이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영양보충 라이코덤이 피부 매개변수에 미치는 영향 평가 (Lycoderm)

2019년 6월 30일 업데이트: LycoRed Ltd.

건강한 여성 피험자의 피부 매개변수에 대한 영양 보충 라이코덤의 영향을 평가하는 16주 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

카로티노이드와 폴리페놀은 피부 건강에 적극적인 역할을 하는 것으로 추정됩니다. 이러한 식물성 영양소의 공급원은 과일과 채소입니다. 이들은 피부 보호제로 널리 사용되며 카로티노이드를 보충하면 자외선으로 인한 홍반을 예방하는 것으로 나타났습니다. UV 방사선은 피부에서 활성 산소종을 생성하여 세포 주기, 세포 성장 및 재생 또는 수리 과정을 손상시킬 수 있는 세포 신호를 유도합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

얼굴은 인간의 사회적 커뮤니케이션과 인간이 매력적으로 인식되는 방식에서 중요한 역할을 합니다. 구조적인 안면 특징 외에도 연구에 따르면 피부 외모는 아름다움에 대한 인식에서 매우 중요하며 주로 피부색과 표면 지형에 의해 결정됩니다. 노화는 내인성과 외인성의 두 가지 과정에 의해 발생합니다. 태양은 외적 노화의 주요 원인이며 또한 내적 또는 자연적 노화의 정상적인 과정을 변경하는 것으로 나타났습니다. 분자 수준에서 노화를 설명하기 위해 다양한 가설이 제안되었으며, 자유 라디칼 이론이 두드러집니다. 자유 라디칼 이론은 자유 라디칼 및 기타 반응성 산소 종(ROS)이 생체 분자를 손상시키고 이 손상으로 인해 피부(및 기타 시스템)의 노화를 초래하는 생체 시스템의 본질적인 생물학적 불안정성의 개념을 다룹니다.

이 연구의 목적은 경구 항산화 보충제가 피부 노화와 피부 상태에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Port Chester, New York, 미국, 10573
        • International Research Services, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 35세에서 55세 사이의 여성(등록 시점 포함)
  2. 조사자의 평가에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 질병이 없는 양호한 일반 건강 상태의 피험자.
  3. BMI가 30kg/m2 미만인 피험자
  4. 비흡연자(자기 보고)
  5. 현재 식단 유지에 동의
  6. 현재 미용 요법을 유지하는 데 동의합니다.
  7. 피부 타입 II/III.
  8. 칙칙한 피부, 윤기 부족, 고르지 못한 피부 톤, 베이스라인 전문 그레이더가 판단한 잔주름 및 주름이 있는 피험자.

제외 기준:

  1. 콩, 코코넛, 토마토 또는 로즈마리에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  2. 현재의 식이요법을 유지하고 싶지 않은 피험자
  3. 연구 시작 전 한 달 동안 광범위한 일광욕을 하거나 과도한 태양 노출을 계획하거나 연구 동안 태닝 베드/부스를 사용할 계획인 피험자.
  4. 스크리닝 전 2개월 이내에 보톡스, 기타 필러 등의 주사제를 이용한 시술을 받았거나 연구 기간 동안 시술을 받을 예정인 피험자.
  5. 급격한 체중 변화가 있는 피험자(스크리닝 1개월 전 또는 연구 중에 10% 초과)
  6. 스크리닝 전 한 달 동안 비타민 또는 식이 보조제(특히 비타민 D3, 카로티노이드) 섭취
  7. 흡수 장애 질환, 간 질환 또는 지질 대사 질환의 병력.
  8. 감광성 장애의 병력.
  9. 주요 조사자에 따른 연구 절차와 상호 작용하는 약물의 사용(연구 도중 또는 이전).
  10. 현재 연구에 참여하고 있거나 연구 전 마지막 3개월 동안 다른 임상 연구에 참여한 피험자
  11. 주임 연구원의 의견에 따라 그녀를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 타협할 수 있는 피부과적 문제를 포함하여 급성 또는 만성 질환 또는 의학적 상태를 가진 피험자.
  12. 화장품 성분, 세면도구, 자외선 차단제 등에 대한 알레르기 반응, 피부 감작 및/또는 알려진 알레르기의 병력
  13. 면역 저하 대상.
  14. 스크리닝 방문 전 마지막 3개월 이내에 호르몬 대체 요법을 시작한 여성.
  15. 스크리닝 방문 전 3개월 미만 동안 경구 피임법을 사용하거나 기준선 방문 전 3개월 이내에 피임 방법을 변경했거나 연구 기간 내에 피임 치료를 수정할 계획인 여성.

17. 임신 중이거나 수유 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성. 연구 중에 임신한 피험자는 즉시 수석 연구원에게 알려야 하며 연구에서 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이코덤
소프트 젤에는 영양 보충제가 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: 라이코덤
소프트 젤에는 영양 보충제가 포함되어 있습니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
활성 성분이 없는 소프트 젤
건강 보조 식품: 위약
활성 성분이없는 소프트 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 수분 개선
기간: 16주
기기 평가(Corneometer)
16주
피부결 개선
기간: 16주
이미지 분석(Antera)
16주
선과 주름 개선
기간: 16주
이미지 분석(Clarity)
16주
피부 장벽 기능 향상
기간: 16주
기기 평가(VapoMeter)
16주
피부 두께 및 밀도 개선
기간: 16주
기기 평가(DermaScan 초음파)
16주
피부 헤모글로빈 증가
기간: 16주
도구 평가(SIAScope).
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LycoRed Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Robert Frumento, Phd, IRSI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4158LY0817

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피부 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다