Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementu diety Lycoderm na parametry skóry (Lycoderm)

30 czerwca 2019 zaktualizowane przez: LycoRed Ltd.

16-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ suplementu diety Lycoderm na parametry skóry u zdrowych kobiet

Uważa się, że karotenoidy i polifenole odgrywają aktywną rolę w zdrowiu skóry. Źródłami tych fitoskładników są owoce i warzywa. Są szeroko stosowane jako środki ochronne skóry, a suplementacja karotenoidami chroni przed rumieniem wywołanym promieniowaniem UV. Promieniowanie UV generuje reaktywne formy tlenu w skórze, które indukują sygnalizację komórkową, która może zaburzać cykl komórkowy, wzrost komórek oraz procesy regeneracji lub naprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Twarz odgrywa integralną rolę w komunikacji społecznej i postrzeganiu ludzi jako atrakcyjnych. Oprócz cech strukturalnych twarzy, badania wykazały, że wygląd skóry ma duże znaczenie w postrzeganiu piękna i jest determinowany przede wszystkim jej ubarwieniem i topografią powierzchni. Starzenie się jest spowodowane dwoma procesami, wewnętrznymi i zewnętrznymi. Słońce jest główną przyczyną zewnętrznego starzenia się i wykazano również, że zmienia normalny przebieg wewnętrznego lub naturalnego starzenia się. Na poziomie molekularnym zaproponowano różne hipotezy wyjaśniające starzenie się, z dominującą teorią wolnych rodników. Teoria wolnych rodników odnosi się do koncepcji wewnętrznej niestabilności biologicznej żywych systemów, w której wolne rodniki i inne reaktywne formy tlenu (ROS) uszkadzają biomolekuły, a to uszkodzenie powoduje starzenie się skóry (a także innych układów).

Celem tego badania jest zbadanie wpływu doustnego suplementu antyoksydacyjnego na starzenie się skóry i stan skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Port Chester, New York, Stany Zjednoczone, 10573
        • International Research Services, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 35 do 55 lat, włącznie przy rejestracji
  2. Osoby w dobrym ogólnym stanie zdrowia bez poważnych chorób, które według oceny badacza mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie w badaniu.
  3. Osoby z BMI <30 kg/m2
  4. Osoby niepalące (zgłoszenie własne)
  5. Zgoda na utrzymanie dotychczasowego schematu żywieniowego
  6. Zgoda na utrzymanie aktualnego schematu kosmetycznego
  7. Typ skóry II/III.
  8. Osoby z matową skórą, pozbawioną blasku, nierównym kolorytem skóry, liniami i zmarszczkami, zgodnie z oceną eksperta oceniającego w Baseline.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze znaną alergią na soję, kokos, pomidory lub rozmaryn.
  2. Osoby, które nie są chętne do utrzymania dotychczasowej diety
  3. Pacjenci, którzy przeszli intensywne opalanie w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania lub którzy planują nadmierną ekspozycję na słońce lub skorzystanie z solarium/budki do opalania podczas badania.
  4. Pacjenci, którzy przeszli zabiegi z użyciem wstrzyknięć, takich jak botoks lub inne wypełniacze, w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub którzy planują poddać się takim zabiegom w trakcie badania.
  5. Pacjenci z drastyczną zmianą masy ciała (powyżej 10% 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania
  6. Przyjmowanie witamin lub suplementów diety (zwłaszcza witaminy D3, karotenoidów) w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie przesiewowe
  7. Historia chorób złego wchłaniania, chorób wątroby lub chorób metabolizmu lipidów.
  8. Historia zaburzeń fotouczulających.
  9. Stosowanie leków, które wchodzą w interakcje z procedurami badania według głównego badacza (w trakcie lub przed badaniem).
  10. Uczestnicy obecnie uczestniczący w badaniu lub uczestniczący w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie
  11. Osoby cierpiące na ostrą lub przewlekłą chorobę lub schorzenie, w tym problemy dermatologiczne, które w opinii głównego badacza mogą narazić ją na ryzyko lub wpłynąć na wyniki badania.
  12. Historia reakcji alergicznych, uczuleń skóry i/lub znanych alergii na składniki kosmetyków, przybory toaletowe, filtry przeciwsłoneczne itp.
  13. Osoby z obniżoną odpornością.
  14. Kobieta, która w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową rozpoczęła Hormonalną Terapię Zastępczą.
  15. Kobieta stosująca doustną antykoncepcję krócej niż trzy miesiące przed wizytą przesiewową lub która zmieniła metodę antykoncepcji w ciągu trzech miesięcy przed wizytą wyjściową lub planująca modyfikację stosowanej antykoncepcji w czasie trwania badania.

17. Kobieta, o której wiadomo, że jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy. Pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, muszą natychmiast poinformować o tym głównego badacza i zostaną wykluczone z badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Likoderma
miękki żel zawiera suplement diety
Suplement diety: Likoderma
miękki żel zawiera suplement diety
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Miękki żel bez składników aktywnych
Suplement diety: Placebo
miękki żel bez składników aktywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawia nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocena instrumentalna (korneometr)
16 tygodni
Poprawia gładkość i teksturę skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
analiza obrazu (Antera)
16 tygodni
Poprawia linie i zmarszczki
Ramy czasowe: 16 tygodni
analiza obrazu (przejrzystość)
16 tygodni
Poprawia funkcję bariery skórnej
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocena instrumentalna (VapoMeter)
16 tygodni
Poprawia grubość i gęstość skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocena instrumentalna (DermaScan Ultrasound)
16 tygodni
Zwiększa poziom hemoglobiny w skórze
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocena instrumentalna (SIAScope).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LycoRed Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Frumento, Phd, IRSI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4158LY0817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj