III.
  8. Proefpersonen met een doffe huid, gebrek aan uitstraling, ongelijkmatige teint, lijntjes en rimpels zoals bepaald door een deskundige grader bij Baseline.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met bekende allergieën voor sojabonen, kokosnoot, tomaten of rozemarijn.
  2. Onderwerpen die niet bereid zijn om het huidige voedingsregime te handhaven
  3. Proefpersonen die in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek uitgebreid in de zon hebben gelegen of die van plan zijn om tijdens het onderzoek overmatig aan de zon te worden blootgesteld of een zonnebank/zonnebank te gebruiken.
  4. Proefpersonen die in de 2 maanden voorafgaand aan de screening procedures hebben ondergaan met injectables zoals Botox of andere fillers of die van plan zijn dergelijke procedures tijdens het onderzoek te ondergaan.
  5. Proefpersonen met een drastische verandering in lichaamsgewicht (meer dan 10% 1 maand voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek
  6. Inname van vitamines of voedingssupplementen (vooral vitamine D3, carotenoïden) gedurende de maand voorafgaand aan de screening
  7. Geschiedenis van malabsorptieziekten, leverziekten of ziekten van het lipidenmetabolisme.
  8. Geschiedenis van fotosensibiliserende aandoeningen.
  9. Gebruik van medicijnen die volgens de hoofdonderzoeker een wisselwerking hebben met de onderzoeksprocedures (tijdens of voorafgaand aan het onderzoek).
  10. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een studie of die hebben deelgenomen aan andere klinische studies gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de studie
  11. Proefpersonen met een acute of chronische ziekte of medische aandoening, waaronder dermatologische problemen, die volgens de hoofdonderzoeker een risico kunnen vormen of de onderzoeksresultaten in gevaar kunnen brengen.
  12. Geschiedenis van allergische reacties, huidsensibilisatie en/of bekende allergieën voor cosmetische ingrediënten, toiletartikelen, zonnebrandmiddelen, enz.
  13. Immuungecompromitteerde proefpersonen.
  14. Vrouw die in de laatste drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek met hormoonsubstitutietherapie is begonnen.
  15. Vrouw die minder dan drie maanden voor het screeningsbezoek orale anticonceptie gebruikt of die haar anticonceptiemethode heeft veranderd binnen de drie maanden voorafgaand aan het Baseline-bezoek of van plan is haar anticonceptiebehandeling binnen de duur van het onderzoek aan te passen.

17. Vrouw waarvan bekend is dat ze zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is binnen zes maanden zwanger te worden. Proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden, moeten de hoofdonderzoeker hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen en zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lycoderm
zachte gel bevat voedingssupplement
zachte gel bevat voedingssupplement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zachte gel zonder actieve ingrediënten
zachte gel zonder actieve ingrediënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetert de hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 16 weken
instrumentele evaluatie (Corneometer)
16 weken
Verbetert de gladheid en textuur van de huid
Tijdsspanne: 16 weken
beeldanalyse (Antera)
16 weken
Verbetert lijnen en rimpels
Tijdsspanne: 16 weken
beeldanalyse (helderheid)
16 weken
Verbetert de barrièrefunctie van de huid
Tijdsspanne: 16 weken
instrumentele evaluatie (VapoMeter)
16 weken
Verbetert de dikte en dichtheid van de huid
Tijdsspanne: 16 weken
instrumentele evaluatie (DermaScan Ultrasound)
16 weken
Verhoogt hemoglobine in de huid
Tijdsspanne: 16 weken
instrumentele evaluatie (SIAScope).
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Frumento, Phd, IRSI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4158LY0817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidverzorging

3
Abonneren