Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän Lycodermin vaikutus ihoparametreihin (Lycoderm)

sunnuntai 30. kesäkuuta 2019 päivittänyt: LycoRed Ltd.

16 viikon kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin ravintolisälykodermia sen vaikutuksesta terveiden naisten ihoparametreihin

Karotenoideilla ja polyfenoleilla oletetaan olevan aktiivinen rooli ihon terveydessä. Näiden fytoravinteiden lähteitä ovat hedelmät ja vihannekset. Niitä käytetään laajalti ihoa suojaavina aineina, ja karotenoidien on osoitettu suojaavan UV-säteilyn aiheuttamalta punoitusta vastaan. UV-säteily synnyttää ihossa reaktiivisia happilajeja, mikä indusoi solujen signalointia, joka voi heikentää solusykliä, solujen kasvua sekä regeneraatio- tai korjausprosesseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvoilla on olennainen rooli ihmisten sosiaalisessa kommunikaatiossa ja siinä, miten ihmiset koetaan houkutteleviksi. Rakenteellisten kasvonpiirteiden lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että ihon ulkonäkö vaikuttaa suuresti kauneuden havaitsemiseen ja määräytyy ensisijaisesti sen värin ja pinnan topografian perusteella. Ikääntyminen johtuu kahdesta prosessista, sisäisestä ja ulkoisesta. Aurinko on pääasiallinen ulkoisen ikääntymisen syy, ja sen on myös osoitettu muuttavan normaalia sisäisen tai luonnollisen ikääntymisen kulkua. Molekyylitasolla on esitetty erilaisia ​​hypoteeseja ikääntymisen selittämiseksi, ja vapaiden radikaalien teoria on näkyvästi esillä. Vapaiden radikaalien teoria käsittelee käsitettä elävien järjestelmien luontainen biologinen epävakaus, jossa vapaat radikaalit ja muut reaktiiviset happilajit (ROS) vahingoittavat biomolekyylejä, ja tämä vaurio johtaa ihon (sekä muiden järjestelmien) ikääntymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan antioksidanttilisän vaikutuksia ihon ikääntymiseen ja ihon kuntoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Port Chester, New York, Yhdysvallat, 10573
        • International Research Services, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 35-55-vuotiaat, mukaan lukien ilmoittautumisen yhteydessä
  2. Koehenkilöt, joiden yleinen terveys on hyvä ja joilla ei ole vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista tutkijan arvioinnin mukaan.
  3. Koehenkilöt, joiden BMI <30 kg/m2
  4. Tupakoimattomat (itse ilmoittanut)
  5. Sitoudu ylläpitämään nykyistä ruokavaliota
  6. Sitoudu säilyttämään nykyisen kosmeettisen hoito-ohjelman
  7. Ihotyyppi II/III.
  8. Kohteet, joilla on himmeä iho, heikentynyt, epätasainen ihon sävy, juonteita ja ryppyjä Baseline-asiantuntijan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia soijapavuille, kookokselle, tomaateille tai rosmariinille.
  2. Kohteet, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan nykyistä ruokavaliota
  3. Koehenkilöt, jotka ottivat runsaasti aurinkoa kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai jotka suunnittelevat olevansa liiallinen auringossa tai käyttävät solariumia tutkimuksen aikana.
  4. Koehenkilöt, joille tehtiin toimenpiteitä, joissa käytettiin ruiskeena valmistettavia aineita, kuten Botoxia tai muita täyteaineita, 2 kuukauden aikana ennen seulontaa tai jotka aikovat tehdä tällaisia ​​toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
  5. Koehenkilöt, joiden ruumiinpaino muuttui merkittävästi (yli 10 % 1 kuukausi ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana
  6. Vitamiinien tai ravintolisien (erityisesti D3-vitamiinin, karotenoidien) saanti seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  7. Aiemmat imeytymishäiriöt, maksasairaudet tai rasva-aineenvaihdunnan sairaudet.
  8. Valoherkistyshäiriöiden historia.
  9. Tutkimusmenetelmien kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden käyttö päätutkijan mukaan (tutkimuksen aikana tai ennen sitä).
  10. Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan tutkimukseen tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  11. Koehenkilöt, joilla on akuutti tai krooninen sairaus tai lääketieteellinen tila, mukaan lukien dermatologiset ongelmat, jotka voivat johtaa hänet vaaraan johtavan tutkijan mielestä tai vaarantaa tutkimustulokset.
  12. Aiempia allergisia reaktioita, ihon herkistymistä ja/tai tunnettuja allergioita kosmeettisille ainesosille, hygieniatuotteille, aurinkovoideille jne.
  13. Immuunipuutteiset kohteet.
  14. Nainen, joka aloitti hormonikorvaushoidon seulontakäyntiä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
  15. Nainen, joka käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä alle kolme kuukautta ennen seulontakäyntiä tai joka on vaihtanut ehkäisymenetelmäänsä kolmen kuukauden aikana ennen peruskäyntiä tai aikoo muuttaa ehkäisyhoitoaan tutkimuksen keston aikana.

17. Nainen, jonka tiedetään olevan raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta kuuden kuukauden sisällä. Koehenkilöiden, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, on ilmoitettava asiasta välittömästi päätutkijalle, ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lycoderm
pehmeä geeli sisältää ravintolisää
Ravintolisä: Lycoderm
pehmeä geeli sisältää ravintolisää
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Pehmeä geeli ilman aktiivisia aineosia
Ravintolisä: Plasebo
pehmeä geeli ilman aktiivisia aineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa ihon kosteutta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
instrumentaalinen arviointi (korneometri)
16 viikkoa
Parantaa ihon sileyttä ja rakennetta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kuva-analyysi (Antera)
16 viikkoa
Parantaa juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kuva-analyysi (selkeys)
16 viikkoa
Parantaa ihon suojaustoimintaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
instrumentaalinen arviointi (VapoMeter)
16 viikkoa
Parantaa ihon paksuutta ja tiheyttä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
instrumentaalinen arviointi (DermaScan Ultrasound)
16 viikkoa
Lisää ihon hemoglobiinia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
instrumentaalinen arviointi (SIAScope).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LycoRed Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Frumento, Phd, IRSI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4158LY0817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa